トラセペンセミ錠（トラマドール、アセトアミノフェン）

成人服用量

12歳以上の小児および成人： 用量は患者の疼痛の程度や治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠投与を推奨し、それ以後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最小用量をできるだけ短期間で投与します。 この薬の必要以上の長期投与を避けるようにし、病気の特性や重症度により長期投与が必要な場合、定期的なモニタリングを行いこの薬の持続投与の可否を確認します。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの排泄半減期が17%増加するため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにします。 腎不全患者 中等度の腎不全患者（クレアチニンクリアランスが10-30ml/分）の場合、投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎不全患者（クレアチニンクリアランスが10ml/分未満）には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析およびろ過時に非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者については、投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮しなければなりません。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児および成人： 用量は患者の疼痛の程度や治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠投与を推奨し、それ以後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日一定量以上のアルコールを摂取する人は服用前に必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 アセトアミノフェン成分はまれに重篤な皮膚発疹やアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や過敏反応が現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 トラマドール成分は発作を引き起こす危険性があるため、発作歴がある患者や発作のリスクが高い患者は注意が必要であり、特定の抗うつ薬や他の薬剤と併用する際は発作リスクが増加する可能性があります。 重度の呼吸抑制状態や気管支喘息が重度の患者に対してはこの薬が危険となる可能性があるため、そのような患者には特別な設備が整った場所で投与する必要があります。 この薬はアルコールや中枢神経系抑制剤と併用すると重度の眠気、呼吸抑制、昏睡の危険があるため、併用時は注意が必要です。 頭蓋内圧が高い場合や頭部外傷の患者はこの薬服用時に呼吸抑制により脳圧がさらに上昇する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 この薬は精神的、肉体的依存を引き起こす可能性があるため長期使用時には依存の有無を注意深く観察する必要があります。 アセトアミノフェン成分は過剰摂取時に重篤な肝損傷を引き起こす可能性があるため、他のアセトアミノフェン含有薬と共に服用しないようにし、肝機能が低下している患者は必ず医師と相談してから服用する必要があります。 一部の患者はこの薬を迅速に代謝して血中活性物質濃度が高まり呼吸抑制リスクが増加する場合があるため、その場合は代替薬の使用や用量調整が必要です。 12歳未満の子供や特定の手術後18歳未満の青少年にはこの薬を投与せず、睡眠時無呼吸症候群の患者も注意が必要です。 この薬は低ナトリウム血症を引き起こす可能性があるため、特に高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者は症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の薬剤と相互作用して発作やセロトニン症候群などの副作用リスクを高める可能性があるため、他の薬剤を服用する際は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬服用時に胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必要な場合にのみ医師の判断に基づいて使用する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時は注意が必要です。 過量服用時には重度の呼吸抑制、発作、肝損傷が生じる可能性があるため、服用量を厳守し過剰摂取が疑われる場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、偶発的な摂取を防止する必要があります。

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ（浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥がれ、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる（黄疸）、全身的に極端にだるさを感じる、突然の非常に重度の頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、悪心、嘔吐、便秘、口渇、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、紅潮、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、錯乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、離脱症状、偏頭痛、昏睡、感覚低下、震え、感覚喪失

この薬は空気や湿気が入らない密閉容器に保管し、常温（25度以下）の涼しい場所に保管するのが望ましいです。

外形

淡黄色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶