薬情報
ゾルピデム錠 (ゾルピデムタルトレート)

ゾルピデム錠 (ゾルピデムタルトレート)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ゾルピデム酒石酸塩›10mg / 1錠
製造・輸入元
高麗製薬株式会社
外形
白色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
28錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200606262 · 承認 2006.06.20 · 保険コード 642801200

要約

主な用途
成人の不眠症の短期治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は作用発現が速いため、就寝直前に経口投与する。 成人の1日推奨用量は10mgである。最低有効用量を使用し、推奨用量10mgを超えてはならない。 高齢者または衰弱した患者では本剤の作用に敏感な可能性があるため、推奨用量は5mgとし、1日10mgを超えないこと。 肝機能障害により本剤の代謝および排泄が低下する可能性があるため、高齢患者と同様、特に注意して5mgから開始する。 65歳未満の成人では、服薬遵守が良好で臨床反応が不十分な場合、用量を10mgまで増量できる。 本剤を服用した翌日に運転または完全に覚醒した状態で行う必要のある他の行動に支障をきたす可能性があるため、就寝直前に1回服用し、服用後から起床まで少なくとも7-8時間あけること。 治療期間は通常数日から2週間、最長4週間までさまざまであり、臨床的に適切な場合は用量を徐々に減量する。 他の睡眠薬と同様、長期使用は推奨されない。治療期間は可能な限り短くし、4週間を超えないこと。治療期間が長くなるほど乱用および依存のリスクが増加するため、患者の状態を再評価せずに最長治療期間を超えて投与してはならない。
小児服用量
小児には本剤を投与しないこと。

成分

製造会社
高麗製薬株式会社

効能・効果

成人の不眠症の短期治療

  • 不眠症
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の短期間の不眠症を治療するために使用されます。不眠による寝付きにくさや頻繁に目が覚める症状を軽減し、良好な睡眠を助けます。これにより睡眠の質を改善し、日常生活での疲労感を軽減することをサポートします。

服用方法

成人服用量

本剤は作用発現が速いため、就寝直前に経口投与する。 成人の1日推奨用量は10mgである。最低有効用量を使用し、推奨用量10mgを超えてはならない。 高齢者または衰弱した患者では本剤の作用に敏感な可能性があるため、推奨用量は5mgとし、1日10mgを超えないこと。 肝機能障害により本剤の代謝および排泄が低下する可能性があるため、高齢患者と同様、特に注意して5mgから開始する。 65歳未満の成人では、服薬遵守が良好で臨床反応が不十分な場合、用量を10mgまで増量できる。 本剤を服用した翌日に運転または完全に覚醒した状態で行う必要のある他の行動に支障をきたす可能性があるため、就寝直前に1回服用し、服用後から起床まで少なくとも7-8時間あけること。 治療期間は通常数日から2週間、最長4週間までさまざまであり、臨床的に適切な場合は用量を徐々に減量する。 他の睡眠薬と同様、長期使用は推奨されない。治療期間は可能な限り短くし、4週間を超えないこと。治療期間が長くなるほど乱用および依存のリスクが増加するため、患者の状態を再評価せずに最長治療期間を超えて投与してはならない。

小児服用量

小児には本剤を投与しないこと。

注意事項

この薬は初めて服用したり再度服用する際に、眠りながら歩いたり運転するなど、覚醒していない状態で複雑な行動をとる可能性があります。 そのような行動をとる際には自分自身や他の人が傷つく危険性があるため注意が必要です。 睡眠障害がある場合、身体や心に他の問題がある可能性があるため、医師の評価を受けて治療を開始することが重要です。 特に高齢者の方はこの薬の用量を最小限に使用することが安全です。 この薬を服用すると、時に攻撃的または奇妙な行動、幻覚、混乱などが現れることがありますので、異常があれば直ちに知らせるべきです。 記憶がよくない症状や抑うつが悪化することもあるため注意が必要です。 この薬はアルコールや他の鎮静剤と一緒に服用すると効果が強くなり危険なので一緒に服用しないでください。 特にオピオイド鎮痛剤と一緒に服用すると呼吸が抑制されて生命に危険を伴うため、必ず医師に相談する必要があります。 肝臓や呼吸器の疾患が重い患者、18歳未満の子供、精神病患者などはこの薬を使用しないのが原則です。 服用中に重度のアレルギー反応や呼吸困難が現れた場合は、直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬は就寝直前に服用し、服用後7-8時間は運転や機械操作などの危険な行動を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けることが望ましく、妊娠計画がある場合は医師に相談すべきです。 長期間の使用は依存性を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従い用量と期間を厳守することが重要です。 服用後に眠気やめまいが現れることがあるため、転倒や怪我の危険があるため注意が必要です。 この薬を急に中止すると禁断症状が現れることがあるため、医師の指示に従い徐々に減らす必要があります。 この薬を服用している間に不眠症が改善しない場合は、他の原因があるかどうかを再評価すべきです。 この薬は子供や高齢者、肝臓や腎臓の機能が弱い患者には特別な注意が必要で、用量調節が必要な場合があります。 薬物相互作用がある可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。

副作用

睡眠歩行、睡眠運転、複合睡眠行動、外傷、致命的な外傷、異常な攻撃性、外向性、奇怪な行動、焦燥、幻覚、離人症、記憶喪失、自殺行動、うつ病の悪化、頭痛、めまい、不眠症の悪化、前行性健忘、感覚異常、震え、集中障害、言語障害、意識状態の低下、幻覚、焦燥、悪夢、うつ、混乱、過敏、そわそわ、攻撃性、夢遊病、安堵感、性欲障害、妄想、依存症、怒り、異常な行動、疲労、歩行障害、転倒、薬物耐性、複視、視覚混濁、視覚障害、呼吸抑制、下痢、悪心、嘔吐、腹痛、腰痛、関節痛、筋肉痛、筋痙攣、頚部痛、筋力低下、発疹、かゆみ、多汗症、じんま疹、血管神経性浮腫、肝酵素上昇、肝障害、上気道感染、下気道感染、食欲異常、禁断症状、頭痛、筋肉痛、極度の不安、緊張、焦燥、混乱、興奮性、非現実感、離人症、聴覚過敏、四肢のしびれと無感覚、光過敏、騒音過敏、身体的接触過敏、幻覚、てんかん発作、気分変調、不安、焦燥、焦燥、不眠症の悪化、動揺、興奮性、攻撃性、妄想、激怒、悪夢、幻覚、異常な行動、夢遊病、精神運動の不全、眠気、意識レベルの低下、転倒、重傷、眠気、反応時間の延長、めまい、視界のぼやけ、注意力の低下、運転能力の損傷

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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