薬情報
ファムシバー錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

ファムシバー錠250ミリグラム(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
ハンミ製薬株式会社
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200502215 · 届出 2005.05.04 · 保険コード 643503230

要約

主な用途
帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療および再発抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行うこと。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回125 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について算出した値 5) 血液透析を受けている腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者では250 mg、性器ヘルペス患者では125 mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、特別な用量調節は必要ない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者に対する十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
ハンミ製薬株式会社

効能・効果

帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療および再発抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、生殖器疱疹感染症、再発性生殖器疱疹
承認事項の原文を見る

この医薬品は、帯状疱疹ウイルス感染症の治療と生殖器疱疹感染症の治療に使用されます。また、再発性生殖器疱疹の発生を抑制するのにも効果があります。したがって、ウイルス感染による皮膚疾患を改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹感染症の治療 成人:ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人:本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人:本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化があるかを観察するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者:腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調節は慎重に行うこと。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回125 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 30~59:1回250 mgを1日2回 クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 10~29:1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性:{体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性:0.85 × 男性について算出した値 5) 血液透析を受けている腎機能障害患者 血液透析患者には、透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は帯状疱疹患者では250 mg、性器ヘルペス患者では125 mgである。 6. 肝機能障害患者:慢性代償性肝疾患患者では、特別な用量調節は必要ない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者に対する十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはいけません。特にこの薬またはこの薬の成分にアレルギー反応があった患者には使用してはいけません。また、乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害がある患者への投与は避けるべきです。腎機能が低下している患者への使用には注意が必要で、用量調整が必要な場合があります。この薬を服用中に頭痛や悪心などの症状が現れることがありますが、ほとんどは軽度または中程度です。稀に血小板減少症や白血球減少症といった血液関連の副反応が報告されています。中枢神経系に影響を及ぼす可能性があるため、めまいや眠気、混乱、幻覚といった症状が現れることに注意が必要です。消化器系の異常として、嘔気、嘔吐、腹痛、下痢が一般的に発生します。肝機能検査の異常や黄疸が稀に現れることがあるため、肝臓の健康状態を定期的に確認することが推奨されます。皮膚の発疹、かゆみ、じんましん、顔や目の周囲の浮腫といった皮膚反応もよく報告されています。腎機能が悪化している患者では急性腎不全が稀に発生する可能性があるため、腎臓の状態を注意深く観察すべきです。この薬は生殖器疱疹を完治するものではなく、治療中にも症状がある場合は性行為を避けるよう勧告されます。運転や機械操作中にめまいや眠気を感じる場合には注意が必要です。肝機能が軽度または中程度に損なわれている患者には特別な用量調整は必要ありませんが、重度の肝障害患者では効果が低下する可能性があります。他の薬との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬と併用する際にはファムシクロビルの血中濃度が上昇することに注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性については、この薬の安全性が確立していないため、必要な場合のみ医師の判断のもとで投与すべきです。18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため使用しないことが推奨されます。高齢者は一般に用量調整が必要ありませんが、腎機能が低下している場合には調整が必要です。過量服用時には適切な治療を受ける必要があり、血液透析によって薬剤濃度を減少させることができます。この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手が届かない場所に保管する必要があります。他の容器に移すことは品質の維持に良くないため注意が必要です。

副作用

  • 頭痛
  • 吐き気
  • 血小板減少症
  • 白血球減少
  • 好中球減少
  • めまい
  • 混乱
  • 眠気
  • 幻覚
  • 頻脈
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  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 下痢
  • 肝機能検査異常
  • 黄疸
  • 皮膚発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 血管浮腫
  • 急性腎不全
  • 上腹部痛
  • 便秘
  • 肝機能異常
  • 腹部膨満感
  • 消化不良
  • 顔面浮腫
  • 疲労
  • 痛み
  • 白血球減少症
  • 不眠
  • 生理期間短縮
  • 排尿困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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