薬情報
スーパセット錠

スーパセット錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›325mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
한국유나이티드제약(주)
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
国内用: 30錠/瓶, 300錠/瓶 輸出用: 10錠(10錠/PTP*1), 100錠(10錠/PTP*10)
承認状況
正常

品目基準コード 200710130 · 届出 2007.09.05 · 保険コード 644306010

要約

主な用途
中等度-重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児及び成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠投与することを勧め、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量はできる限り短期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性及び重症度によって長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施し、この薬の持続投与の有無を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際は、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上間隔を空けてこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常にゆっくり除去されるため、透析後の鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しない必要があります。
小児服用量
12歳以上の小児及び成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠投与することを勧め、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日

成分

製造会社
한국유나이티드제약(주)

効能・効果

中等度-重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 中等度-重度の急性・慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に達する急性および慢性疼痛を効果的に緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児及び成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠投与することを勧め、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日8錠を超えないようにします。 有効な最低用量はできる限り短期間で投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性及び重症度によって長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施し、この薬の持続投与の有無を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際は、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上間隔を空けてこの薬を投与する必要があります。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与します。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常にゆっくり除去されるため、透析後の鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しない必要があります。

小児服用量

12歳以上の小児及び成人:用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠投与することを勧め、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日

注意事項

この薬は毎日3杯以上の酒を定期的に飲んでいる方が服用した場合、肝障害が発生する可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用中に皮膚に発疹や過敏反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬に含まれるトラマドール成分は発作のリスクを高める可能性があるため、発作の病歴がある方や発作のリスクが高い方は注意して使用してください。 稀に、この薬の服用時に急性アレルギー反応が現れることがあるため、異常な症状があれば直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 急性および重度の気管支喘息患者は、この薬服用時に呼吸が困難になることがあり、専門設備が整った場所で投与する必要があります。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制薬を併用する場合、 Severe drowsiness, 呼吸抑制, 昏睡状態になるリスクがあるため、併用時には非常に慎重に行う必要があります。 頭部外傷や頭蓋内圧が高い患者は、この薬服用時に呼吸抑制と脳圧の上昇により症状が悪化する可能性があります。 この薬はモルヒネと似た依存性を引き起こす可能性があるため、長期間の使用時には依存に注意する必要があります。 アセトアミノフェン成分は過剰摂取時に肝障害を引き起こす可能性があるため、1日の総摂取量が4,000mgを超えないように注意する必要があります。 特に肝機能が低下している患者は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があります。 CYP2D6という酵素が非常に速い代謝者を含む一部の患者は、この薬の効果が強くなり、呼吸抑制のリスクが高まるため注意が必要です。 12歳未満の子供や扁桃腺摘出術、アデノイド摘出術を受けた18歳未満の青年にはこの薬を投与しません。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を悪化させる可能性があるため、関連症状がある場合は用量を減らすか中止する必要があります。 高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者は、この薬服用中に低ナトリウム血症の症状に注意して観察する必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある方や重度の呼吸抑制状態、頭部外傷、MAO阻害剤を服用している患者などは投与しない必要があります。 麻薬性鎮痛剤や中枢神経系抑制薬との併用時には、発作や呼吸抑制のリスクが高まるため、必ず医療スタッフと相談する必要があります。 この薬服用中に異常症状や副作用が現れた場合は、直ちに医療スタッフに知らせ、適切な措置を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用することで胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、慎重な判断が求められます。 服用時に眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や機械操作などの危険な行為は避けた方が良いでしょう。 過量服用時には重度の呼吸抑制、発作、肝障害などが発生する可能性があるため、定められた用量を守り、緊急時には直ちに病院に連絡する必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、偶発的な服用を防ぐ必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、青白さ、高熱と伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然かつ非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口渇、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、紅潮、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲低下、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、偏頭痛、傾眠、感覚低下、震え、感覚異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり冷たすぎず、あまり熱くない1度から30度の間で保管することをお勧めします。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用: 30錠/瓶, 300錠/瓶 輸出用: 10錠(10錠/PTP*1), 100錠(10錠/PTP*10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。