トラセペン錠

成人服用量

12歳以上の小児および成人について、用量は患者の痛みの程度と治療反応に応じて調整します。初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。有効な最低用量を可能な限り短期間で投与します。この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性および重度によって長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行いこの薬の持続投与の確認を行う必要があります。 高齢者 通常の成人用用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際は、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最小6時間の間隔を置いてこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者（クレアチニンクリアランスが10-30mL/分）には投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者（クレアチニンクリアランスが10mL/分未満）には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常に遅く除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には、投与間隔を延長して投与することを慎重に検討します。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児および成人に該当するため、特別な小児用用法はありません。

この薬は、毎日3杯以上のアルコールを定期的に摂取する人は、服用前に必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 アルコールと一緒に服用すると肝臓障害が生じる可能性があるためです。 この薬を服用中に皮膚に発疹やかゆみなどの異常反応が現れた場合は、即座に服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 これは深刻な皮膚アレルギー反応が現れる可能性があるためです。 この薬は発作を引き起こす可能性があるため、発作の病歴がある人や発作のリスクが高い患者は注意して使用する必要があります。 特に推奨用量を超えないようにし、発作のリスクを高める可能性のある特定の薬剤とともに服用する際は更に注意が必要です。 この薬を服用中に稀に重度のアレルギー反応が現れる可能性があるため、呼吸困難や重度のじんましんなどの症状が現れた場合は、すぐに医療機関を受診する必要があります。 急性及び重度の気管支喘息患者は、この薬の服用によって呼吸が困難になる危険性があるため、必ず医療従事者が常駐する場所で服用する必要があります。 この薬は中枢神経系抑制薬やアルコールと併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態などが生じる可能性があるため、併用を避けなければならず、やむを得ない場合は最小限の用量で短期間のみ使用する必要があります。 頭部外傷や頭蓋内圧が高い患者は、この薬を服用することにより呼吸抑制により症状が悪化する可能性があるため、注意が必要です。 この薬は精神的、肉体的依存を引き起こす可能性があるため、長期間使用する際は依存の有無を注意深く観察する必要があります。 肝機能が弱い患者は、この薬に含まれる成分のために肝障害が発生する可能性があるため、必ず医師と相談の上、服用する必要があります。 一部の患者はこの薬の代謝が速く進行するため、予想以上に副作用が強くなる可能性があるため、遺伝子検査の結果や個々の状態に応じて服用量を調整する必要がある場合があります。 この薬は12歳未満の子どもや扁桃腺摘出手術及びアデノイド摘出術を受けた18歳未満の青少年に投与してはいけません。 睡眠時無呼吸症候群や低酸素症がある患者は、この薬を服用後に症状が悪化する可能性があるため、症状の変化を注意深く観察する必要があります。 高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者は、この薬の服用中に低ナトリウム血症が発生する可能性があるため、症状のモニタリングが必要です。 この薬は成分に過敏症がある患者、中枢神経系薬物中毒の患者、重度の呼吸抑制を伴う患者、頭部外傷の患者、MAO阻害薬を服用中の患者などには投与してはいけません。 服用中の突然の中止は禁 withdrawal 症状を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 運転や機械操作時には、この薬が原因で眠気やめまいを引き起こす可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には重度の呼吸抑制、発作、肝障害などが現れる可能性があるため、即座に緊急治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、誤用や乱用を防ぐために注意する必要があります。

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥離、口・目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳＋発熱を伴った呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる（黄疸）、全身が非常にだるくなる、突然で非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ、めまい、頭痛、眠気、悪心、嘔吐、便秘、口腔乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、紅潮、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、恍惚感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚異常、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、片頭痛、傾眠、感覚鈍麻、振戦、感覚喪失

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、非常に高温または非常に低温の場所ではなく、1度から30度の室温で保管することが望ましいです。

外形

淡い黄褐色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶