薬情報
ユニザクジョン10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

ユニザクジョン10ミリグラム(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›11.2mg / 1錠
製造・輸入元
ユニメッド製薬株式会社
外形
桃色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200604358 · 届出 2006.05.23 · 保険コード 649502710

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回用量として、塩酸フルオキセチンとして1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間以降となる場合がある。 2) 維持/継続/延長治療:本剤による治療をどのくらいの期間継続すべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性期症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 - 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替え 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、本剤の投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

成分

製造会社
ユニメッド製薬株式会社

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療

  • うつ状態、不快感、食欲の変化、睡眠の変化、精神運動の興奮、精神運動の鈍化、興味の欠如、性欲の減少、疲労感の増加、罪悪感、無用感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺の試み、自殺に関する思考、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、うつ、不安、感情的な不安定さ、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬はうつ病、神経性食欲亢進症、強迫性疾患、及び月経前不快気分障害の治療に使用されます。うつ病の場合、5~6週以内に症状が改善され、食欲や睡眠の変化、精神運動興奮、興味や性欲の減少、罪悪感、集中力の低下など様々な症状を改善します。神経性食欲亢進症では過食や下剤行動を減少させる効果があります。強迫性疾患でも強迫観念や強迫行為を緩和し、社会生活や仕事の困難を軽減します。月経前不快気分障害の症状、つまり、うつ、過度の不安、乳房痛、頭痛など身体的・精神的な症状を緩和するのに役立ちます。ただし、全ての場面で長期投与時には効果を定期的に評価する必要があります。この薬は該当症状の治療に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療:初回用量として、塩酸フルオキセチンとして1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間以降となる場合がある。 2) 維持/継続/延長治療:本剤による治療をどのくらいの期間継続すべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性期症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 - 腎機能障害および/または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤からの切り替え 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなど、その他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神状態の治療を必要とする患者では、本剤の投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点までセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。 それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておくこと。

注意事項

この薬はうつ病などの精神科疾患の治療に使用される抗うつ薬であり、特に小児、青少年、若い成人においては自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはならず、例えばこの薬またはその添加物にアレルギーがある、重度の腎機能障害がある、MAO阻害剤を服用中の場合には使用してはいけません。 発作歴のある患者や自殺リスクの高い患者、躁病歴のある患者、心疾患のある患者、肝臓や腎臓の機能が低下している患者、糖尿病患者などはこの薬を使用する際に特に注意が必要であり、治療中には症状の変化を細心の注意を払って監視する必要があります。 この薬を服用する際は頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用がよく見られることがありますが、稀に重篤なアレルギー反応や心不整脈、出血、肝炎なども起こる可能性があります。 処方中断の際には急に止めずに段階的に用量を減らすべきであり、禁断症状として眩暈、感覚異常、不安、吐き気などが現れる可能性があるため、注意が必要です。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中または服用する予定がある場合は必ず医師に相談し、特にMAO阻害剤やセロトニン作用薬との併用は危険な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用について医師と十分に相談し、胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため慎重に判断する必要があります。 この薬は小児や青少年には安全性と効果が確立されていないため推奨されず、高齢者には慎重に使用すべきです。 過量摂取時には重篤な副作用が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し、保管する際には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移してはいけません。

副作用

頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減退、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、二重感、気分高揚、幸せな気分、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、不安、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋けいれん、けいれん、正座不可能、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力低下、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、顔面紅潮、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関する事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口渇、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、発汗過多、脱毛、打撲増加傾向、冷や汗、血管性浮腫、斑状出血、光線過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋痙攣、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌過多、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、疲労感、異常な気分、寒い感じ、暑い感じ、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能値、骨折、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー反応、徐々に全身反応、重篤な皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、自殺観念、自殺行動、出血、斑状出血、紫斑、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、多形紅斑、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害、既存の運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧症、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が入らない暗い容器に保管する必要があります。また、薬を安全に保管するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

桃色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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