薬情報
レメロン錠15ミリグラム(ミルタザピン)

レメロン錠15ミリグラム(ミルタザピン)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ミルタザピン›15mg / 1錠
製造・輸入元
Organon Korea Co., Ltd.
外形
淡黄緑色のフィルムコーティングされた楕円形の錠剤
包装
30錠(10錠/PTP x 3PTP)
承認状況
正常

品目基準コード 200603875 · 届出 2006.03.27 · 保険コード 073100320

要約

主な用途
大うつ病の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 成人 ミルタザピンとしての初期用量は1日15mgであり、適切な臨床効果が得られるまで増量する必要がある。通常、本剤の1日有効用量は15~45 mgである。 2. 特殊な集団への投与 1) 腎機能障害患者 中等度から重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 40 mL/分)では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。 2) 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時には注意する。 3) 高齢者 推奨用量は成人と同じである。増量する際は、満足できる安全な効果を得るため、慎重な観察が必要である。 3. 精神疾患の治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していること。 4. リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 本剤の半減期は20∼40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方の就寝前の決まった時間に服用する。また、本剤の1日用量を朝と夕方に1回ずつ、同じ用量に分けて服用することもできる。 本剤の投与量に対する治療効果を十分な期間をかけて評価するため、1~2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療した場合、2~4週間以内に治療効果が現れ、効果が不十分な場合は最大用量まで増量することができる。さらに2~4週間治療を続けても効果がない場合は、治療を中止すること。 治療は患者の症状が完全に消失するまで、少なくとも4∼6か月間継続する。その後、離脱症状が生じないよう、段階的に中止することが推奨される。 本剤は経口投与し、水とともに、かまずに飲み込むこと。
小児用量
小児および18歳未満の青少年:小児および18歳未満の青少年には本剤を使用しない

成分

輸入元
Organon Korea Co., Ltd.

効能・効果

大うつ病の治療

  • 主要うつ病
承認事項の原文を見る

この薬は主要うつ病の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 1. 成人 ミルタザピンとしての初期用量は1日15mgであり、適切な臨床効果が得られるまで増量する必要がある。通常、本剤の1日有効用量は15~45 mgである。 2. 特殊な集団への投与 1) 腎機能障害患者 中等度から重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス < 40 mL/分)では、本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。 2) 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、処方時には注意する。特に、重度の肝機能障害患者では検討されていないため、処方時には注意する。 3) 高齢者 推奨用量は成人と同じである。増量する際は、満足できる安全な効果を得るため、慎重な観察が必要である。 3. 精神疾患の治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していること。 4. リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与することができる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下の用量で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 本剤の半減期は20∼40時間であるため、1日1回の服用で十分であり、可能であれば夕方の就寝前の決まった時間に服用する。また、本剤の1日用量を朝と夕方に1回ずつ、同じ用量に分けて服用することもできる。 本剤の投与量に対する治療効果を十分な期間をかけて評価するため、1~2週間未満の間隔で用量を変更しないこと。適切な用量で治療した場合、2~4週間以内に治療効果が現れ、効果が不十分な場合は最大用量まで増量することができる。さらに2~4週間治療を続けても効果がない場合は、治療を中止すること。 治療は患者の症状が完全に消失するまで、少なくとも4∼6か月間継続する。その後、離脱症状が生じないよう、段階的に中止することが推奨される。 本剤は経口投与し、水とともに、かまずに飲み込むこと。

小児用量

小児および18歳未満の青少年:小児および18歳未満の青少年には本剤を使用しない

注意事項

この薬は主要うつ病の治療に使用される抗うつ薬です。 使用時には特に小児・青年・若年成人において自殺衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため、これらの年齢層の患者は医師の慎重な判断と詳細な観察が必要です。 この薬は稀に無顆粒球症という重篤な血液異常を引き起こす可能性があるため、投与中に熱や喉の痛みなどの感染症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者、てんかんや心疾患の患者、糖尿病患者などは、この薬を使用する際により一層の注意が必要です。 服用中には眠気、めまい、食欲増加、体重増加などの副作用がしばしば現れるため、運転や機械操作などの危険な活動には注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師に知らせる必要があります。特にMAO阻害剤やセロトニン作用薬との併用は危険な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、小児および18歳未満の青年には使用が推奨されません。 過剰摂取の場合には重大な副作用が発生する可能性があるため、処方された用量を厳守し、過量摂取があった場合は直ちに医療機関に連絡する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、保管時には他の容器に移し替えることは避けるべきです。 使用中に異常行動や自殺衝動、深刻な副作用が現れた場合は直ちに医師に相談し、治療の中止についても医師と相談する必要があります。

副作用

眠気、吐き気、食欲増加、体重増加、めまい、無力感、インフルエンザ様症状、腰痛、口腔乾燥、便秘、末梢浮腫、浮腫、筋肉痛、異常な夢、異常行動、震え、錯乱、呼吸困難、頻尿、倦怠感、腹痛、急性腹症候群、寒気、発熱、顔面浮腫、潰瘍、光過敏反応、頚部硬直、頚部痛、腹部膨満、軟部組織炎、胸骨下の胸痛、高血圧、血管拡張、狭心症、心筋梗塞、徐脈、心室性期外収縮、失神、片頭痛、低血圧、心房不整脈、異常脈、血管性頭痛、肺塞栓、脳虚血、心肥大、静脈炎、左心不全、嘔吐、食欲減退、げっぷ、舌炎、胆嚢炎、歯茎出血、口内炎、大腸炎、肝機能検査異常、舌変色、潰瘍性口内炎、唾液腺肥大、唾液分泌過多、腸閉塞、膵炎、アフタ性口内炎、肝硬変、胃炎、胃腸炎、口腔カンジダ症、舌浮腫、甲状腺腫、甲状腺機能低下症、リンパ節病、白血球減少症、点状出血、貧血、血小板減少症、リンパ球増加症、汎血球減少症、渇き、脱水、体重減少、痛風、AST上昇、異常治癒、酸性リン脂質分解酵素上昇、ALT上昇、糖尿病、低ナトリウム血症、筋無力症、関節痛、関節炎、腱鞘炎、病的骨折、骨粗鬆症性骨折、骨痛、筋炎、腱断裂、関節症、滑液包炎、感覚低下、無感動、うつ病、運動機能低下症、めまい、単収縮、不安、記憶喪失、運動過多症、感覚異常、運動失調症、せん妄、妄想、自我喪失感、運動障害、錐体外路症状、性欲増加、協調障害、吃音、幻覚、躁病反応、神経症、筋緊張異常、敵対感、反射亢進、感情不安定、幸運感、偏執的反応、失語症、眼球振盪、座位保持不全、混迷、認知症、複視、薬物依存、麻痺、大発作、筋緊張低下、肝性筋痙攣、精神病的うつ、離脱症状、セロトニン症候群、咳嗚増加、副鼻腔炎、鼻血、気管支炎、喘息、肺炎、窒息、喉頭炎、気胸、しゃっくり、かゆみ、発疹、にきび、脱皮性皮膚炎、皮膚乾燥、単純ヘルペス、脱毛、蕁麻疹、帯状疱疹、皮膚肥厚、脂漏、皮膚潰瘍、眼痛、眼調節機能異常、結膜炎、難聴、角結膜炎、涙道障害、緑内障、聴覚過敏反応、耳痛、眼瞼炎、一時的な難聴、中耳炎、味覚喪失、異常嗅覚、尿路感染、腎結石、膀胱炎、排尿困難、尿失禁、尿貯留、膣炎、血尿、乳房痛、無月経、生理痛、白色分泌物、勃起不全、多尿、尿道炎、子宮出血、月経過多、異常射精、乳房充血、乳房拡大、緊迫尿、過度鎮静、健忘症、顔の震え、疲労感、耳鳴り、皮膚粘膜症候群、水疱性皮膚炎、多形紅斑、毒素表皮壊死症、好酸球増加、全身発汗を伴う薬物反応、血中クレアチンキナーゼ増加、横紋筋融解、口腔感覚低下、口唇浮腫、骨髄抑制、好酸球増加症、下肢不安、口腔感覚異常、攻撃性、高プロラクチン血症、夢遊病、持続勃起症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光、湿気から保護するため、密閉された容器に保管しなければなりません。 また、薬の効果を維持するために2度から30度の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

淡黄緑色のフィルムコーティングされた楕円形の錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP x 3PTP)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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