薬情報
エイプロゼンリセドロン酸ナトリウム錠35ミリグラム(リセドロン酸ナトリウム2.5水和物)

エイプロゼンリセドロン酸ナトリウム錠35ミリグラム(リセドロン酸ナトリウム2.5水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
リセドロネートナトリウム 2.5 水和物›40.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)에이프로젠바이오로직스
外形
黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
4 錠/PTP (4 錠/PTP × 1)
承認状況
正常

品目基準コード 200800319 · 届出 2008.01.08 · 保険コード 645207310

要約

主な用途
閉経後女性及び男性の骨粗鬆症の治療と予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
リセドロン酸ナトリウムとして1回35mgを週に1回経口投与します。 食事はこの薬の吸収を妨げるため、朝食の最低30分前に服用するか、日中の食事や飲料の摂取前後の最低2時間は間隔を空けて服用します。 正しい姿勢で十分な量の純水(170〜230mL)とともに服用し、噛んだり舐めたりしてはいけません。服用後は最低30分間は横になってはいけません。
小児服用量
18歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

成分

製造会社
(주)에이프로젠바이오로직스

効能・効果

閉経後女性及び男性の骨粗鬆症の治療と予防

承認事項の原文を見る

この薬は閉経後女性と男性の骨粗鬆症の治療と予防に使用します。

服用方法

成人服用量

リセドロン酸ナトリウムとして1回35mgを週に1回経口投与します。 食事はこの薬の吸収を妨げるため、朝食の最低30分前に服用するか、日中の食事や飲料の摂取前後の最低2時間は間隔を空けて服用します。 正しい姿勢で十分な量の純水(170〜230mL)とともに服用し、噛んだり舐めたりしてはいけません。服用後は最低30分間は横になってはいけません。

小児服用量

18歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

注意事項

この薬は経口用ビスフォスフォネート製剤で、主に骨粗鬆症の治療に使用されます。 服用時に上部消化管粘膜に刺激を与える可能性があるため、食道疾患や胃炎、十二指腸炎、潰瘍がある患者は注意が必要です。 特に食道炎、食道潰瘍、食道びらんなどの深刻な食道の異常反応が稀に発生することがあるため、嚥下困難や胸骨後の痛み、胸やけなどの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は必ず十分な水(170〜230mL)とともに服用し、服用後少なくとも30分間は横になってはいけません。また、服用前後に食事を摂る時間を空ける必要があります。 服用方法を正確に守らないと食道刺激のリスクが大幅に増加します。 また、この薬はカルシウム、ビタミンDとともに服用することが重要であり、低カルシウム血症や副甲状腺機能低下症、ビタミンD欠乏症などの代謝障害がある場合は必ず治療後に使用する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、重度の腎障害患者、食道運動障害患者などはこの薬を使用しないべきです。 ビスフォスフォネート系の薬剤では稀に顎骨壊死、非定型大腿骨骨折、外耳道骨壊死などの深刻な副作用が報告されており、これらの症状が疑われる場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬とカルシウム、マグネシウム、鉄、アルミニウムなどの二価陽イオンを含む制酸剤やサプリメントは同時に服用すると吸収を妨げるため、服用時間の間隔を置く必要があります。 服用中に発熱、筋肉痛、関節痛、消化不良、下痢、頭痛などの異常反応が現れることがあり、これらの症状が重いまたは持続する場合は、医師に相談する必要があります。 最後に、この薬は小児に対して安全性と効果が確立されていないため、高齢者には特別な用量調整なしで使用できます。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、息苦しさ、冷や汗、青白さ、高熱とともにひどい発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜痛、息苦しさ、喘息発作、咳と発熱に伴う呼吸異常、皮膚または目の黄疸的変化、全身の激しい倦怠感、突然で非常にひどい頭痛、雷鳴頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

腰痛、偶発的な傷害、痛み、腹痛、インフルエンザ様症状、頭痛、無気力、首の痛み、アレルギー反応、高血圧、便秘、下痢、消化不良、吐き気、末梢浮腫、関節痛、関節炎、骨外傷、関節異常、筋肉痛、骨痛、めまい、うつ病、不眠症、気管支炎、副鼻腔炎、鼻炎、咽頭炎、咳の増加、発疹、白内障、尿路感染、食欲不振、胸の不快感、動悸、発汗増加、眼

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが最適です。

外観・包装

外形

黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

4 錠/PTP (4 錠/PTP × 1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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