薬情報

デフルゾールカプセル150ミリグラム(フルコナゾール)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
フルコナゾール›含量を確認中
製造・輸入元
大韓薬品工業株式会社
外形
白色の粉末が充填された上部は濃青色、下部は淡青色のカプセル
包装
自社包装単位
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 200706633 · 届出 2007.06.11

この製品は2023.04.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防
使用対象
成人
成人用量
投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、少なくとも6~8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として200 mgを1日1回、無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として50-400 mgを1日1回投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長期化すると予想される患者には、400 mgを1日1回投与することが推奨される。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には150 mgを週1回投与し、手指・足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6か月、足趾の爪の場合は6-12か月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指・足趾の爪が損傷したままの場合がある。 足白癬、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として50 mgを1日1回、または150 mgを週1回、2-4週間投与する。ただし、足白癬の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には50 mgを1日1回、2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減量するか投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま、主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日以降は以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % ≤50(透析なし): 通常用量の50% 血液透析患者: 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

成分

製造会社
大韓薬品工業株式会社

効能・効果

カンジダ症・皮膚真菌症の治療、クリプトコッカス症の治療・再発予防、真菌感染症の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、全身カンジダ症、クリプトコックス髄膜炎、クリプトコックス症、真菌感染症、爪真菌症、足爪真菌症、水虫、足部白癬、体部白癬、リングワーム、股部白癬、色素斑、皮膚カンジダ症、皮膚真菌感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品は急性または再発性の膣カンジダ症の治療に使用されます。また、全身に侵襲する可能性のあるカンジダ血症や、腹膜、心内膜、肺、泌尿器系感染などのさまざまな部位のカンジダ感染にも効果的です。免疫機能が正常な患者のみならず、エイズや臓器移植などで免疫力が低下した患者のクリプトコックス髄膜炎及び他の部位の感染にも用いられます。エイズ患者のクリプトコックス症再発防止のための維持療法にも使用され、抗がん治療や放射線治療による好中球減少症患者の真菌感染予防にも役立ちます。皮膚真菌感染症である爪真菌症、水虫、体部白癬、リングワーム、色素斑及び皮膚カンジダ症の治療にも効果があります。このように多様な真菌感染症に使用して、患者の状態を改善します。

用法・用量

成人用量

投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかにほぼ完全に吸収されるため、経口剤(錠剤、カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 ○ 成人 1. 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路系など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 3. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、少なくとも6~8週間投与する。 4. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として200 mgを1日1回、無期限に投与する。 5. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:患者の真菌感染症発症リスクに応じて、本剤として50-400 mgを1日1回投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長期化すると予想される患者には、400 mgを1日1回投与することが推奨される。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 6. 爪真菌症には150 mgを週1回投与し、手指・足趾の爪が再び生えるまで(感染していない新しい爪が生えるまで)投与する。新しい手指の爪が生えるまでには通常3-6か月、足趾の爪の場合は6-12か月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療が成功した後も、手指・足趾の爪が損傷したままの場合がある。 足白癬、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として50 mgを1日1回、または150 mgを週1回、2-4週間投与する。ただし、足白癬の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には50 mgを1日1回、2-4週間投与する。 ○ 高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減量するか投与間隔を延長する。 ○ 腎機能障害患者 本剤は未変化体のまま、主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は投与初日のみ通常用量を投与し、翌日以降は以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % ≤50(透析なし): 通常用量の50% 血液透析患者: 各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を行わない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に投与すべきでない場合があります。まず、この薬や類似の薬物にアレルギー反応があった患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。また、特定の薬物と併用する場合、深刻な副作用が発生する可能性があるため、該当の薬物を服用中の患者もこの薬を避けるべきです。\n\nこの薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症やそれに関連する遺伝性疾患がある患者には投与してはいけません。\n\n慎重に使用すべき患者もいます。\n例えば、薬物アレルギー歴がある、または腎機能や肝機能に問題がある患者、心疾患や電解質異常によって不整脈のリスクがある患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。\n\nまた、この薬は肝臓で薬物代謝に関与する酵素を抑制するため、さまざまな薬物と相互作用が発生する可能性があり、併用投与時には医師の注意深い観察が必要です。\n\nこの薬は一般的に耐性が良好ですが、稀に血液や肝機能異常、皮膚発疹、消化器症状、神経系異常などが現れる可能性があります。\n特に肝機能が悪化する可能性があるため、治療中は定期的に肝機能検査を受けることが重要です。\n\n妊娠中のこの薬の使用は胎児に有害な可能性があるため、妊娠を計画中の女性は治療期間中および最終服用後約1か月間効果的な避妊を要するべきです。\n\n授乳中の女性はこの薬が母乳に排出されるため、授乳を避けるべきです。\n\n乳幼児や子供には安全性のデータが制限されているため、必要な場合のみ慎重に使用すべきです。\n\nこの薬を服用する際には、めまいや発作などの神経系の症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。\n\nもしこの薬を過剰服用した場合には、幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡し適切な治療を受けるべきです。\n\nこの薬は腎臓から排泄されるため、過量服用時には迅速な排泄を助けるための治療が必要になる場合があります。

副作用

  • 無顆粒性白血球減少症
  • 白血球減少症
  • 好中球減少症
  • 血小板減少症
  • アナフィラキシー
  • 血管浮腫
  • 高トリグリセリド血症
  • 高コレステロール血症
  • 低カリウム血症
  • 不眠症
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  • 眠気
  • 頭痛
  • 発作
  • めまい
  • 感覚異常
  • 味覚異常
  • 震え
  • ふらつき
  • トルサード・ド・ポワント
  • QT延長
  • 腹痛
  • 下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 消化不良
  • 腹部膨満
  • 口渇
  • ALT上昇
  • AST上昇
  • 血中アルカリフォスファターゼ上昇
  • 胆汁うっ滞
  • 黄色じん
  • ビリルビン上昇
  • 肝毒性
  • 肝不全
  • 肝細胞壊死
  • 肝炎
  • 肝細胞損傷
  • 発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 発汗増加
  • 薬疹
  • 中毒性表皮壊死症
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 急性遍在性発疹性膿疱症
  • 脱落皮膚炎
  • 顔面浮腫
  • 脱毛
  • 好酸球増加症と全身症状を伴う薬剤反応
  • 筋肉痛
  • 疲労
  • 倦怠感
  • 無力症
  • 発熱
  • 副腎機能不全
  • 幻覚
  • 妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果を安全に維持することができます。

外観・包装

外形

白色の粉末が充填された上部は濃青色、下部は淡青色のカプセル

包装単位

自社包装単位

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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