薬情報
アクトネート錠35ミリグラム(リセドロン酸ナトリウム)

アクトネート錠35ミリグラム(リセドロン酸ナトリウム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リセドロン酸ナトリウム›35mg / 1錠
製造・輸入元
ヨンピョン製薬株式会社
外形
薄いオレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
4錠/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 200800284 · 届出 2008.01.08 · 保険コード 661902130

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防、男性の骨粗鬆症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 成人 :リセドロン酸ナトリウムとして1回35 mgを週1回経口投与する。 2. 高齢者 :高齢者(60歳超)では、本剤の生物学的利用率および薬力学は若年者と同様であるため、用量を調節する必要はない。 4. 腎障害患者 :クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量を調節する必要はない。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎障害患者には禁忌である。 ○ 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分な吸収を得るには、朝食の少なくとも30分前に服用するか、または1日のうちいつでも、食物や飲料の摂取の前後少なくとも2時間あけて服用する。 本剤を胃に到達しやすくし、食道刺激の可能性を低減するため、直立した姿勢で十分量の水(170 ∼ 230 mL)とともに服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料とともに服用すると、本剤の吸収が低下することがある。口腔咽頭の潰瘍形成の可能性があるため、本剤をかんだり、なめたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横にならないこと。 ○ 決められた服用日に服用し忘れた場合は、思い出した翌朝に服用する。その後は、従来の決められた服用日に再開する。同じ日に2錠服用してはならない。
小児服用量
3. 小児 :18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
ヨンピョン製薬株式会社

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症の治療・予防、男性の骨粗鬆症の治療

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

この医薬品は閉経後の女性と男性の骨粗鬆症の治療と予防に使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 成人 :リセドロン酸ナトリウムとして1回35 mgを週1回経口投与する。 2. 高齢者 :高齢者(60歳超)では、本剤の生物学的利用率および薬力学は若年者と同様であるため、用量を調節する必要はない。 4. 腎障害患者 :クレアチニンクリアランスが30 mL/min以上の患者では、用量を調節する必要はない。クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満の重度腎障害患者には禁忌である。 ○ 食物は本剤の吸収を妨げるため、十分な吸収を得るには、朝食の少なくとも30分前に服用するか、または1日のうちいつでも、食物や飲料の摂取の前後少なくとも2時間あけて服用する。 本剤を胃に到達しやすくし、食道刺激の可能性を低減するため、直立した姿勢で十分量の水(170 ∼ 230 mL)とともに服用する。ミネラルウォーターを含む他の飲料とともに服用すると、本剤の吸収が低下することがある。口腔咽頭の潰瘍形成の可能性があるため、本剤をかんだり、なめたりしてはならない。また、服用後少なくとも30分間は横にならないこと。 ○ 決められた服用日に服用し忘れた場合は、思い出した翌朝に服用する。その後は、従来の決められた服用日に再開する。同じ日に2錠服用してはならない。

小児服用量

3. 小児 :18歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は胃と食道の粘膜を刺激する可能性があるため、食道疾患や胃炎、十二指腸炎、潰瘍などの上部消化管疾患がある方は特に注意が必要です。 服用後には食道炎や食道潰瘍、嚥下困難、胸骨後痛、胸焼けなどの症状が現れる場合があるため、こうした症状が出た場合には直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬を服用する際には必ず十分な量の水と一緒に服用し、服用後30分以上は横にならないことが重要です。また、服用前後の食事の時間も守る必要があります。 特に食道排出が遅延する食道狭窄や無弛緩症、低カルシウム血症、重度の腎障害のある方、妊娠中または授乳中の女性、及び乳糖不耐症の患者はこの薬の服用を避けるべきです。 バレット食道や嚥下困難などの食道疾患がある、またはこの薬に含まれる色素にアレルギーがある患者は慎重に服用するべきです。 この薬は骨粗鬆症の治療に使用され、カルシウムとビタミンDを併用することが重要です。 服用中には関節痛、筋肉痛、消化不良、下痢、頭痛、めまいなどの副作用が現れる可能性があります。また、まれに重篤な皮膚反応や顎骨壊死、目の炎症が報告されています。 長期服用時には非定型大腿骨骨折や外耳道骨壊死などのまれな副作用も発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合には医療従事者に相談する必要があります。 この薬はカルシウム、マグネシウム、鉄分などを含む制酸剤やサプリメントと一緒に服用すると吸収が妨げられる可能性があるため、服用の時間をずらす必要があります。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬の服用を避けるか、医療従事者と十分に相談する必要があり、18歳未満の小児に対する安全性は確認されていません。 過量服用時には低カルシウム血症の症状が現れる可能性があるため、その場合にはカルシウム補充と適切な治療が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

副作用

食道炎、食道潰瘍、食道びらん、食道閉塞、食道穿孔、出血、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、感染、腰痛、偶発的な外傷、痛み、腹痛、インフルエンザの症状、頭痛、無力感、首の痛み、胸の痛み、アレルギー反応、高血圧、便秘、下痢、消化不良、悪心、末梢浮腫、関節痛、関節炎、骨折、関節異常、筋肉痛、骨痛、めまい、うつ病、不眠症、気管支炎、副鼻腔炎、鼻炎、咽頭炎、咳の増加、発疹、白内障、尿路感染、ぶどう膜炎、強膜炎、虹彩炎、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、血管性浮腫、水ぶくれ、顎骨壊死、肝機能障害、黄疸、食欲不振、無力症、胸焼け、みぞおちの痛み、胸の不快感、ドキドキ、発汗の増加、顔面紅潮、火照り感、腎結石、げっぷ、血尿、熱、眼痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管すれば薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

薄いオレンジ色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

4錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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