薬情報
ベシケア錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

ベシケア錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
Astellas Pharma Korea Inc.
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/箱[10錠/PTPX10]
承認状況
正常

品目基準コード 200703674 · 承認 2007.03.30 · 保険コード 677200070

要約

主な用途
過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者には用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者 :軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調整する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと 2. 肝機能障害患者 :軽度の肝機能障害患者では、用量を調整する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 :ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

成分

輸入元
Astellas Pharma Korea Inc.

効能・効果

過活動膀胱の症状(頻尿・尿意切迫など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

過活動膀胱の症状である切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫を含む問題を治療するのに使用されます。

服用方法

成人服用量

通常、成人(高齢者を含む)には、推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて、1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事の有無にかかわらず服用でき、水とともに一度に飲み込む。 以下の患者には用法・用量の調整が必要である。 1. 腎機能障害患者 :軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では、用量を調整する必要はない。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと 2. 肝機能障害患者 :軽度の肝機能障害患者では、用量を調整する必要はない。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)では慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 :ケトコナゾールまたはその他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日の最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は膀胱の過活動や尿失禁の症状を軽減するために使用される薬です。 この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、排尿がうまくいかない尿閉症状がある場合や、重篤な消化管疾患、中症筋無力症、緑内障患者、当薬または成分にアレルギーがある場合、血液透析中の患者、重篤な肝臓または腎臓機能障害がある患者、さらに特定の遺伝的代謝異常がある患者には投与してはいけません。 また、一部の患者には慎重に投与する必要があります。尿閉のリスクがある場合や、膀胱出口閉塞、消化管閉塞性感染、消化管運動性の低下のリスクがある患者、重篤な腎疾患または肝障害の患者、強力なCYP3A4阻害薬を服用中の患者、胃食道逆流症や食道炎がある患者、自律神経障害の患者などには注意が必要です。 この薬を服用すると口渇、便秘、視力障害、尿閉、眼乾燥などの副作用が現れる場合があります。特に口渇と便秘は一般的に増加し、用量が高くなるほど副作用の発生率が上がる可能性があります。 稀に血管浮腫、アナフィラキシーなどの重篤なアレルギー反応が報告されており、そのような症状が現れた場合は直ちに薬の投与を中止し、治療を受ける必要があります。 この薬は運転や機械操作時に眠気や視力障害などの症状から注意が必要です。 他の薬物との相互作用も重要です。特に抗コリン薬と一緒に服用すると効果が増強されるか、副作用が悪化する可能性があります。また、強力なCYP3A4阻害薬と併用する場合、この薬の血中濃度が上昇するため、用量調整が必要です。 妊娠中の女性には安全性が確立されていないため注意が必要であり、授乳中の女性にはこの薬を使用しないことをお勧めします。 小児に対する安全性および効果は確認されておらず、使用しないことが推奨されます。 過量服用時には頭痛、口渇、めまい、眠気、視力障害などの症状が現れる可能性があり、適切な緊急治療が必要です。 最後に、この薬は遺伝子毒性や腫瘍誘発の可能性がなく、生殖能力や胎児発達に影響を与えないことが報告されています。

副作用

口腔乾燥、便秘、視野のぼやけ、尿排出障害、眼の乾燥、吐き気、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、抑鬱、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、血管神経性浮腫、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血中クレアチニン増加、穿孔性十二指腸潰瘍、排尿不能、急性腎不全、膀胱頸部閉塞、腎機能障害悪化、肺炎、前立腺特異抗原増加、卵巣癌、胆管癌、子宮癌、心筋梗塞、心拍出量減少、軟組織炎、頻尿、排尿障害、切迫感、神経因性膀胱、皮膚のしびれ、下痢、腹部膨満感、夜尿症、尿量減少、尿路結石、尿失禁、感覚異常、歩行困難、四肢の震え、胸の緊張、胸痛、目の周りの浮腫、浮腫、良性前立腺肥大症、男性会陰部のかゆみ、勃起減少、勃起不全、異常オーガズム、逆行性射精、血液の混じった精液、角化症、脱毛、沈むような感覚、不安、性欲減少、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、錯乱状態、かゆみ、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎、皮膚乾燥、心房細動、心拍亢進、頻脈、多型性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、鼻乾燥、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、渇き

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。これにより、薬の効果と安全性を保つことができます。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/箱[10錠/PTPX10]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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