薬情報

スポネックス錠200ミリグラム(イトラコナゾール)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
イトラコナゾール›含量を確認中
製造・輸入元
(株)東九バイオ製薬
外形
白色の長方形フィルムコーティング錠
包装
瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 200711955 · 承認 2007.10.31

この製品は2023.04.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
皮膚・爪、粘膜・角膜、全身性真菌感染症の治療・予防
使用対象
成人
成人用量
(錠剤)(カプセル剤) 食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与する、または1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回1週間投与した後、3週間休薬する方法を1周期とし、爪のみに感染している場合は2周期まで、足爪に感染している場合は3周期まで投与する。 2) 連続療法 1日1回200 mgを3カ月間投与する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、2~5カ月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mgを1日1回、3週~7カ月。 クリプトコッカス髄膜炎:200mgを1日2回、2カ月~1年。維持療法:200mgを1日1回。 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、6カ月。 (液剤) 食事とともに投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔全体に薬液が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は、薬液が長く口腔内にとどまるよう、口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がない場合は、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がない場合は、さらに2週間服用する。症状が改善しなくても、1日400 mgを14日以上使用しない。 3. 真菌感染症の予防 1日体重kg当たり5 mgを2回に分けて投与する。臨床試験では、抗がん治療の直前および骨髄移植手術の約1週間前に予防投与を開始した。好中球数が100/μL未満の患者の大部分で深在性真菌感染症が確認された。好中球数が回復するまで(1,000/μL)治療を継続した。

成分

製造会社
(株)東九バイオ製薬

効能・効果

皮膚・爪、粘膜・角膜、全身性真菌感染症の治療・予防

  • カンジダ性膣炎、尋常性乾癬、皮膚糸状菌による体部白癬、陰部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪真菌症、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症、パラコキシディオイドミシス症、口腔カンジダ症、食道カンジダ症、深在性真菌感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品は多様な真菌感染を治療するために使用されます。カンジダ性膣炎、尋常性乾癬、皮膚糸状菌による白癬(体部、陰部、手部、足部)、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪真菌症に効果的です。また、全身真菌感染症であるアスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症(髄膜炎を含む)、パラコキシディオイドミシス症の治療にも用いられます。液体形態は特に免疫力が低下した患者の口腔及び食道カンジダ症の治療、血液腫瘍患者や骨髄移植患者の深在性真菌感染症予防に役立ちます。この薬は多様な真菌性疾患の治療および予防に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

(錠剤)(カプセル剤) 食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与する、または1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪真菌症 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回1週間投与した後、3週間休薬する方法を1周期とし、爪のみに感染している場合は2周期まで、足爪に感染している場合は3周期まで投与する。 2) 連続療法 1日1回200 mgを3カ月間投与する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、2~5カ月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mgを1日1回、3週~7カ月。 クリプトコッカス髄膜炎:200mgを1日2回、2カ月~1年。維持療法:200mgを1日1回。 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、6カ月。 (液剤) 食事とともに投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔全体に薬液が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は、薬液が長く口腔内にとどまるよう、口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がない場合は、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がない場合は、さらに2週間服用する。症状が改善しなくても、1日400 mgを14日以上使用しない。 3. 真菌感染症の予防 1日体重kg当たり5 mgを2回に分けて投与する。臨床試験では、抗がん治療の直前および骨髄移植手術の約1週間前に予防投与を開始した。好中球数が100/μL未満の患者の大部分で深在性真菌感染症が確認された。好中球数が回復するまで(1,000/μL)治療を継続した。

注意事項

この薬は心機能が弱い患者には使用しないことが非常に重要です。特にうっ血性心不全などの心臓の問題がある方は、この薬を服用すると心機能がさらに悪化する可能性があるため注意が必要です。 また、この薬にアレルギー反応を示したことがある方は使用してはいけません。妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性も服用を避けるべきです。 肝機能が良好でない患者や腎機能が低下している患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要で、定期的に肝機能検査を受ける必要があります。この薬は主に肝臓で代謝されるため、肝臓に負担をかける可能性があります。 この薬は他の多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に相談するべきです。特に心臓の薬、鎮痛剤、抗生物質、抗癌剤、抗精神病薬などと併用する際には副作用が悪化する可能性があります。 この薬を服用中に頭痛、吐き気、腹痛、下痢といった消化器系の症状や皮膚発疹、かゆみといったアレルギー反応が現れることがあるので、異常な症状があればすぐに医療従事者に知らせなければなりません。 運転や機械操作中にめまいや視力障害が発生する可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、推奨用量を必ず守り、万が一過剰に摂取した場合は直ちに病院を訪れる必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。

副作用

頭痛、吐き気、腹痛、鼻炎、副鼻腔炎、上気道感染、白血球減少症、過敏症、味覚障害、知覚鈍麻、知覚異常、耳鳴り、便秘、下痢、消化不良、腹部膨満感、嘔吐、肝機能異常、高ビリルビン血症、かゆみ、発疹、じんましん、頻尿、勃起不全、月経異常、浮腫、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー反応、高血糖症、高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、混乱状態、末梢神経障害、めまい、眠気、震え、心不全、左心不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺浮腫、発声障害、咳、消化器障害、肝不全、肝炎、黄疸、紅斑性発疹、多汗症、筋肉痛、関節痛、腎障害、尿失禁、全身浮腫、顔面浮腫、胸痛、発熱、痛み、疲労、悪寒、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、アレルギー反応、複視、聴力喪失、心室性期外収縮、心房ブロック、動悸、大腸運動増加、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部腰背部痛、膵炎、血清総蛋白上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、茶色尿、多型紅斑、脱毛、光過敏反応、剥脱性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿蛋白陽性反応、尿糖陽性反応、性欲減退、眠気、肩こり、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、熱感、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー反応、高中性脂肪血症、震え、視覚障害、一時的な聴力喪失、永久的な聴力喪失、うっ血性心不全、呼吸困難、重大な肝毒性、毒性表皮壊死症、スティーブンズ・ジョンソン症候群、急性全身発疹性膿疱症、脱落皮膚炎、血中クレアチンキナーゼ活性増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶 - 30錠/瓶, 瓶 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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