薬情報
オストール錠(リセドロン酸ナトリウム)

オストール錠(リセドロン酸ナトリウム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リセドロン酸ナトリウム›35mg / 1錠
製造・輸入元
ハナ製薬(株)
外形
淡いオレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
4錠(4錠/PTP x 1)
承認状況
正常

品目基準コード 200801822 · 届出 2008.02.14 · 保険コード 657803180

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防、男性の骨粗鬆症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 成人 :リセドロン酸ナトリウムとして1回35 mgを週1回経口投与する。 2. 高齢者 :高齢者(60歳超)では、本剤の生物学的利用率および薬力学は若年者と類似しているため、用量を調節する必要はない。 4. 腎機能障害患者 :クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量を調節する必要はない。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎機能障害患者には禁忌である。 ○ 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるには、朝食の少なくとも30分前に服用するか、または1日のいずれの時間帯でも食物や飲料の摂取前後少なくとも2時間空けて服用する。 本剤を胃に到達しやすくし、食道刺激の可能性を低下させるため、直立した姿勢で十分量の純水(170 ∼ 230 mL)とともに服用する。ミネラルウォーターを含むその他の飲料と服用すると、本剤の吸収が低下することがある。本剤は口腔咽頭の潰瘍形成の可能性があるため、噛んだり、なめたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横になってはならない。 ○ 定められた服用日に服用し忘れた場合は、気づいた翌朝に服用する。その後は、従来の定められた服用日に服用を再開する。同じ日に2錠を服用してはならない。
小児服用量
18歳未満の小児:安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
ハナ製薬(株)

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防、男性の骨粗鬆症の治療

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この医薬品は閉経後の女性の骨粗鬆症の治療と予防に使用され、男性の骨粗鬆症治療にも役立ちます。したがって、骨密度を高め、骨折リスクを低下させる効果があります。

服用方法

成人服用量

1. 成人 :リセドロン酸ナトリウムとして1回35 mgを週1回経口投与する。 2. 高齢者 :高齢者(60歳超)では、本剤の生物学的利用率および薬力学は若年者と類似しているため、用量を調節する必要はない。 4. 腎機能障害患者 :クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量を調節する必要はない。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎機能障害患者には禁忌である。 ○ 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるには、朝食の少なくとも30分前に服用するか、または1日のいずれの時間帯でも食物や飲料の摂取前後少なくとも2時間空けて服用する。 本剤を胃に到達しやすくし、食道刺激の可能性を低下させるため、直立した姿勢で十分量の純水(170 ∼ 230 mL)とともに服用する。ミネラルウォーターを含むその他の飲料と服用すると、本剤の吸収が低下することがある。本剤は口腔咽頭の潰瘍形成の可能性があるため、噛んだり、なめたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横になってはならない。 ○ 定められた服用日に服用し忘れた場合は、気づいた翌朝に服用する。その後は、従来の定められた服用日に服用を再開する。同じ日に2錠を服用してはならない。

小児服用量

18歳未満の小児:安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は消化管の粘膜を刺激する可能性があるため、食道や胃に疾患がある人や嚥下困難がある患者に注意が必要です。 服用時には十分な水と共に服用し、服用後は一定時間寝ないようにします。 食道炎や食道潰瘍などの重篤な食道異常症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 特定の食道疾患、低カルシウム血症、妊娠中または授乳中の女性、重度の腎障害を有する患者などはこの薬を服用してはいけません。 この薬には乳糖と黄色5号が含まれているため、該当成分にアレルギーのある患者は注意が必要です。 長期間服用すると、まれに顎骨壊死や非定型大腿骨骨折などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療者に相談する必要があります。 カルシウムやビタミンDを併用することが重要で、他の薬と併用する場合の相互作用の可能性があるため、医療者に知らせるべきです。 妊娠中または授乳中の場合は服用を避け、子供の使用の安全性は確立されていません。 過量服用時には低カルシウム血症の症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

  • 食道炎
  • 食道潰瘍
  • 食道びらん
  • 食道閉塞
  • 食道穿孔
  • 出血
  • 感染
  • 腰痛
  • 偶発的外傷
  • 痛み
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  • 腹痛
  • インフルエンザ症状
  • 頭痛
  • 無力感
  • 喉の痛み
  • 胸の痛み
  • アレルギー反応
  • 高血圧
  • 便秘
  • 下痢
  • 消化不良
  • 吐き気
  • 末梢性浮腫
  • 関節痛
  • 関節炎
  • 骨折
  • 関節異常
  • 筋肉痛
  • 骨の痛み
  • めまい
  • うつ病
  • 不眠症
  • 気管支炎
  • 副鼻腔炎
  • 鼻炎
  • 咽頭炎
  • 咳の増加
  • 発疹
  • 白内障
  • 尿路感染
  • 嘔吐
  • ブドウ膜炎
  • 強膜炎
  • 虹彩炎
  • 皮膚粘膜症候群
  • スティーブンズ・ジョンソン症候群
  • 毒性表皮壊死症
  • 血管浮腫
  • 水疱
  • 皮膚反応
  • 顎骨壊死
  • 肝機能障害
  • 黄疸
  • 食欲不振
  • 無力症
  • 胸焼け
  • みぞおちの痛み
  • 胸の不快感
  • 動悸
  • 発汗増加
  • 顔面紅潮
  • 火照り
  • 腎結石
  • げっぷ
  • 血尿
  • 発熱
  • 眼痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

淡いオレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

4錠(4錠/PTP x 1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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