薬情報
リセドロン錠(無水リセドロン酸ナトリウム)

リセドロン錠(無水リセドロン酸ナトリウム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
無水リセドロネートナトリウム›35mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ジェニュファーマ
外形
淡いオレンジ色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
4錠/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 200800330 · 届出 2008.01.08 · 保険コード 698000980

要約

主な用途
骨粗鬆症の治療(閉経後女性・男性)および閉経後女性の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人: リセドロン酸ナトリウムとして1回35 mgを週1回経口投与する。 高齢者(60歳超)では、本剤の生物学的利用率および薬力学は若年者と同様であるため、用量を調節する必要はない。 クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量を調節する必要はない。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎機能障害患者には禁忌である。 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるには、朝食の少なくとも30分前に服用するか、または1日のいずれの時間帯でも、食物または飲料の摂取の前後少なくとも2時間あけて服用する。 本剤を胃に速やかに到達させ、食道刺激の可能性を低下させるため、直立した姿勢で十分量の水(170 ∼ 230 mL)とともに服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料とともに服用すると、本剤の吸収が低下することがある。本剤は口腔咽頭潰瘍の可能性があるため、噛んだり、なめたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横にならないこと。 決められた服用日に服用し忘れた場合は、思い出した翌朝に服用する。次回は、従来の決められた服用日に服用する。同じ日に2錠服用してはならない。
小児服用量
18歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
(株)ジェニュファーマ

効能・効果

骨粗鬆症の治療(閉経後女性・男性)および閉経後女性の予防

承認事項の原文を見る

この薬は、閉経後女性および男性の骨粗鬆症の治療および予防に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人: リセドロン酸ナトリウムとして1回35 mgを週1回経口投与する。 高齢者(60歳超)では、本剤の生物学的利用率および薬力学は若年者と同様であるため、用量を調節する必要はない。 クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量を調節する必要はない。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎機能障害患者には禁忌である。 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分に吸収させるには、朝食の少なくとも30分前に服用するか、または1日のいずれの時間帯でも、食物または飲料の摂取の前後少なくとも2時間あけて服用する。 本剤を胃に速やかに到達させ、食道刺激の可能性を低下させるため、直立した姿勢で十分量の水(170 ∼ 230 mL)とともに服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料とともに服用すると、本剤の吸収が低下することがある。本剤は口腔咽頭潰瘍の可能性があるため、噛んだり、なめたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横にならないこと。 決められた服用日に服用し忘れた場合は、思い出した翌朝に服用する。次回は、従来の決められた服用日に服用する。同じ日に2錠服用してはならない。

小児服用量

18歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は消化管粘膜に刺激を与える可能性があるため、食道や胃に問題がある患者は服用前に必ず医師と相談する必要があります。 特に食道炎、食道潰瘍、バレット食道、胃炎、十二指腸炎などがある場合は注意が必要です。 服用する際には十分な水と一緒に服用し、服用後少なくとも30分間は横にならないでください。 この薬を服用している間に嚥下困難、胸骨後の痛み、胸焼けなどの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し医師に相談してください。 この薬は特定の食道疾患を有する患者、低カルシウム血症の患者、妊娠中または授乳中の女性、重度の腎障害の患者などには投与してはいけません。 また、乳糖不耐症の患者はこの薬を服用してはいけません。 服用前には低カルシウム血症やビタミンD欠乏症のような骨およびミネラル代謝障害が治療されている必要があり、カルシウムとビタミンDを十分に摂取することが重要です。 この薬はカルシウム、マグネシウム、鉄分などが含まれる食品や薬と同時に服用すると吸収が妨げられることがあるため、服用時間をあける必要があります。 長期間服用する場合には稀に顎骨壊死、非定型大腿骨骨折、外耳道骨壊死などが発生することがあるので、異常症状があれば直ちに医師に知らせる必要があります。 また、この薬を服用する間は体重負荷運動と健康的な生活習慣を維持することが助けになります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけないため、妊娠の計画がある場合も必ず医療従事者と相談が必要です。 過量服用した場合には低カルシウム血症の症状が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者の助けを求める必要があります。 この薬は子供に対する安全性と有効性が確立されていないため、18歳未満は服用してはいけません。 高齢者も一般成人と同様に服用することができますが、服用中に異常症状が現れた場合には医療従事者と相談する必要があります。 服用時には必ず製品説明書を読み、医師の指示に従って正確な用法と用量を守る必要があります。

副作用

  • 食道炎
  • 食道潰瘍
  • 食道びらん
  • 食道閉塞
  • 食道穿孔
  • 出血
  • 胃潰瘍
  • 十二指腸潰瘍
  • 消化不良
  • 下痢
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  • 腹痛
  • 吐き気
  • 関節痛
  • 関節炎
  • 骨の外傷
  • 関節の異常
  • 筋肉痛
  • 骨の痛み
  • めまい
  • うつ病
  • 不眠症
  • 気管支炎
  • 副鼻腔炎
  • 鼻炎
  • 咽頭炎
  • 咳嗽の増加
  • 発疹
  • アレルギー反応
  • 高血圧
  • 周辺浮腫
  • 頭痛
  • 無力感
  • 首の痛み
  • 胸の痛み
  • 白内障
  • 尿路感染症
  • ブドウ膜炎
  • 强膜炎
  • 虹彩炎
  • 皮膚粘膜症候群
  • スティーブンズ-ジョンソン症候群
  • 毒性表皮壊死症
  • 血管性浮腫
  • 水ぶくれ
  • 下顎骨壊死
  • 肝機能障害
  • 黄疸
  • 食欲不振
  • 無力症
  • 胸焼け
  • みぞおちの痛み
  • 胸の不快感
  • 動悸
  • 発汗の増加
  • 顔面紅潮
  • 火照り
  • 腎結石
  • げっぷ
  • 血尿
  • 熱
  • 眼痛
  • 急性反応
  • 嘔吐

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通りにくい密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

淡いオレンジ色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

4錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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