薬情報
プロセジル錠250ミリグラム(セフプロジル水和物)

プロセジル錠250ミリグラム(セフプロジル水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
セフプロジル水和物›250mg / 1錠
製造・輸入元
ハンミ薬品株式会社
外形
淡い黄橙色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200710957 · 届出 2007.10.02 · 保険コード 643503620

要約

主な用途
呼吸器感染症、皮膚・軟部組織感染症、単純性尿路感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症では増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごと]、あるいは症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常10日程度投与する。ただし、化膿レンサ球菌(A群β溶血性)による咽頭炎・扁桃炎の場合は10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準用量の50%を投与するが、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。
小児服用量
○ 小児(2~12歳)—上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎:1回体重Kgあたり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 ○ 小児(2~12歳)—単純性皮膚・軟部組織感染症:1回体重Kgあたり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児・小児(6ヵ月~12歳)—上気道感染症のうち中耳炎:体重Kgあたり15mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児・小児(6ヵ月~12歳)—急性副鼻腔炎:体重Kgあたり7.5mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児・小児(6ヵ月~12歳)—急性副鼻腔炎で中等度以上の感染症により増量が必要な場合:体重Kgあたり15mgを12時間ごとに投与する。

成分

製造会社
ハンミ薬品株式会社

効能・効果

呼吸器感染症、皮膚・軟部組織感染症、単純性尿路感染症の治療

  • 上気道感染症、咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎、下気道感染症、急性気管支炎の二次細菌感染、慢性気管支炎の急性細菌性症状悪化、単純性皮膚および軟部組織感染、膿瘍、単純性尿路感染、膀胱炎
承認事項の原文を見る

この薬は上気道感染症、下気道感染症、皮膚および軟部組織感染症、単純性尿路感染などさまざまな細菌感染に効果的に使用されます。上気道感染症では咽頭炎や扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎の治療に役立ちます。下気道感染症では急性気管支炎の二次細菌感染や慢性気管支炎の急性悪化時に使用されます。皮膚および軟部組織感染症では単純性皮膚感染や手術後に排膿が必要な膿瘍の治療に使用します。また、単純性尿路感染、特に膀胱炎の治療にも適用されます。この薬はさまざまな原因菌に対して効果を示し、状況に応じて感受性試験を通じて適切に使用されます。

服用方法

成人服用量

○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症では増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごと]、あるいは症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常10日程度投与する。ただし、化膿レンサ球菌(A群β溶血性)による咽頭炎・扁桃炎の場合は10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準用量の50%を投与するが、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。

小児服用量

○ 小児(2~12歳)—上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎:1回体重Kgあたり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 ○ 小児(2~12歳)—単純性皮膚・軟部組織感染症:1回体重Kgあたり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児・小児(6ヵ月~12歳)—上気道感染症のうち中耳炎:体重Kgあたり15mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児・小児(6ヵ月~12歳)—急性副鼻腔炎:体重Kgあたり7.5mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児・小児(6ヵ月~12歳)—急性副鼻腔炎で中等度以上の感染症により増量が必要な場合:体重Kgあたり15mgを12時間ごとに投与する。

注意事項

この薬はセファロスポリン系抗生物質であり、特定の患者には投与を避けるべきです。特にセファロスポリン系抗生物質に対するアレルギー歴がある患者にはこの薬を使用すべきではありません。 また、ペニシリンや他の薬物にアレルギーがある患者には慎重に投与する必要があります。これはベータラクタム系抗生物質間に交差アレルギーがある可能性があるためです。 重症患者や腎機能が低下している患者には投与前に腎機能状態を評価し、投与中も慎重に観察する必要があります。腎障害がある場合、この薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、用量を減らす必要があります。 消化管疾患、特に大腸炎の病歴がある患者にも注意が必要です。 この薬を服用する際には下痢、悪心、嘔吐、腹痛といった消化管に関する副反応が現れる可能性があります。肝機能異常、発疹、じんましんなどの過敏反応も発生する可能性があるため、症状が現れた場合にはすぐに報告する必要があります。 めまい、頭痛、不眠症など中枢神経系の症状も稀に報告されており、腎障害のある患者では発作が起こる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他のセファロスポリン系やアミノグリコシド系抗生物質、利尿剤と併用する場合、腎毒性が増加する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中には必要な場合にのみ使用し、授乳中の方はこの薬が母乳に少量排出されるため注意が必要です。 生後6ヶ月未満の乳児には安全性と効果が確認されていないため使用しない方が良いでしょう。 高齢者の場合、腎機能が低下している可能性がありますので用量調整が必要な場合があります。 この薬を長期間使用すると耐性菌が生じる可能性があり、非感受性菌の過剰成長により他の感染が発生する可能性があるため、治療期間を最小限に維持する必要があります。 抗生物質服用後に下痢が発生した場合、偽膜性大腸炎の可能性を考慮する必要があり、症状が重い場合には即座に医療関係者に相談する必要があります。 過剰摂取した場合、腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が損なわれた患者では血液透析が必要となる場合があります。 最後に、この薬はさまざまな臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、検査時にこの薬を服用していることを医療関係者に知らせる必要があります。

副作用

下痢、嘔気、嘔吐、腹痛、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、ビリルビン値上昇、胆汁うっ滞性黄疸、発疹、蕁麻疹、めまい、過活動、頭痛、不安、不眠、錯乱、眠気、発作、白血球数減少、好酸球増加、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、おむつ疹、重複感染、生殖器のかゆみ、膣炎、アナフィラキシー、スティーブンス-ジョンソン症候群、多形紅斑、毒性表皮壊死症、血清病様反応、発熱、腎機能不全、毒性腎病、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、プロトロンビン時間延長、クームス試験陽性反応、LDH上昇、汎血球減少、好中球減少、無顆粒球症、血小板減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感である可能性があるため、光を遮る容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが望ましいです。このように保管することで薬の効果と安全性をよく維持できます。

外観・包装

外形

淡い黄橙色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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