薬情報

ディルタールSR 4mg(トルテロジン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口承認取り下げ
成分・含量
トルテロジンL-タルトレート›4mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ユヨン製薬
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200600562 · 届出 2006.01.25

この製品は2024.04.16に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱(切迫尿・頻尿など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
成人:トルテロジン-L-酒石酸塩として1日1回4 mgを経口投与する。 腎機能障害患者、肝機能障害患者、またはケトコナゾールその他の強力なCYP3A4阻害薬を投与中の患者:本剤として1日1回2 mgを投与する。 副作用が発現した場合は、1回量を4 mgから2 mgに減量し、1日1回投与できる。 本剤は食事に関係なく服用できる。砕いたり割ったりせず、必ず剤形のまま飲み込むこと。

成分

製造会社
(株)ユヨン製薬

効能・効果

過活動膀胱(切迫尿・頻尿など)の治療

  • 切迫排尿、頻尿、切迫性尿失禁
承認事項の原文を見る

過活動膀胱による切迫排尿、頻尿、切迫性尿失禁症状を改善するためにこの医薬品を使用します。

服用方法

成人服用量

成人:トルテロジン-L-酒石酸塩として1日1回4 mgを経口投与する。 腎機能障害患者、肝機能障害患者、またはケトコナゾールその他の強力なCYP3A4阻害薬を投与中の患者:本剤として1日1回2 mgを投与する。 副作用が発現した場合は、1回量を4 mgから2 mgに減量し、1日1回投与できる。 本剤は食事に関係なく服用できる。砕いたり割ったりせず、必ず剤形のまま飲み込むこと。

注意事項

この薬は膀胱に関連する特定の疾患を持つ患者には使用してはいけません。例えば、尿が出にくい尿閉症状がある場合や、胃腸運動が遅くなる胃排出遅延症状がある場合には投与してはいけません。 また、制御できない狭角緑内障患者、この薬またはその成分にアレルギーがある患者、重度の筋無力症患者、重度の潰瘍性大腸炎患者、中毒性巨大結腸症患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖を消化できない遺伝的疾患がある患者には投与してはいけません。 慎重に投与すべき患者もいます。例えば、膀胱出口が詰まって尿排出に問題があるリスクがある患者、制御性狭角緑内障患者、胃腸閉塞疾患患者、腎や肝機能が低下している患者には注意が必要です。 また、特定の抗生物質や抗真菌薬、免疫抑制薬などの強力なCYP3A4酵素阻害剤を服用中の患者、自律神経系疾患がある患者、胃腸運動が減少するリスクがある患者もこの薬を使用する際には注意が必要です。 この薬は口渇、消化不良、涙の減少など抗ムスカリン作用による副作用が現れることがあります。また、感染、アレルギー反応、めまい、眠気、頭痛、便秘、排尿困難、胸痛、体重増加、皮膚乾燥などさまざまな異常反応が報告されています。 特にこの薬は心臓の電気的活動に影響を与えQT間隔を延長する可能性があるため、心疾患がある患者やQT間隔が延長されている患者、電解質異常がある患者は注意が必要です。 運転や機械操作時に反応速度が遅くなる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の抗ムスカリン薬と併用すると効果が増加する可能性があり、一部の薬物とは相互作用があり血中濃度が変化する可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談してください。 妊娠中の女性には安全性が確立されておらず、胎児に影響を与える可能性があるため妊娠中の使用を避けるべきであり、授乳中の場合もこの薬が母乳に分泌される可能性があるため使用しない方が良いです。 小児に対する安全性と効果は十分に研究されていないため、小児には投与しないことが望ましいです。 もしこの薬を過剰摂取した場合には、直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があり、深刻な副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全で品質保持に良いです。

副作用

  • 口渇
  • 消化不良
  • 涙の減少
  • 気管支炎
  • アレルギー反応
  • 混乱
  • 眠気
  • めまい
  • 頭痛
  • 神経過敏症
症状をあと62件見る
  • 不安症
  • 感覚異常
  • 便秘
  • 腹痛
  • 胃腸内気腫
  • 嘔吐
  • 胃食道逆流
  • 尿閉
  • 排尿困難
  • 排尿痛
  • 胸痛
  • 体重増加
  • 疲労
  • 眼球乾燥症
  • 視覚異常
  • 皮膚紅潮
  • 皮膚乾燥
  • 下痢
  • 副鼻腔炎
  • 関節痛
  • アナフィラキシー様反応
  • 幻覚
  • 判断力障害
  • 記憶障害
  • 頻脈
  • 動悸
  • 血管浮腫
  • 周囲浮腫
  • 尿閉
  • 腹痛
  • 眠気
  • 眼球乾燥症
  • 神経過敏
  • 嘔吐
  • 排尿困難
  • むくみ
  • 視覚異常
  • 下痢
  • めまい
  • 疲労
  • 胃潰瘍
  • 腹部膨満
  • 顔面浮腫
  • 感覚異常
  • 不眠
  • 混乱
  • 顔面紅潮
  • 皮膚乾燥
  • 十二指腸潰瘍
  • 無感動
  • 無力
  • かゆみ
  • 皮膚過敏
  • γ-GTP異常
  • 視力調節障害
  • 排尿困難
  • 幻覚
  • 重度の興奮
  • 呼吸不全
  • 頻脈
  • 尿閉
  • 瞳孔散大

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露されないよう密閉容器に保管しなければなりません。また、薬の効果を維持するために室温、すなわち25度以下の温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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