薬情報
ガブス錠50ミリグラム(ビルダグリプチン)

ガブス錠50ミリグラム(ビルダグリプチン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ビルダグリプチン微粒子›50mg / 1錠
製造・輸入元
Novartis Korea Ltd.
外形
白色から明るい黄色を帯びた円形錠剤
包装
28錠(14錠/PTP包装×2)
承認状況
正常

品目基準コード 200713803 · 承認 2007.12.28 · 保険コード 653601350

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールの改善
服用対象
成人
成人服用量
本剤は単独療法、または糖尿病治療薬による治療歴のない患者にメトホルミンと併用投与する場合、1日50mgを1日1回朝に投与するか、または1日100mgを50mgずつ1日2回、朝・夕に分けて投与する。 メトホルミンまたはチアゾリジンジオン単独療法で十分な血糖コントロールが得られない場合、本剤をメトホルミンまたはチアゾリジンジオンと併用投与する際の推奨用量は1日100mgであり、50mgずつ1日2回、朝・夕に分けて投与する。 スルホニル尿素単独療法で十分な血糖コントロールが得られない場合、本剤をスルホニル尿素と併用投与する際の推奨用量は1日50mgであり、1日1回朝に投与する。この患者群では、ビルダグリプチン100mgを1日1回投与しても、50mgを1日1回投与する場合より効果が高くはなかった。 スルホニル尿素とメトホルミンの併用療法で十分な血糖コントロールが得られない場合、本剤を併用投与する際(第3剤療法)の推奨用量は1日100mgであり、50mgずつ1日2回、朝・夕に分けて投与する。 インスリン(インスリン単独またはメトホルミンとの併用)療法で十分な血糖コントロールが得られない場合、本剤を併用投与する際の推奨用量は1日100mgであり、50mgずつ1日2回、朝・夕に分けて投与する。 本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、1日100mgを超える用量は推奨されない。 本剤をスルホニル尿素と併用する場合、低血糖のリスクを軽減するため、スルホニル尿素の用量を減量する必要がある場合がある。 本剤の服用を忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用し、次回分は通常の時間に服用する。次の服用時間が近づいてから思い出した場合は、飲み忘れた分を服用しない。飲み忘れた分を補うために、一度に2倍量を服用しない。 肝機能障害患者 本剤投与前のALTまたはAST値が基準値上限の2.5倍を超える肝機能障害患者には推奨されない。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス ≥50mL/min):用量調節は不要である。 中等度および重度の腎機能障害患者または末期腎不全(ESRD)患者:1日1回50mgの投与が推奨される。 (使用上の注意「3.一般的注意」の2)項参照)

成分

輸入元
Novartis Korea Ltd.

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールの改善

  • 2型糖尿病患者の血糖コントロール異常
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるため、食事と運動療法とともに使用します。単独または他の薬剤と併用して使用でき、血糖管理を効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

本剤は単独療法、または糖尿病治療薬による治療歴のない患者にメトホルミンと併用投与する場合、1日50mgを1日1回朝に投与するか、または1日100mgを50mgずつ1日2回、朝・夕に分けて投与する。 メトホルミンまたはチアゾリジンジオン単独療法で十分な血糖コントロールが得られない場合、本剤をメトホルミンまたはチアゾリジンジオンと併用投与する際の推奨用量は1日100mgであり、50mgずつ1日2回、朝・夕に分けて投与する。 スルホニル尿素単独療法で十分な血糖コントロールが得られない場合、本剤をスルホニル尿素と併用投与する際の推奨用量は1日50mgであり、1日1回朝に投与する。この患者群では、ビルダグリプチン100mgを1日1回投与しても、50mgを1日1回投与する場合より効果が高くはなかった。 スルホニル尿素とメトホルミンの併用療法で十分な血糖コントロールが得られない場合、本剤を併用投与する際(第3剤療法)の推奨用量は1日100mgであり、50mgずつ1日2回、朝・夕に分けて投与する。 インスリン(インスリン単独またはメトホルミンとの併用)療法で十分な血糖コントロールが得られない場合、本剤を併用投与する際の推奨用量は1日100mgであり、50mgずつ1日2回、朝・夕に分けて投与する。 本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、1日100mgを超える用量は推奨されない。 本剤をスルホニル尿素と併用する場合、低血糖のリスクを軽減するため、スルホニル尿素の用量を減量する必要がある場合がある。 本剤の服用を忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用し、次回分は通常の時間に服用する。次の服用時間が近づいてから思い出した場合は、飲み忘れた分を服用しない。飲み忘れた分を補うために、一度に2倍量を服用しない。 肝機能障害患者 本剤投与前のALTまたはAST値が基準値上限の2.5倍を超える肝機能障害患者には推奨されない。 腎機能障害患者 軽度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス ≥50mL/min):用量調節は不要である。 中等度および重度の腎機能障害患者または末期腎不全(ESRD)患者:1日1回50mgの投与が推奨される。 (使用上の注意「3.一般的注意」の2)項参照)

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある場合や1型糖尿病または糖尿病性ケトアシドーシス患者は、この薬を服用してはいけません。 また、乳糖を含むため、ガラクトース不耐症、乳糖分解酵素欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収障害などの遺伝的問題を持つ患者も服用を避けるべきです。 この薬を服用中は肝機能を定期的に検査する必要があります。肝機能異常がまれに発生する可能性があるため、肝炎症状や肝機能検査値が異常に高くなった場合は、直ちに医師に相談し、服用を中止する必要があります。 心不全の患者の中でも重篤な場合は、この薬の使用が推奨されず、皮膚に水疱や潰瘍などの異常症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 急性膵炎のリスクがあるため、服用中に腹痛や嘔吐などの膵炎症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 この薬は低血糖を引き起こす可能性がある他の糖尿病薬と併用する際に低血糖のリスクが高まるため、他の薬剤と併用する場合は低血糖症状に注意し、必要に応じて薬の用量を調整する必要があります。 めまいなどの症状が現れる場合があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。 妊婦および授乳中の女性はこの薬を服用しないべきであり、18歳未満の子供も安全性および効果が確認されていないため推奨されません。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて適切な治療を受ける必要があります。この薬自体は血液透析で除去されません。 最後に、子供の手が届かない場所に保管し、薬を他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

肝炎、肝機能異常、トランスアミナーゼ値上昇、血管浮腫、震え、頭痛、めまい、疲労、悪心、低血糖、上気道炎、無力症、便秘、体重増加、末梢浮腫、胃食道逆流、下痢、腹部膨満、寒気、血糖減少、発汗、膵炎、じんましん、水疱、剥脱性皮膚病変、重度および障害を伴う関節痛、皮膚血管炎、胆嚢炎、上気道感染、急性心筋梗塞、結節性不整脈、急性胆嚢炎、気胸、胆石症、大腿骨骨折、末梢動脈閉塞疾患、上室性頻拍、うっ血性心不全、胃潰瘍、胃癌、INR増加、虫垂炎、肺水腫、めまい、胸部不快感、呼吸困難、咳、消化不良、眠気、かゆみ、口腔乾燥、嘔吐、不眠症、腎障害、唇の水疱、空腹、感覚低下、脊椎管狭窄、腹痛、胃腸炎、胃炎、胃潰瘍、げっぷ、脂肪肝、高カリウム血症、高トリグリセリド血症、心不全、心肥大、狭心症、心停止、腎嚢胞、肺癌、脚の痛み、C反応タンパク質増加、水疱性類天疱瘡、筋肉痛、異常感覚、発熱、浮腫、クレアチニンキナーゼ上昇、AST上昇、C反応タンパク増加、ミオグロビン値上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉容器に保管し、30度以下の涼しい場所で湿気に注意して保管する必要があります。 これは薬の効果を維持し、変質を防ぐためです。

外観・包装

外形

白色から明るい黄色を帯びた円形錠剤

包装単位

28錠(14錠/PTP包装×2)

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