薬情報
エクセトラ錠

エクセトラ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›325mg / 1錠トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠
製造・輸入元
신일제약(주)
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200709609 · 届出 2007.08.20 · 保険コード 653802140

要約

主な用途
中等度-重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人
成人服用量
12歳以上の小児及び成人: 用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整する。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上保持し、1日8錠を超えないようにする。 有効な最低用量をできるだけ短時間投与する。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性及び重度の程度により長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施し、この薬の持続投与の必要性を確認する。 高齢者 通常の成人用量を投与すること。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際はトラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要がある。 腎不全患者 中程度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与する。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しない。 トラマドールは血液透析や濾過により非常に遅く除去されるため、透析後の鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はない。 肝不全患者 中程度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要がある。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにする。

成分

製造会社
신일제약(주)

効能・効果

中等度-重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 中等度の痛み
  • 重度の痛み
  • 急性の痛み
  • 慢性の痛み
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性または慢性の痛みを緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児及び成人: 用量は患者の痛みの程度および治療反応に応じて調整する。 初回用量として2錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上保持し、1日8錠を超えないようにする。 有効な最低用量をできるだけ短時間投与する。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性及び重度の程度により長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施し、この薬の持続投与の必要性を確認する。 高齢者 通常の成人用量を投与すること。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際はトラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与する必要がある。 腎不全患者 中程度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与する。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しない。 トラマドールは血液透析や濾過により非常に遅く除去されるため、透析後の鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はない。 肝不全患者 中程度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要がある。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにする。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日3杯以上の酒を定期的に飲む人は使用前に必ず医師または薬剤師に相談してください。 この薬を服用中に皮膚に発疹やかゆみなどの異常反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し医師の診察を受けるべきです。 この薬に含まれるトラマドール成分は発作を引き起こす可能性があるため、発作歴がある人や発作のリスクが高い患者は注意が必要です。 また、この薬を服用中にアレルギー反応やアナフィラキシーなどの重篤な過敏反応が現れる可能性があるため、異常な症状があれば直ちに医療機関を訪れる必要があります。 急性及び重度の気管支喘息患者はこの薬服用時に呼吸困難になる可能性があるため、専門的な設備が整った場所で投与する必要があります。 この薬とアルコール、ベンゾジアゼピン系薬剤などの中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡などを引き起こす可能性があるため、併用を避けるか非常に慎重に使用する必要があります。 頭部外傷や頭蓋内圧が高い患者はこの薬服用時に呼吸抑制により症状が悪化する可能性があるため、注意が必要です。 この薬は身体的・精神的依存を引き起こす可能性があるため、長期間服用する場合は医師の指示に従って服用量と期間を厳格に管理してください。 肝機能が低下している患者はこの薬服用前に必ず医師と相談し、他のアセトアミノフェン製品と併用して1日の総服用量が4,000mgを超えないよう注意してください。 特に肝臓と腎臓の機能が低下している患者、CYP2D6超高速代謝者の場合、この薬の効果や副作用がより強く出る可能性があるため、服用前に医療従事者に相談する必要があります。 12歳未満の小児や扁桃腺摘出手術及びアデノイド摘出手術を受けた18歳未満の青少年にはこの薬を投与しないこと、また12歳から18歳間の青少年も特別なリスク因子がある場合は服用を避けるべきです。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こす可能性があるため、睡眠関連症状があるか悪化しているかを注意深く観察する必要があります。 服用中は低ナトリウム血症の危険があるため、特に高齢者や低ナトリウム血症リスクのある患者は症状について定期的に確認する必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬があれば必ず医療従事者に知らせ、特にMAO阻害剤、抗うつ剤、抗けいれん剤、ワーファリン、中枢神経系抑制剤との併用時には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬服用前に必ず医師に相談し、授乳中の場合はこの薬を服用しないほうが安全です。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時に注意する必要があります。 過量服用した場合は重度の呼吸抑制、発作、肝損傷などが現れる可能性があるため、定められた用量と服用時間を厳格に守り、過量服用が疑われる場合は直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、薬物の誤用や偶発的摂取を防ぐために注意深く管理するべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度の腫れ(浮腫)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 皮膚が蒼白
  • 高熱とともに現れる重度の発疹
  • 水泡
  • 皮膚が剥ける
  • 口/目の粘膜の痛み
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)
  • 全身が非常にだるくなる
  • 突然で非常に強い頭痛
  • いかづち頭痛
  • 発作
  • 意識の混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 食欲減退
  • 不眠
  • うつ病
  • めまい
  • 頭痛
  • 眠気
  • 悪心
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 口渇
症状をあと29件見る
  • 下痢
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 腹部的不快感
  • おなら
  • かゆみ
  • 発汗
  • 発疹
  • 疲労
  • ほてり
  • 低血糖
  • 不安
  • 神経過敏
  • 感情不安定
  • 陶酔感
  • 性欲減退
  • 睡眠障害
  • 混乱
  • 空間認識障害
  • 興奮
  • 異常な夢
  • 薬物乱用
  • 幻覚
  • 離脱症状
  • 偏頭痛
  • 昏睡
  • 感覚不全
  • 震え
  • 感覚喪失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通りにくい密閉容器に保管するべきで、温度は1度から30度の範囲の室温で保管するのが良いです。このように保管することで薬の効果を保持し、安全に使用することができるでしょう。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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