薬情報

コタレック錠160/12.5ミリグラム

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
バルサルタン›含量を確認中ヒドロクロロチアジド›含量を確認中
製造・輸入元
한국산도스(주)
外形
暗い赤色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
98錠(14錠/PTP包装×7)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200511377 · 届出 2005.10.24

この製品は2023.06.26に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧の血圧調整改善
使用対象
成人
成人用量
成人はバルサルタン80mg/ヒドロクロロチアジド12.5mgを1日1回1錠服用し、食事と関係なく少量の水で服用します。 血圧を下げるためにバルサルタン160mg/ヒドロクロロチアジド12.5mgと処方された場合は、その用量を服用します。 腎障害患者は軽度から中等度の腎障害(クレアチニンクリアランス30mL/min以上)の場合は用量調整は必要ありません。 肝臓

成分

輸入元
한국산도스(주)

効能・効果

本態性高血圧の血圧調整改善

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

この医薬品は単独療法で調整が困難な本態性高血圧、即ち高血圧患者の血圧を適切に管理するために使用されます。血圧を効果的に下げて心臓と血管にかかる負担を軽減し、合併症の発生リスクを減少させるのに役立ちます。したがって高血圧治療に重要な役割を果たし、患者の健康を改善します。

用法・用量

成人用量

成人はバルサルタン80mg/ヒドロクロロチアジド12.5mgを1日1回1錠服用し、食事と関係なく少量の水で服用します。 血圧を下げるためにバルサルタン160mg/ヒドロクロロチアジド12.5mgと処方された場合は、その用量を服用します。 腎障害患者は軽度から中等度の腎障害(クレアチニンクリアランス30mL/min以上)の場合は用量調整は必要ありません。 肝臓

注意事項

この薬は妊娠中、特に妊娠後期に服用すると胎児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止すべきです。 この薬またはその成分にアレルギーがある場合や特定の肝臓、腎臓疾患がある場合は使用しないでください。 電解質バランスの乱れや腎機能が良くない患者、高齢者、心疾患患者などはこの薬を使用する際にはさらに注意が必要で、血圧や腎機能、電解質状態を定期的に検査する必要があります。 この薬はめまいや眠気を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 カリウム補充剤やカリウム含有薬剤を医師と相談せずに同時に服用しないようにし、低カリウム血症や低ナトリウム血症などの電解質異常が現れることがあるため、定期的な血液検査が必要です。 この薬を過剰に服用すると低血圧、筋肉痙攣、不整脈、眠気などの症状が現れることがあるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。 ヒドロクロロチアジド成分は日光に対する感受性を高め、皮膚発疹や皮膚癌のリスクを増加させる可能性があるため、日光曝露を避け、皮膚に異常が生じた場合は医師に相談すべきです。 この薬は他の多くの薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤があれば必ず医療従事者に知らせ、特にリチウム、NSAIDs、カリウム保持利尿剤などと併用する際には注意が必要です。 妊娠中または妊娠の計画がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、必要な場合は医師と十分に相談すべきです。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には使用しないことが原則です。 この薬は元の容器に保管し、子供の手の届かない場所に置いて湿気を避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪くなる、高熱を伴う重度の発疹、水膨れ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れや呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、突然で非常にひどい頭痛、雷雲頭痛、発作、意識混濁、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、上気道炎、疲労、腰痛、咳、上部呼吸器感染、下痢、関節痛、腹痛、上腹部痛、視界がぼやける、視覚異常、不安、関節炎、気管支炎、急性気管支炎、胸痛、起立性めまい、口の乾き、消化不良、呼吸困難、勃起不全、腸炎、多汗、感覚低下、不眠、低カリウム血症、低血圧、インフルエンザ、筋肉痙攣、筋肉痛、吐き気、鼻づまり、鼻出血、喉の痛み

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管するべきです。また、30度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

暗い赤色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

98錠(14錠/PTP包装×7)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。