Question 1

セレナデ錠（クロピドグレル硫酸水素塩） の効能・効果は何ですか？

Accepted Answer

この薬は虚血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈疾患を有する成人患者において動脈硬化症状の改善に使用されます。また、急性冠動脈症候群を経験した患者さん、特に不安定狭心症や非Q波心筋梗塞患者において、冠動脈介入・冠動脈バイパス手術を受けたまたは受ける予定の方々の心血管の異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中、難治性虚血といった症状の改善を助けます。加えて、血管リスク因子を持つ心房細動の成人患者においてビタミンK拮抗薬の投与が適さず、出血リスクが低い場合に、脳卒中のような動脈血栓症や血栓塞栓症のリスクの減少に効果的です。このように様々な心血管疾患とリスクを有する患者に対して心血管症状の改善とリスク減少のために使用します。

Question 2

セレナデ錠（クロピドグレル硫酸水素塩）の用法・用量は？

Accepted Answer

○ 成人
1. 虚血性脳卒中、心筋梗塞または末梢動脈疾患のある患者には、クロピドグレルとして1日1回75 mgを経口投与する。
2. 急性冠症候群（不安定狭心症または非Q波心筋梗塞）の患者には、本剤投与開始日に本剤として1日1回300 mgを負荷用量(loading dose)として投与し、その後、維持用量として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ～ 325 mgを1日1回、本剤と併用投与する。
3. 心房細動患者には、本剤として1日1回75 mgを経口投与する。この際、アスピリン75 ～ 100 mgを1日1回、本剤と併用投与する。
○ 腎機能障害患者
：腎機能障害患者における治療経験は限られている。
○ 肝機能障害患者
：出血傾向のある中等度肝疾患患者における治療経験は限られている。
本剤は食事の摂取に関係なく投与できる。

Question 3

セレナデ錠（クロピドグレル硫酸水素塩） の副作用は何ですか？

Accepted Answer

出血, 消化管出血, 紫斑, 打撲, 血腫, 鼻出血, 血腫, 血尿, 眼内出血, 頭蓋内出血, 出血性脳卒中, 血小板減少症, 好中球減少症, 無顆粒球症, 再生不良性貧血, 腹部痛, 消化不良, 下痢, 吐き気, 発疹, かゆみ, 尿路感染, 頭痛, めまい, 胸痛, 外傷, インフルエンザ様疾患, 痛み, 疲労, むくみ, 高血圧, うつ, 上気道感染, 呼吸困難, 鼻炎, 気管支炎, 咳, 尿路感染, 失神, 動悸, 無力症, 発熱, ヘルニア, 心不全, 心房細動, 足の筋肉痙攣, 感覚減退症, 神経痛, 感覚異常症, めまい, 便秘, 吐 vomit, 肝酵素増加, 痛風, 高尿酸血症, 関節痛, 腰痛, 不安, 不眠症, 貧血, 肺炎, 副鼻腔炎, 湿疹, 皮膚潰瘍, 膀胱炎, 白内障,  conjunctivitis, アレルギー症状, 虚血性壊死, 出血性胃腸炎, 十二指腸潰瘍, 胃潰瘍, 天井穿孔胃潰瘍, 腹部膨満, ビリルビン血症, 感染性肝炎, 脂肪肝, 血尿症, 喀血, 後腹膜出血, 手術創出血, 肺出血, 血管炎, 低血圧, 気管支痙攣, 間質性肺炎, 好酸球性肺炎, 大腸炎, 膵炎, 胃炎, 口内炎, 肝炎, 急性肝不全, 斑点性丘疹, 紅斑性皮膚発疹, 蕁麻疹, かゆみ, 血管浮腫, 水疱性皮膚炎, 薬剤誘発過敏症候群, 好酸球増加, 関節炎, 糸球体病変, 女性化乳房, 発熱, 肝機能異常, 血液クレアチニン増加, 胆嚢炎, 吐血, 脊髄血腫

Question 4

セレナデ錠（クロピドグレル硫酸水素塩）の使用上の注意事項は何ですか？

Accepted Answer

この薬は血小板が凝集するのを防ぎ血栓を予防する薬です。

この薬は遺伝的に特定の酵素（CYP2C19）の機能が低下している人には効果が減少する可能性があるため、その場合には他の治療法を考慮する必要があります。

また、この薬と一緒に特定の酵素を活性化させる薬を服用すると、この薬の濃度が高まり出血リスクが増加することがあるため併用を避ける必要があります。

この薬はアレルギーがあるまたは出血がある患者、重篤な肝障害がある患者、授乳中の女性、乳糖不耐症のある人には投与しません。

出血リスクが高い患者、肝臓や腎機能が低下している患者、最近脳卒中を経験した患者、高血圧患者、高齢者などはこの薬を慎重に使用する必要があります。

特に手術を控えている患者は手術の5～7日前からこの薬の服用を中止する必要があり、出血症状が疑われる場合は直ちに医療スタッフに知らせるべきです。

この薬は出血リスクを高める可能性があるため、アスピリン、ワルファリン、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬、血栓溶解薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）など出血リスクのある薬と一緒に服用する際には注意が必要です。

この薬は稀に血小板減少症や重篤な血液異常反応を引き起こす可能性があるため、治療中に発熱や感染症状が現れた場合は直ちに検査と診療が必要です。

妊娠中には胎児へのリスクは大きくありませんが、分娩時に出血リスクがあるため分娩前にこの薬の服用を中止することが推奨されます。

授乳中の場合、この薬が母乳に分泌されるかどうかは正確には分かっていないため、授乳を続けるか薬の服用を中止するか医師と相談する必要があります。

過量服用の場合、出血時間が長くなり出血合併症が現れる可能性があり、特別な解毒剤がありませんので血小板輸血が必要となる場合もあります。

この薬は子供に対して安全性と有効性が確立されていません。

高齢者は身体機能が低下して出血リスクが高くなるため、用量調整と注意深い観察が必要です。

この薬を服用している間は出血症状や異常反応が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせるべきで、手術や新しい薬を服用する前にも必ずこの薬の服用中であることを知らせる必要があります。

セレナデ錠（クロピドグレル硫酸水素塩）

要約

成分

効能・効果

服用方法

成人服用量

注意事項

副作用

保管方法

外観・包装

外形

包装単位

同一成分の医薬品

セレナデ錠（クロピドグレル硫酸水素塩）

ハイビックス錠（クロピドグレル硫酸水素塩）

フラビトール錠（クロピドグレル硫酸水素塩）

コビックス錠75ミリグラム（クロピドグレル硫酸水素塩）

クロピジグレル錠（クロピドグレル硫酸塩）

クロデル錠 75ミリグラム（クロピドグレル硫酸水素塩）

マックスグレル錠（クロピドグレル硫酸水素塩）

キュオレル錠(クロピドグレル硫酸水素塩)

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