薬情報
ファムシビン錠(ファムシクロビル)

ファムシビン錠(ファムシクロビル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ファムシクリビル›250mg / 1錠
製造・輸入元
大宇製薬株式会社
外形
白色の円形のコーティング錠
包装
瓶 - 30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200500662 · 届出 2005.08.10 · 保険コード 649602470

要約

主な用途
帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制
服用対象
成人
成人服用量
1. 帯状疱疹の治療 成人: ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人: 本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人: 本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人: 本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化がないか確認するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者: 腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調整を慎重に行う。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性: {体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性: 0.85 × 男性について求めた値 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者では透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者: 慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調整を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については、十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

成分

製造会社
大宇製薬株式会社

効能・効果

帯状疱疹の治療、性器ヘルペスの治療・再発抑制

  • 帯状疱疹ウイルス感染症、性器ヘルペス感染症、再発性性器ヘルペス
承認事項の原文を見る

この薬は帯状疱疹ウイルス感染症と性器ヘルペス感染症の治療に使用されます。また、再発性性器ヘルペスの再発を抑制するのに効果的です。したがって、帯状疱疹と性器ヘルペスに関連する感染の改善に役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 帯状疱疹の治療 成人: ファムシクロビルとして1回250 mgを1日3回、7日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 2. 初発性性器ヘルペス感染症の治療 成人: 本剤として1回250 mgを1日3回、5日間経口投与する。感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 3. 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療 成人: 本剤として1回125 mgを1日2回、5日間経口投与する。前駆期または感染後、症状が現れたら直ちに治療を開始することが望ましい。 4. 再発性性器ヘルペスの抑制 成人: 本剤として1回250 mgを1日2回経口投与する。疾患の自然経過に変化がないか確認するため、6~12か月ごとに定期的に治療を中断する。 5. 腎機能障害患者: 腎機能障害患者では本剤のクレアチニンクリアランスが低下するため、用量調整を慎重に行う。これらの患者に対する用法・用量は以下のとおりである。 1) 帯状疱疹および初発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回250 mgを1日1回 2) 急性再発性性器ヘルペス感染症の治療: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回125 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日1回 3) 再発性性器ヘルペス感染症の抑制: クレアチニンクリアランス(mL/min/1.73㎡) 用量 30~59 1回250 mgを1日2回 10~29 1回125 mgを1日2回 4) 血清クレアチニン値のみが分かっている場合は、次の計算式でクレアチニンクリアランスを求めることができる。 男性: {体重(kg) × (140-年齢)}/ {72 × 血清クレアチニン(mg/dL)} 女性: 0.85 × 男性について求めた値 5) 血液透析を実施している腎機能障害患者 血液透析患者では透析間隔を考慮し、48時間ごとに投与することが望ましい。4時間の血液透析により本剤の血漿中濃度は約75%低下するため、透析後直ちに本剤を投与する。推奨用量は、帯状疱疹患者では250mg、性器ヘルペス患者では125mgである。 6. 肝機能障害患者: 慢性代償性肝疾患患者では、別途用量調整を行う必要はない。明らかな慢性非代償性肝疾患患者については、十分な治療経験がないため、明確な推奨用量は設定されていない。

注意事項

この薬はその成分、特に生理活性物質であるファムシクロビルに過敏反応を示した患者には使用してはいけません。また、この薬には乳糖が含まれているため、ガラクトース耐性不全症、ラップ乳糖分解酵素欠乏症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害を有する患者には投与してはいけません。腎機能が良くない患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて用量調節が必要です。この薬を服用中に頭痛、めまい、悪心、嘔吐、腹痛、下痢などの症状が現れることがあり、稀に血小板減少や動悸などの副作用も報告されています。皮疹やかゆみ、稀に重度の皮膚反応が発生する可能性があるため、異常症状があればすぐに医療従事者に相談してください。この薬は性器ヘルペスを完全に治すものではないため、治療中にも症状がある場合は性的接触を避け、安全な性行為を維持することが重要です。めまいや眠気などの中枢神経系の症状が出た場合は運転や機械作業を避けることが望ましいです。肝機能が軽度または中等度に損なわれている患者は特別な用量調節が必要ありませんが、重度の肝障害患者では薬効が低下する可能性があるため注意が必要です。この薬は他の薬剤との相互作用の可能性が低いですが、プロベネシドのような一部の薬剤と併用すると血中濃度が上昇する可能性があるため注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が完全に確立されていないため、治療の利点がリスクを上回る場合にのみ使用すべきです。18歳未満の子供にはこの薬の安全性と効果が確認されていないため使用を推奨しません。高齢者は一般的に用量調節が必要ありませんが、腎機能が低下している場合は用量を調節する必要があります。過量服用時には適切な治療を受け、必要に応じて血液透析を通じて薬物濃度を下げることができます。この薬は30度以下の乾燥した場所に保管し、子供の手が届かない安全な場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

副作用

頭痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に弱い可能性があるため、密閉容器で保管する必要があります。また、30度以下の乾燥した場所に保管し、薬の効果がよく維持されるようにするべきです。

外観・包装

外形

白色の円形のコーティング錠

包装単位

瓶 - 30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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