薬情報
クエチアピン錠100ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

クエチアピン錠100ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クエチアピンフマル酸塩›115.13mg / 1錠
製造・輸入元
ファンイン製薬株式会社
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP × 3)、30錠/瓶、200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200701406 · 届出 2007.01.31 · 保険コード 657201130

要約

主な用途
双極性障害(躁病エピソード・うつ病エピソード)の治療・再発予防、統合失調症の治療
服用対象
成人
成人服用量
統合失調症 成人:本剤は食事の影響を受けずに1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300~400 mgに調節する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150~750 mg/日の範囲で調節できる。 双極性障害I型に関連する躁病エピソードの急性期治療 成人:本剤は食事の影響を受けずに1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬(リチウムまたはバルプロ酸)の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200~800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400~800 mgである。 双極性障害に関連するうつ病の治療 成人:本剤は食事の影響を受けずに1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の検証的臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgでさらなる有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に対する忍容性がある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 双極性障害の再発予防 成人:双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者は、同じ用量で維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与する用量として300~800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者 高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25~50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 腎障害および肝障害患者 腎障害および肝障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25~50 mgずつ漸増する。

成分

製造会社
ファンイン製薬株式会社

効能・効果

双極性障害(躁病エピソード・うつ病エピソード)の治療・再発予防、統合失調症の治療

  • 統合失調症、双極性障害、躁病エピソード、抑うつエピソード
承認事項の原文を見る

この薬は統合失調症の患者の精神症状を緩和し、正常な生活を助けます。また、双極性障害I型に見られる躁病エピソードを急性に治療し、抑うつエピソードにも効果的に使用されます。さらに、躁病、混合または抑うつエピソードに反応した患者の再発を防ぎ、安定した状態を維持できるように助けます。すなわち、統合失調症と双極性障害のさまざまな症状を治療し、再発を予防するために使用されます。

服用方法

成人服用量

統合失調症 成人:本剤は食事の影響を受けずに1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300~400 mgに調節する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150~750 mg/日の範囲で調節できる。 双極性障害I型に関連する躁病エピソードの急性期治療 成人:本剤は食事の影響を受けずに1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬(リチウムまたはバルプロ酸)の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200~800 mg/日の範囲で調節でき、1日の通常有効用量は400~800 mgである。 双極性障害に関連するうつ病の治療 成人:本剤は食事の影響を受けずに1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の検証的臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgでさらなる有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に対する忍容性がある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 双極性障害の再発予防 成人:双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者は、同じ用量で維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与する用量として300~800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者 高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25~50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 腎障害および肝障害患者 腎障害および肝障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25~50 mgずつ漸増する。

注意事項

この薬は主要なうつ病や精神的疾患のある子供や青年、若年成人に自殺衝動や行動リスクを増加させる可能性があるため、投与前に医師と十分に相談する必要があります。 この薬を服用中は血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病のリスク因子を持つ人は定期的に血糖を確認する必要があります。 この薬は稀に重度の神経遮断薬悪性症候群を引き起こすことがありますので、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 長期間の服用で錐体外路症状や遅発性運動障害などの運動障害が発生することがあるため、症状が現れた場合は医師に相談するべきです。 認知症のある高齢者にこの薬を使用すると死亡リスクが増す可能性があるため、特に注意が必要です。 この薬は血液中の白血球数を減少させる可能性があるため、感染症の症状がある場合はすぐに医師の診断を受ける必要があります。 脳血管疾患のリスクのある患者に対しては、この薬の使用時に注意が必要であり、脳卒中のリスクが高い場合は特に注意してください。 血栓症の発生リスクがあるため、静脈血栓症のリスク因子を持つ患者は投与前および投与中にこれを確認し、予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者は、この薬の投与中に起立性低血圧が現れる可能性があるため、徐々に用量を調整し注意深く観察する必要があります。 この薬は重度の皮膚アレルギー反応を引き起こす可能性がありますので、広範な皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を服用する際は過敏反応がある患者、昏睡状態にある患者、特定の中枢神経抑制剤を併用している場合、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症の患者には投与をしない必要があります。 肝機能が低下した患者や心血管系疾患、発作性疾患、高齢者、自殺リスクのある患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用中に眠気、めまい、口渇、体重増加、血中脂質異常などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常な症状があれば必ず医師に相談してください。 この薬は突然中止すると禁断症状や症状の悪化が現れる可能性があるため、中止する場合は必ず医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 運転や危険な機械操作を行う際には、眠気や注意力低下がある可能性があるため注意が必要です。 妊娠中に服用すると新生児に禁断症状や運動障害が現れる可能性があるため、胎児と母体のリスクと利益を考慮して使用し、授乳中の女性は服用中は授乳を避けることが望ましいです。 過剰摂取した場合は直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要がありますが、特別な解毒剤はありません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医師に知らせるべきであり、特に中枢神経系抑制剤、CYP3A4抑制剤、セロトニン関連薬と一緒に服用する際には注意が必要です。

副作用

  • 眠気
  • めまい
  • 口渇
  • 禁断症状
  • 中性脂肪値の上昇
  • 総コレステロールの上昇
  • HDLコレステロールの減少
  • 体重増加
  • ヘモグロビンの減少
  • 錐体外路症状
症状をあと135件見る
  • 起立性失神
  • 神経融解性悪性症候群
  • 白血球減少症
  • 好中球減少症
  • 末梢浮腫
  • 音声障害
  • 発作
  • 下肢不安症候群
  • 遅発性運動障害
  • 悪夢
  • 睡眠障害に関連する症状
  • 便秘
  • 消化不良
  • 嘔吐
  • 嚥下困難
  • 腸閉塞
  • 腸閉塞
  • 呼吸困難
  • 鼻炎
  • 頻脈
  • 心悸亢進
  • 徐脈
  • 心筋症
  • 心筋炎
  • 起立性低血圧
  • 高血圧
  • 過敏反応
  • アナフィラキシー反応
  • 視野のぼやけ
  • 背中の痛み
  • 筋肉痛
  • 横紋筋融解症
  • 持続勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲増進
  • 軽度の無力症
  • 胸痛
  • 過敏性
  • 発熱
  • 低体温症
  • 新生児禁断症状
  • 血清トリグリセリド増加
  • 血清肝酵素増加
  • 好酸球数の増加
  • 高血糖状態
  • 血清プロラクチン増加
  • 血小板減少
  • 血中クレアチンキナーゼ増加
  • 無顆粒球症
  • 肝炎
  • 肝不全
  • 尿閉
  • 排尿障害
  • 尿失禁
  • 射精異常
  • 勃起不全
  • 倦怠感
  • CK増加
  • 発汗増加
  • 体重減少
  • 高カリウム血症
  • 舌の麻痺
  • 知覚減退
  • 肥満
  • 浮腫
  • 顔面紅潮
  • 歯痛
  • 顔面浮腫
  • 首の硬直
  • 皮膚結節
  • 骨盤痛
  • 歯科疾患
  • 通風
  • 関節痛
  • 関節症
  • 滑液包炎
  • 重度筋無力症
  • 痙攣
  • 悪化反応
  • 偶発的損傷
  • 耳疾患
  • 味覚異常
  • ニキビ
  • 不眠
  • 不安
  • 神経過敏
  • 頭痛
  • 幻覚
  • 健忘
  • 攻撃的反応
  • 混乱
  • 神経症
  • 妄想
  • 性欲亢進
  • 不安定感情
  • 動揺
  • 混乱
  • 異常な思考
  • 自殺企図
  • 性格障害
  • 躁病反応
  • 酩酊
  • ハンチントン病
  • 偏頭痛
  • うつ病反応
  • 独白
  • 衝動的行動
  • 自動運動
  • 精神分裂病的反応
  • 運動失調症
  • 精神混乱
  • 敵意
  • 正座不能
  • 進行
  • 筋肉強直
  • 唾液分泌
  • 運動緩慢
  • 歩行異常
  • 運動異常
  • 筋緊張異常
  • 眼球運動異常
  • 動作の遅さ
  • 血栓塞栓症
  • 肺血栓症
  • 静脈血栓症
  • 血栓症
  • 自殺傾向の増加
  • 麻痺性腸閉塞
  • 横紋筋融解症による急性腎不全
  • 急性禁断症状
  • 発熱
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 不眠
  • 痙攣

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長期間維持できます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP × 3)、30錠/瓶、200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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