薬情報
デュロバ錠20ミリグラム(レフルノミド)

デュロバ錠20ミリグラム(レフルノミド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
レフルノミド›20mg / 1錠
製造・輸入元
珍揚製薬株式会社
外形
淡い黄色の三角形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200711114 · 届出 2007.10.08 · 保険コード 650301750

要約

主な用途
成人の関節リウマチの治療、活動性乾癬性関節炎の症状緩和
服用対象
成人
成人服用量
負荷用量:負荷用量として1回100mgを1日1回、3日間投与する。関節リウマチ患者では、負荷用量の投与を省略することで、副作用のリスクが低下する可能性がある。 維持用量(関節リウマチ):1日20mgを投与する。1日25mgを投与した場合、一部の患者で脱毛、体重減少、肝酵素値の上昇などの副作用が認められた。したがって、維持用量は1日20mgを超えないようにし、患者の臨床的忍容性が良好でない場合は、維持用量を1日10mgまで減量できる。 維持用量(乾癬性関節炎):1日20mgを投与する。

成分

製造会社
珍揚製薬株式会社

効能・効果

成人の関節リウマチの治療、活動性乾癬性関節炎の症状緩和

  • 関節リウマチ、関節空間減少、浸食症、身体機能低下、活動性乾癬性関節炎
承認事項の原文を見る

この薬は成人患者の関節リウマチ治療に使用されます。関節リウマチの兆候及び症状を緩和し、X線撮影で観察される関節空間の減少や浸食症などの構造的損傷を抑制します。また、この薬は関節リウマチによって低下した身体機能を改善するのを助けます。さらに、活動性乾癬性関節炎の症状及び兆候の緩和にも使用されます。アスピリン、非ステロイド性抗炎症剤、低用量コルチコステロイドと併用できますが、一部の他の薬物との併用については十分な研究が行われていません。この薬は関節リウマチ及び活動性乾癬性関節炎治療に効果的です。

服用方法

成人服用量

負荷用量:負荷用量として1回100mgを1日1回、3日間投与する。関節リウマチ患者では、負荷用量の投与を省略することで、副作用のリスクが低下する可能性がある。 維持用量(関節リウマチ):1日20mgを投与する。1日25mgを投与した場合、一部の患者で脱毛、体重減少、肝酵素値の上昇などの副作用が認められた。したがって、維持用量は1日20mgを超えないようにし、患者の臨床的忍容性が良好でない場合は、維持用量を1日10mgまで減量できる。 維持用量(乾癬性関節炎):1日20mgを投与する。

注意事項

この薬は体内で長時間滞留する活性代謝物を含むため、薬の服用を中止した後も副作用が現れたり持続する可能性があります。もし深刻な副反応が生じた場合や薬物を体内から早く排除しなければならない場合は、特定の薬剤を使用してこの薬の成分を速やかに排出させなければなりません。この薬は肝臓で代謝され、肝毒性のリスクがあるため、肝機能が弱い患者は特に注意が必要であり、投与前及び投与初期には肝機能検査を頻繁に受ける必要があります。その他の肝毒性薬物や免疫抑制剤と併用する際は、肝機能及び血液状態をより厳密に観察する必要があります。肺疾患の病歴がある患者や肺炎リスクの高い患者は、この薬投与前に専門医の診断を受け、投与中にも呼吸器症状に注意を払わなければなりません。免疫機能を抑制する可能性があるため、深刻な感染症や免疫不全状態の患者には使用を推奨しません。皮膚に深刻なアレルギー反応や潰瘍、傷の治癒障害が生じる可能性があるため、皮膚異常症状が現れた場合はすぐに治療を中止し、医師に相談してください。この薬は胎児に深刻な危険をもたらす可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は使用を避け、男性も妊娠を計画する場合は服用を中止し適切な手続きを行う必要があります。子供には安全性と効果が確認されていないため、使用しないほうが良いです。過剰摂取時には下痢、腹痛、血液異常などが現れる可能性があるため、必要に応じて薬物除去治療を受ける必要があります。この薬を保管する際は直射日光を避け適正温度で保管する必要があります。薬物相互作用がある可能性があるため、他の薬物を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に相談してください。投与中には定期的に血液検査及び肝機能検査を行い、異常症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。

副作用

下痢、肝酵素値(ALT、AST)の上昇、脱毛、発疹、脱力感、インフルエンザ様症状、上気道感染、外傷、疼痛、腹痛、腰痛、高血圧、胸痛、食欲不振、消化不良、胃腸炎、異常な肝酵素値、悪心、胃痛、口内潰瘍、嘔吐、低カリウム血症、体重減少、関節痛、筋痙攣、関節障害、滑液包炎、腱炎、めまい、頭痛、知覚異常、気管支炎、咳嗽増加、呼吸器感染、咽頭炎、肺炎、鼻炎、副鼻腔炎、脱毛、湿疹、かゆみ、皮膚乾燥症、尿路感染、胆石症、大腸炎、便秘、食道炎、腹部膨満、胃炎、歯肉炎、血便、口腔カンジダ症、唾液腺腫大、口内炎、歯科疾患、口腔粘膜異常、肝パラメーター上昇、口腔乾燥、血圧上昇、狭心症、偏頭痛、動悸、頻脈、血管炎、血管拡張、静脈瘤、肺高血圧症、無顆粒球症、貧血、斑点出血、白血球減少症、血小板減少症、好酸球増加症、全血球減少症、不安、抑うつ症、睡眠障害、発汗、眠気、味覚障害、末梢神経障害、にきび、接触皮膚炎、真菌性皮膚炎、毛髪の変色、血腫、単純ヘルペス、帯状疱疹、爪疾患、皮膚結節、皮下結節、斑点丘疹性発疹、皮膚疾患、皮膚の変色、皮膚潰瘍、皮膚紅斑ループス、膿疱性乾癬、乾癬の悪化、薬剤反応DRESS、蕁麻疹、アナフィラキシー反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、表皮壊死性融解、皮膚壊死性血管炎、重症感染、敗血症、喘息、呼吸困難、鼻出血、肺疾患、間質性肺疾患、膿瘍、嚢胞、発熱、ヘルニア、倦怠感、疼痛、頸部痛、骨盤痛、クレアチニンホスホキナーゼ上昇、末梢浮腫、高血糖、糖尿病、蛋白尿、膀胱炎、排尿困難、血尿、月経異常、膣カンジダ症、前立腺疾患、頻尿、精液濃度低下、総精子数減少、精子運動能低下、関節症、粘液嚢炎、筋肉痛、骨壊死、骨痛、腱断裂、低カリウム血症、高脂血症、尿酸減少、甲状腺機能亢進症、視界のぼやけ、白内障、結膜炎、眼疾患、消化器系の副反応、肝炎、黄疸、胆汁鬱滞、肝不全、急性肝壊死、膵炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、暗い場所に保管し、空気と接触しないよう密閉された容器に保管しなければなりません。また、25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

淡い黄色の三角形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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