バルトレックス錠500ミリグラム(バラシクロビル塩酸塩)

成人服用量

帯状疱疹：バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 性器ヘルペス感染症：本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合は症状が重ければ10日まで投与できる。 性器ヘルペス感染症の再発抑制（免疫機能正常患者）：1日の総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間10回未満の再発患者に有効である。治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日の総投与量500 mg）、さらなる効果が得られることがある。投与開始から6か月～12か月後に治療を再評価すること。 性器ヘルペス感染症の再発抑制（免疫機能低下患者）：本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 性器ヘルペスの感染伝播の減少：年間9回以下の再発がある免疫機能正常の異性愛の成人の場合：感染者であるパートナーは、単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2）抗体陰性の性的パートナーへの感染伝播を減少させるため、本剤として1回500 mgを1日1回服用すること。 サイトメガロウイルス感染症の予防：本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量すること。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となることがある。 口唇ヘルペス：口唇ヘルペス治療における本剤の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候（例：ピリピリ感、かゆみ、ほてり）が現れたら、直ちに服用を開始すること。 腎機能障害患者：帯状疱疹（クレアチニンクリアランス50以上）：1回1,000 mgを1日3回 帯状疱疹（クレアチニンクリアランス30以上 ～ 50未満）：1回1,000 mgを1日2回 帯状疱疹（クレアチニンクリアランス10以上 ～ 30未満）：1回1,000 mgを1日1回 帯状疱疹（クレアチニンクリアランス10未満）：1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス（クレアチニンクリアランス30以上）：1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス（クレアチニンクリアランス30未満）：1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス抑制-免疫機能正常（クレアチニンクリアランス30以上）：1回500 mgを1日1回* 性器ヘルペス抑制-免疫機能正常（クレアチニンクリアランス30未満）：1回250 mgを1日l回 性器ヘルペス抑制-免疫機能低下（クレアチニンクリアランス30以上）：1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス抑制-免疫機能低下（クレアチニンクリアランス30未満）：1回500 mgを1日1回 サイトメガロウイルス予防（クレアチニンクリアランス75以上）：1回2,000 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防（クレアチニンクリアランス50以上 75未満）：1回1,500 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防（クレアチニンクリアランス25以上 50未満）：1回1,500 mgを1日3回 サイトメガロウイルス予防（クレアチニンクリアランス10以上 25未満）：1回1,500 mgを1日2回 サイトメガロウイルス予防（クレアチニンクリアランス10未満または透析時）：1回1,500 mgを1日1回 口唇ヘルペス（クレアチニンクリアランス50以上）：1回2,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス（クレアチニンクリアランス30 以上 49 以下）：1回1,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス（クレアチニンクリアランス10以上 30 未満）：1回500 mgを1日2回 口唇ヘルペス（クレアチニンクリアランス10未満）：1回500 mgを1日1回 *治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日の総投与量500 mg）、さらなる効果が得られることがある。 血液透析患者には、血液透析終了後に投与する。腎機能が急激に変化する期間（例：移植または腎移植直後）には、クレアチニンクリアランスを頻繁にモニタリングし、本剤の投与量をクレアチニンクリアランスに応じて適切に調整すること。 高齢者：腎障害のある患者または腎機能低下患者、高齢者では、本剤の投与間隔および投与量を調整し、患者の臨床状態を観察しながら慎重に投与する。腎機能が特に障害されている場合を除き、投与量の調整は必要ない。

小児服用量

サイトメガロウイルス感染症の予防（12歳以上）：本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第、投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量すること。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 口唇ヘルペス（12歳以上）：口唇ヘルペスの治療における推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与する。口唇ヘルペスの初期症状（例：チクチク感、かゆみ、灼熱感）が現れたら、直ちに投与を開始すること。 2歳以上18歳未満の小児の水痘：体重1 kgあたり本剤として1回20 mgを1日3回、5日間投与する。総投与量は1回1,000 mg、1日3回を超えてはならない。

この薬は進行性HIV患者や同種異体型の骨髄および腎移植患者に高用量投与した場合、重篤な血液疾患を引き起こす可能性があるため、非常に注意が必要です。 この薬または活性代謝物であるアシクロビル、またはこの薬の成分にアレルギーがある場合は使用してはいけません。 脱水状態であるか特に高齢の患者は十分な水分摂取をしながら注意して服用する必要があります。 腎機能が低下した患者はこの薬が主に腎臓から排泄されるため、用量を減らし状態を厳密に観察する必要があります。 肝機能が低下した患者も高用量投与には注意が必要であり、肝硬変が中等度以上の場合はさらに注意が必要です。 性器ヘルペス患者はこの薬が感染予防に役立ちますが、治療や感染リスクを完全に排除することはできないため、安全な性生活を併行する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の方はこの薬を投与する前に必ず医師と相談してください。 高齢者は腎及び中枢神経系の異常反応が出るリスクが高まるため、用量調整と厳密な観察が必要です。 この薬を服用している間には嘔気、嘔吐、下痢などの消化器系の異常症状が現れることがあり、稀に血小板減少や皮疹、かゆみ、呼吸困難などのアレルギー反応が発生することがあります。 腎障害、急性腎不全、肝機能異常、頭痛、混乱、幻覚、けいれんなど様々な神経系の異常反応も報告されていますので、これらの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談してください。 この薬は投与初期に開始するほど効果が良いため、症状が現れ次第服用を開始することが重要です。 過量投与時には腎不全、混乱、幻覚、発作などの重篤な副作用が現れる可能性があり、この場合血液透析などの治療が必要になることがあります。 子供、特に12歳未満ではこの薬の安全性及び効果が十分に確認されていないため、使用には注意が必要です。 この薬は運転や機械操作に影響を与える可能性がありますので、服用中は注意が必要です。 十分な水分を摂取して腎臓に負担がかからないようにし、他の薬と併用する際にも腎機能に影響を与える可能性があるため、医療チームと相談する必要があります。 この薬を保管する際には子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えるのは避けるべきです。

血栓性減少性紫斑病、溶血性尿毒症、悪心、腹部不快感、嘔吐、下痢、血小板減少症、光過敏反応を含む発疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫、呼吸困難、アナフィラキシー、腎障害、急性腎不全、腎痛、肝機能検査値の可逆的上昇、頭痛、めまい、混乱、幻覚、意識低下、震え、協調運動失調、吃音、けいれん、脳症、昏睡、顔面浮腫、けいれん、 polymorphic erythema、月経痛、うつ病、関節痛、副鼻腔炎、上気道感染、発熱、脱水、単純ヘルペス、鼻水、高血圧、頻脈、攻撃的行動、不安、昏睡、躁病、妄想、麻痺、意識減少、幻聴、幻視、発作、精神病、視覚異常、肝炎、黄疸、肝機能障害、クレアチニン増加、間質性腎尿細管炎、再生不良性貧血、白血球破砕性血管炎、全血球減少症、無顆粒球症、播種性血管内凝固症候群、血小板減少性紫斑病、白血球減少症、多型紅斑、脱毛、毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群、薬物反応(DRESS)、間質性肺炎、急性膵炎、BUN増加、消化不良、しゃっくり、混乱、幻覚、不安、意識低下、昏睡、悪心、嘔吐、頭痛、混乱、血漿クレアチニン上昇、腎不全、発作

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間に保管することが安全です。 このように保管すると薬の効果を長く保持することができます。

外形

白色の両面が凸型の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

10錠/PTP, 42錠/箱[6錠/PTP × 7], 42錠/箱[14錠/PTP × 3]