薬情報
アクトジェニック錠35ミリグラム(リセドロン酸ナトリウム)

アクトジェニック錠35ミリグラム(リセドロン酸ナトリウム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リセドロン酸ナトリウム›35mg / 1錠
製造・輸入元
チェイル製薬株式会社
外形
淡いオレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
4錠(4錠/PTP*1)
承認状況
正常

品目基準コード 200801821 · 届出 2008.02.14 · 保険コード 645402540

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防、男性の骨粗鬆症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:リセドロン酸ナトリウムとして1回35 mgを週1回経口投与する。 高齢者(60歳超):本剤の生物学的利用率および薬力学は若年者と類似しているため、用量を調節する必要はない。 クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量を調節する必要はない。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎機能障害患者には禁忌である。 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるには、朝食の少なくとも30分前に服用するか、または1日のいずれの時間帯でも食物や飲料の摂取前後少なくとも2時間空けて服用する。 本剤を胃に到達しやすくし、食道刺激の可能性を低下させるため、直立した姿勢で十分量の純水(170 ∼ 230 mL)とともに服用する。ミネラルウォーターを含むその他の飲料と服用すると、本剤の吸収が低下することがある。本剤は口腔咽頭の潰瘍形成の可能性があるため、噛んだり、なめたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横になってはならない。 定められた服用日に服用し忘れた場合は、気づいた翌朝に服用する。その後は、従来の定められた服用日に服用を再開する。同じ日に2錠を服用してはならない。
小児服用量
18歳未満の小児:安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
チェイル製薬株式会社

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防、男性の骨粗鬆症の治療

承認事項の原文を見る

この薬は閉経後の女性および男性の骨粗鬆症の治療と予防に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人:リセドロン酸ナトリウムとして1回35 mgを週1回経口投与する。 高齢者(60歳超):本剤の生物学的利用率および薬力学は若年者と類似しているため、用量を調節する必要はない。 クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量を調節する必要はない。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎機能障害患者には禁忌である。 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるには、朝食の少なくとも30分前に服用するか、または1日のいずれの時間帯でも食物や飲料の摂取前後少なくとも2時間空けて服用する。 本剤を胃に到達しやすくし、食道刺激の可能性を低下させるため、直立した姿勢で十分量の純水(170 ∼ 230 mL)とともに服用する。ミネラルウォーターを含むその他の飲料と服用すると、本剤の吸収が低下することがある。本剤は口腔咽頭の潰瘍形成の可能性があるため、噛んだり、なめたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横になってはならない。 定められた服用日に服用し忘れた場合は、気づいた翌朝に服用する。その後は、従来の定められた服用日に服用を再開する。同じ日に2錠を服用してはならない。

小児服用量

18歳未満の小児:安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は胃と食道の粘膜を刺激する可能性があるため、食道病や胃炎、十二指腸炎、潰瘍などの患者は特に注意が必要です。 服用中に嚥下困難や胸痛、胸やけなどの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 この薬を服用する際は、必ず十分な水と一緒に服用し、服用後最低30分間は横にならないことで食道刺激を軽減することができます。 食道病があるか食道機能に問題がある患者、低カルシウム血症患者、妊娠中または授乳中の女性、重度の腎疾患を有する患者などは、この薬を服用してはいけません。 乳糖分解酵素欠乏症などの遺伝的問題を持つ患者も、この薬の乳糖成分のために服用しない方が良いです。 この薬はカルシウム、マグネシウム、鉄分、アルミニウムなどの二価陽イオンを含む補助剤や制酸剤と一緒に服用すると吸収が妨げられるため、服用の時間を空ける必要があります。 長期間の服用時にまれに顎骨壊死や非定型骨折などの深刻な副作用が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は速やかに医師に相談する必要があります。 服用前に低カルシウム血症やビタミンD欠乏などの他の代謝障害を治療することが重要で、適切なカルシウムとビタミンDの摂取を維持する必要があります。 この薬は小児には安全性と有効性が確立されておらず、高齢者も特別な用量調整なしで使用できます。 過量服用時には低カルシウム血症が現れる可能性があるため、症状がある場合は直ちに医療機関を受診して適切な治療を受けるべきです。 子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用

  • 食道炎
  • 食道潰瘍
  • 食道粘膜損傷
  • 食道閉塞
  • 食道穿孔
  • 出血
  • 感染
  • 腰痛
  • 偶発的な外傷
  • 痛み
症状をあと59件見る
  • 腹痛
  • インフルエンザ症状
  • 頭痛
  • 無力感
  • 喉の痛み
  • 胸痛
  • アレルギー反応
  • 高血圧
  • 便秘
  • 下痢
  • 消化不良
  • 吐き気
  • 末梢浮腫
  • 関節痛
  • 関節炎
  • 骨折
  • 関節異常
  • 筋肉痛
  • 骨の痛み
  • めまい
  • うつ病
  • 不眠症
  • 気管支炎
  • 副鼻腔炎
  • 鼻炎
  • 咽頭炎
  • 咳の増加
  • 発疹
  • 白内障
  • 尿路感染
  • 嘔吐
  • ブドウ膜炎
  • 強膜炎
  • 虹彩炎
  • 皮膚粘膜症候群
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 有毒表皮壊死症
  • リエル症候群
  • 血管浮腫
  • 水疱
  • 皮膚反応
  • 外耳道骨壊死
  • 顎骨壊死
  • 肝機能障害
  • 黄疸
  • 食欲不振
  • 無力症
  • 胸焼け
  • みぞおちの痛み
  • 胸の不快感
  • 動悸
  • 発汗増加
  • 顔面紅潮
  • 火照り
  • 腎結石
  • げっぷ
  • 血尿
  • 発熱
  • 眼痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間の温度で保管することが安全です。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

淡いオレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

4錠(4錠/PTP*1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。