薬情報
トラカン錠

トラカン錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠アセトアミノフェン›325mg / 1錠
製造・輸入元
성원애드콕제약(주)
外形
淡黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200713092 · 届出 2007.12.06 · 保険コード 664900670

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児及び成人:用量は患者の疼痛の程度と治療の反応に応じて調整する。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日8錠を超えないようにする。 有効な最低用量を可能な限り短期間に投与する。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、長期間投与が必要な場合は定期的にモニタリングを実施してこの薬の持続投与の必要性を確認すること。 高齢者 通常の成人用量を投与する。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際にはトラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔を空けてこの薬を投与すること。 腎障害患者 中等度肝機能障害患者(クレアチニン清掃率が10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与すること。 重度の腎機能障害患者(クレアチニン清掃率が10ml/分未満)には投与を推奨しない。 トラマドールは血液透析及び濾過の際に非常に徐々に除去されるため、透析後の鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はない。 肝障害患者 中等度の肝機能障害患者には投与間隔を延長することを慎重に考慮すること。 重度の肝機能障害患者にはこの薬を投与しないこと。
小児服用量
12歳以上の小児及び成人に同様に適用される。

成分

製造会社
성원애드콕제약(주)

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性痛の緩和

  • 中等度の痛み、重度の痛み、急性痛、慢性痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性及び慢性痛を緩和するために使用します。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児及び成人:用量は患者の疼痛の程度と治療の反応に応じて調整する。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日8錠を超えないようにする。 有効な最低用量を可能な限り短期間に投与する。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、長期間投与が必要な場合は定期的にモニタリングを実施してこの薬の持続投与の必要性を確認すること。 高齢者 通常の成人用量を投与する。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際にはトラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔を空けてこの薬を投与すること。 腎障害患者 中等度肝機能障害患者(クレアチニン清掃率が10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与すること。 重度の腎機能障害患者(クレアチニン清掃率が10ml/分未満)には投与を推奨しない。 トラマドールは血液透析及び濾過の際に非常に徐々に除去されるため、透析後の鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はない。 肝障害患者 中等度の肝機能障害患者には投与間隔を延長することを慎重に考慮すること。 重度の肝機能障害患者にはこの薬を投与しないこと。

小児服用量

12歳以上の小児及び成人に同様に適用される。

注意事項

この薬は毎日3杯以上の酒を定期的に飲む方が服用した場合、肝障害が発生する可能性があるため、必ず医師または薬剤師と相談する必要があります。 この薬は稀に重篤な皮膚反応を引き起こすことがあるため、服用後に皮膚に発疹や過敏反応が現れた場合は直ちに服用を中止し、専門家と相談する必要があります。 この薬の主成分であるトラマドールは推奨用量を超えて服用すると発作のリスクが増加し、特定の抗うつ剤や他のオピオイド鎮痛薬と併用する際には発作のリスクがさらに高まる可能性があります。 稀にこの薬を服用中に重篤なアレルギー反応が発生することがあるため、呼吸困難、じんましんなどの症状が現れた場合は直ちに医療者に知らせる必要があります。 急性および重度の気管支喘息患者はこの薬を服用した際に生命を脅かす呼吸抑制が発生する可能性があるため、必ず医療機器が整った環境で投与する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤を併用すると深い眠気、呼吸抑制、昏睡状態および死亡に至る可能性があるため、併用は可能な限り避けるべきで、必要な場合でも最小限の用量と期間に制限すべきです。 頭部外傷や頭蓋内圧が高い患者はこの薬の服用により呼吸抑制が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は精神的及び身体的依存を引き起こす可能性があるため、長期使用時は依存性の有無を注意深く観察する必要があります。 肝機能が低下している患者はこの薬に含まれる成分により肝障害が発生する可能性があるため、服用前に必ず医師と相談する必要があります。 一部の患者はこの薬を迅速に代謝し血中濃度が高まり呼吸抑制のリスクが増加する可能性があるため、このような場合は用量調整と細心のモニタリングが必要です。 12歳未満の小児や扁桃摘出術及びアデノイド摘出術を受けた18歳未満の青少年にはこの薬を投与しないべきで、12歳から18歳の青少年も特別な危険因子がある場合には投与を避ける必要があります。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こす可能性があるため、服用中にはこれらの症状が悪化するかどうかを継続的に観察し、必要に応じて用量を減らすか中止する必要があります。 高齢者や低ナトリウム血症のリスクのある患者はこの薬服用中に低ナトリウム血症の症状に細心の注意を払う必要があります。 この薬は特定の患者群には投与しないべきであり、特に成分にアレルギーがあるか、重度の呼吸抑制、頭部外傷、MAO阻害剤を服用中の患者などには投与が禁じられています。 服用中には推奨用量を超えないようにし、他のトラマドールやアセトアミノフェン製剤と一緒に服用すべきではありません。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止する際は医師の指示に従って徐々に減らす必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、服用後は運転や機械操作に注意が必要です。 過剰服用時には呼吸抑制、発作、肝障害などが発生することがあるため、直ちに緊急治療を受ける必要があり、治療にはアセチルシステインの投与などが含まれる場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、発熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目の黄変(黄疸)、全身の極度の倦怠感、突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲不振、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、悪心、嘔吐、便秘、口渇、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、紅潮、過敏症、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚異常、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症候群、偏頭痛、昼寝、感覚低下、震え

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の室温で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

淡黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。