リスペン錠0.5ミリグラム(リスペリドン)

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで、または水とともに飲み込む（口腔内崩壊錠に限る）。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量：リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量：1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量を投与した場合と比べてさらなる効果は認められず、錐体外路症状のリスクが高まる可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) さらなる鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与することができる。 2) 特殊な集団への投与 ⦁高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1～2 mgを1日2回投与する用量に達するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合は、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際に、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン病薬の投与を継続する必要があるかについては、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与だが、患者によっては1回1 mgを1日2回まで増量することができる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与の方法も考慮することができる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 ⦁ 初期用量は、本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者によっては、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量することができる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲内である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する必要がある。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する（5. 一般的注意を参照）。

小児服用量

⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 ⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 - 体重50 kg以上：初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満：初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与である。患者の状態に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 ⦁ 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

この薬は高齢の認知症患者に投与する際に死亡率が増加する可能性があるため、注意が必要です。 特にこの薬とフロセミドという利尿剤を併用する場合、死亡リスクがさらに高まる可能性があるため、併用投与前に慎重に判断する必要があります。 また、この薬は静脈血栓症という血管内に血栓が形成されるリスクを高める可能性があるため、血栓症リスク因子を持つ患者は使用前にこれを確認し、予防措置を講じる必要があります。 この薬には人工甘味料であるアスパルテームが含まれているため、フェニルケトン尿症などの特定の遺伝病の患者は服用前に必ず知らせる必要があります。 この薬は特定のアレルギーまたは過敏症のある患者、中枢神経抑制状態の患者、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者、そして乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 心血管疾患患者、肝臓や腎臓機能が低下している患者、発作歴のある患者、自殺リスクのある患者、パーキンソン病患者、糖尿病患者、高齢者、妊娠中および授乳中の女性などはこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は眠気、めまい、起立性低血圧、不眠、不安、パーキンソン症状、悪心、便秘、体重増加などのさまざまな副作用が見られる可能性があるため、服用中は症状をよく観察する必要があります。 特にこの薬は中枢神経系抑制作用があるため、アルコールや他の鎮静剤と併用する場合は中枢神経系の抑制が強まる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する際、胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師に相談する必要があります。 この薬を服用する際には運転や機械操作など注意力を要する活動を避けることが望ましいです。 過量投与時にはすぐに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があり、この薬には解毒剤がないため、症状に応じた補助療法が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないようにし、服用時には開封後すぐに服用することが安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外形

赤褐色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶