サマセフプロジル錠

成人服用量

○ 成人（13歳以上） 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg（力価）を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg（力価）または500mg（力価）を12時間ごとに投与する（中等度以上の感染症では増量が必要）。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg（力価）を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg（力価）を12時間ごとに投与［または500mg（力価）を24時間ごと］するか、症状に応じて500mg（力価）を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg（力価）を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス（A群β溶血性）による感染症である咽頭炎／扁桃炎の場合は、10日を超えて投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30～120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準量の50%を投与するが、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する（シロップ剤に限る）。

小児服用量

○ 小児（2～12歳） 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、1回体重Kg当たり7.5mg（力価）を12時間ごとに投与する。 2) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、1回体重Kg当たり20mg（力価）を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児（6か月～12歳） 上気道感染症のうち中耳炎には体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

この薬はセフェム系抗生物質であり、この系統に過敏症のあった患者には使用してはいけません。 ペニシリンや他の薬剤のアレルギー歴がある患者には交差アレルギー反応がある可能性があるため、注意が必要です。 腎機能が低下している患者や腎障害が疑われる患者は、この薬の血中濃度が高くなる可能性があるため、投与前に腎機能を評価し、用量を調整する必要があります。 消化管疾患、特に大腸炎の病歴がある患者には慎重に使用し、この薬に含まれる黄5号色素にアレルギーがある場合にも注意が必要です。 この薬を服用すると、下痢、吐き気、嘔吐、腹痛などの消化器系副作用が現れる場合があり、肝機能異常や皮膚発疹、じんましんなどの過敏反応も報告されています。 中枢神経系症状としてめまいや頭痛、眠気がまれに発生することがあり、発作もまれに報告されています。 腎機能に影響を与える可能性があるため、腎に関連する検査を定期的に実施し、発作が発生した場合は直ちに投与を中止すべきです。 この薬は他の抗生物質や利尿剤と併用する際には腎毒性が増加する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 妊娠中は必要な場合のみに使用し、授乳中の女性は赤ちゃんに与える影響を考慮して慎重に投与する必要があります。 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性は確認されていないため、使用を避けるのが賢明です。 高齢患者の場合、腎機能が低下する可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 抗生物質投与中は耐性菌の発生や非感受性菌の過剰成長のリスクがあるため、治療期間や感受性を確認することが重要です。 過剰服用時は主に腎臓を通じて排泄されるため、血液透析が必要となる場合があります。 この薬を服用後に下痢が発生した場合は偽膜性大腸炎の可能性を考慮し、すぐに医療従事者に相談するべきです。

下痢、吐き気、嘔吐、腹痛、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、ビリルビン上昇、胆汁うっ滞性黄疸、発疹、じんましん、めまい、過活動、頭痛、不安、不眠、錯乱、眠気、発作、白血球数減少、好酸球増加、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、おむつ皮膚炎、重複感染、生殖器のかゆみ、膣炎、アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群、多型紅斑、中毒性表皮壊死症、血清病様反応、発熱、腎機能不全、中毒性腎病、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、プロトロンビン時間延長、クームス試験陽性反応、LDH上昇、汎血球減少、好中球減少、無顆粒球症、血小板減少、痙攣

この薬は光に敏感であるため、光が入らない容器に保管する必要があります。 また、この薬は1℃から30℃の室温で保管することで安全に使用できます。

外形

淡橙色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠、100錠（瓶）