薬情報

デウィングファムシクロビル錠750ミリグラム

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
ファムシクリビル›含量を確認中
製造・輸入元
(株)デウィング製薬
外形
白色長方形のフィルムコーティング錠
包装
自社包装単位
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200607727 · 届出 2006.07.11

この製品は2023.03.27に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
帯状疱疹ウイルス感染症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして、1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として、1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として、1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として、1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)10~29:1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)30~59:1回125 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)10~29:1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)10~29:1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみがわかっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを算出できる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について算出された値 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度が約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節は必要ない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については、十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
(株)デウィング製薬

効能・効果

帯状疱疹ウイルス感染症の治療

  • 帯状疱疹ウイルス感染症
承認事項の原文を見る

帯状疱疹は帯状疱疹ウイルス感染によって引き起こされる疾患で、皮膚に痛みを伴う発疹と水疱が現れることが特徴です。この医薬品は帯状疱疹ウイルス感染症の治療に使用します。

用法・用量

成人用量

1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして、1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として、1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として、1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として、1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)10~29:1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)30~59:1回125 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)10~29:1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡)10~29:1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみがわかっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを算出できる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について算出された値 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮して48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度が約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調節は必要ない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については、十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この医薬品はこの医薬品またはこの医薬品の主要成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖を消化できない遺伝的疾患がある患者も服用してはいけません。 腎機能が良くない患者は、この医薬品を使用する際に注意が必要です。 服用後に頭痛や吐き気などの症状が現れることがありますが、ほとんどが軽度または中程度です。 血液細胞数が減少する可能性があるため、異常があれば医師に相談する必要があります。 めまい、眠気、混乱などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 肝機能障害や皮膚発疹、かゆみなどが報告されているため、症状が悪化した場合にはすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 腎機能が低下している患者では急性腎不全が稀に発生する可能性があるため、注意が必要です。 この医薬品は生殖器ヘルペスを治癒することはできず、症状がある間は性的接触を避けることが推奨されます。 他の薬剤との併用時に相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず伝えなければなりません。 妊娠中又は妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬の利益とリスクを慎重に検討した上で使用する必要があります。 18歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため使用しないことが望ましいです。 高齢者は腎機能の状態に応じて用量調整が必要な場合があります。 過剰摂取した場合にはすぐに病院に行き、適切な治療を受けなければならず、血液透析によって薬物濃度を下げることができます。 この薬は涼しく乾燥した場所に保管し、子供の手の届かないところに置く必要があります。 他の容器に移し替えると事故や薬物の品質低下が発生する可能性があるため注意が必要です。

副作用

  • 頭痛
  • 吐き気
  • 血小板減少症
  • 白血球減少
  • 好中球減少
  • めまい
  • 混乱
  • 眠気
  • 幻覚
  • 動悸
症状をあと22件見る
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 下痢
  • 肝機能検査異常
  • 黄疸
  • 皮膚発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 急性腎不全
  • 上腹部痛
  • 便秘
  • 肝機能異常
  • 腹部膨満感
  • 消化不良
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 白血球減少症
  • 不眠
  • 生理期間短縮
  • 排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露しないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、涼しく乾燥した場所、すなわち30度以下の温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

自社包装単位

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。