トパシン錠25ミリグラム（トピラマート）

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用する。 1. てんかん 1) 単剤療法：単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合は、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を約1/3ずつ段階的に減量して中止する（使用上の注意「5. 一般的注意」の項参照）。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められた場合は、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎ずつ投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2) 併用療法 成人（17歳以上）の最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量の1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgずつ投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することも可能である。その後は1～2週間ごとに25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、より少ない用量で増量するか、増量間隔を延長することができる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。推奨用量は1日100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析によって血漿中から除去されるため、血液透析患者には透析当日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の残存クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与する。

小児用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間ごとに1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量の程度は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児に1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）：推奨用量は約5-9mg/kg/日で、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間ごとに1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は抗てんかん薬としててんかんや片頭痛予防などに使用され、服用中に自殺念慮や自殺行動のリスクが増加する可能性があります。 したがって、患者と保護者はうつ病症状や気分の変化、自殺衝動が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせるべきです。 この薬を服用している間は、発作が突然発生することや頻度が増加するのを防ぐために、服用を突然中止せず、医者の指示に従って徐々に減らす必要があります。 中枢神経系に影響を与える可能性があるため、眠気、めまい、視力のかすみなどの症状が現れることがあるので、服用初期には運転や機械操作を避けることが安全です。 適切な水分摂取が非常に重要であり、これは腎結石形成のリスクを減らすのに役立ちます。 妊娠中には胎児に損傷を与える可能性があるため、妊娠可能な女性は妊娠前に妊娠検査を行い、効果的な避妊法を使用する必要があり、妊娠中にこの薬を服用する場合は医師と十分に相談するべきです。 腎臓または肝機能が低下している患者は用量調整が必要であり、血液透析を受ける患者は透析条件に応じて用量を調整する必要があります。 この薬は皮膚に重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、発疹や皮膚の異常が現れた場合はすぐに服用を中止し、医療従事者と相談する必要があります。 また、体重減少、食欲不振、疲労、精神的混乱、記憶障害、うつ病などのさまざまな副作用が発生する可能性があるため、異常な症状がある場合は医者に知らせる必要があります。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきであり、特に避妊薬、リチウム、高血圧薬、糖尿病薬などと一緒に服用する際は注意が必要です。

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この薬は空気と湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管し、薬の効果を維持するようにします。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶