薬情報
イトコナ錠(イトラコナゾール固体分散体)

イトコナ錠(イトラコナゾール固体分散体)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
イトラコナゾール固体分散体›100mg / 1錠イトラコナゾール›100mg / 1錠
製造・輸入元
(株)メディカコリア
外形
(国内用)白色または淡黄色を帯びた円形フィルムコーティング錠 (輸出用)白色または淡白色の卵形フィルムコーティング錠
包装
国内用 - 30錠/瓶, 国内用 - 100錠/瓶, 輸出用 - 20錠/箱[10錠/PTPX2]
承認状況
正常

品目基準コード 200501267 · 届出 2005.05.19 · 保険コード 646002010

要約

主な用途
皮膚・爪真菌症、粘膜・角膜真菌症、全身性真菌感染症の治療・予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
(錠剤)(カプセル剤) 食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 1) カンジダ性腟炎:イトラコナゾールとして、1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与するか、1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪白癬 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、爪だけに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 2) 連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者のように免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下する可能性があるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、平均治療期間2~5か月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mgを1日1回、平均治療期間3週間~7か月 クリプトコッカス性髄膜炎:200mgを1日2回、平均治療期間2か月~1年 維持療法:200mgを1日1回 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、平均治療期間6か月 (内用液) 吸収率を高めるため、本剤は食事と一緒に投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔内全体に薬液が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は薬液が長くとどまるよう、口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がみられない場合は、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がみられない場合は、さらに2週間服用する。症状が改善しなくても、1日400 mgを14日を超えて使用しない。
小児服用量
3. 真菌感染症の予防:1日5 mg/kgを2回に分けて投与する。臨床試験では、抗がん治療の直前および骨髄移植手術の約1週間前に予防投与を開始した。好中球数が回復するまで(1,000/μL)治療を継続した。

成分

製造会社
(株)メディカコリア

効能・効果

皮膚・爪真菌症、粘膜・角膜真菌症、全身性真菌感染症の治療・予防

  • カンジダ性膣炎、白癬、皮膚糸状菌による体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、手・足爪真菌症、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコックス症、パラコクシジオイデス症、口腔カンジダ症、食道カンジダ症、心在性真菌感染症
承認事項の原文を見る

この薬は、カンジダ性膣炎、白癬、皮膚糸状菌による白癬(体部、股部、手部、足部)、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、手・足爪真菌症などのさまざまな真菌感染症の治療に使用されます。また、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコックス症、パラコクシジオイデス症などの全身真菌感染にも効果的です。液体形態は特にHIV陽性または免疫抑制状態にある患者の口腔および食道カンジダ症の治療に使用され、好中球減少症が予想される血液疾患患者や骨髄移植患者の心在性真菌感染の予防にも利用されます。この薬は真菌感染症状の緩和と治療に信頼できる選択肢であり、患者の状態に応じてさまざまな形態で治療に役立ちます。したがって、複数の種類の真菌感染症の改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

(錠剤)(カプセル剤) 食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 1) カンジダ性腟炎:イトラコナゾールとして、1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与するか、1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪白癬 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、爪だけに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 2) 連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者のように免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下する可能性があるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、平均治療期間2~5か月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mgを1日1回、平均治療期間3週間~7か月 クリプトコッカス性髄膜炎:200mgを1日2回、平均治療期間2か月~1年 維持療法:200mgを1日1回 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、平均治療期間6か月 (内用液) 吸収率を高めるため、本剤は食事と一緒に投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔内全体に薬液が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は薬液が長くとどまるよう、口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がみられない場合は、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がみられない場合は、さらに2週間服用する。症状が改善しなくても、1日400 mgを14日を超えて使用しない。

小児服用量

3. 真菌感染症の予防:1日5 mg/kgを2回に分けて投与する。臨床試験では、抗がん治療の直前および骨髄移植手術の約1週間前に予防投与を開始した。好中球数が回復するまで(1,000/μL)治療を継続した。

注意事項

この薬は心機能が低下した患者やうっ血性心不全の病歴がある患者には投与してはいけません。また、投与中に心不全の症状が現れた場合は直ちに使用を中止すべきです。 この薬に対して過敏反応がある患者や特定の心疾患を有する患者も使用してはいけません。 さらに、この薬は他のさまざまな薬物と相互作用する可能性があるため、併用禁忌薬が含まれている場合は絶対に一緒に服用しないでください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者はこの薬の服用時に注意が必要であり、肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 免疫力が低下している患者や特定の疾患を持つ患者は用量の調整が必要になる場合があります。 この薬服用時に頭痛、吐き気、腹痛などの副作用が現れることがあり、稀に重篤な副作用が発生することもあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 運転や機械操作時にめまいや視覚障害が発生する可能性があるため注意が必要です。 また、この薬は胃酸度が低い状態では吸収が良くない可能性があるため、酸性飲料と一緒に服用することをお勧めします。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れて治療を受ける必要があります。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、医薬品は元の容器に保管して品質を維持するべきです。

副作用

頭痛、悪心、腹痛、鼻炎、副鼻腔炎、上気道感染、白血球減少症、過敏症、味覚障害、知覚減退、知覚異常、耳鳴り、便秘、下痢、消化不良、膨満感、嘔吐、肝機能異常、高ビリルビン血症、かゆみ、発疹、蕁麻疹、頻尿症、勃起機能障害、月経障害、浮腫、顆粒球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー様反応、高血糖症、高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、混乱状態、末梢神経障害、めまい、眠気、震え、心不全、左心不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺水腫、発声障害、咳嗽、消化器障害、肝不全、肝炎、黄疸、紅斑性発疹、多汗症、筋肉痛、関節痛、腎障害、尿失禁、全身浮腫、顔面浮腫、胸痛、発熱、疼痛、疲労、寒気、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、血中アルカリフォスファターゼ増加、血中乳酸脱水素酵素増加、血中尿素増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ増加、肝酵素増加、尿検査異常、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、アレルギー反応、複視、視覚障害、聴力喪失、心室性期外収縮、心房ブロック、心悸亢進、腸運動増加、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部腰部痛、膵炎、血清総蛋白上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、茶色尿、皮膚粘膜症候群、スティーブンス-ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、レール症候群、多形紅斑、脱毛、光過敏反応、剥脱性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿タンパク陽性反応、尿糖陽性反応、性欲減退、眠気、倦怠感、肩こり、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、熱感、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシス反応、高中性脂肪血症、震え、視覚障害、一時的聴力喪失、永続的聴力喪失、うっ血性心不全、呼吸困難、重大な肝毒性、毒性表皮壊死症、急性全身発疹性膿疱症、血中クレアチンキナーゼ活性酵素増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管すると、薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

(国内用)白色または淡黄色を帯びた円形フィルムコーティング錠 (輸出用)白色または淡白色の卵形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/瓶, 国内用 - 100錠/瓶, 輸出用 - 20錠/箱[10錠/PTPX2]

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