薬情報
バイネックスオメプラゾールカプセル(オメプラゾール徐放性顆粒)

バイネックスオメプラゾールカプセル(オメプラゾール徐放性顆粒)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オメプラゾール腸溶性顆粒›233mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)バイネックス
外形
淡黄色の腸溶性顆粒が充填された上部赤褐色、下部桃色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200410999 · 届出 2004.02.23 · 保険コード 643100690

要約

主な用途
胃食道逆流症、胃腸疾患(潰瘍・びらんなど)、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防
服用対象
成人
成人服用量
1. 成人: 1) 胃潰瘍:オメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。多くの場合4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。最初の4週間の投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与する。他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療:1回20mgを1日1回経口投与する。多くの場合2週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。最初の2週間の投与後に治癒していない場合は、さらに2週間投与する。他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎および胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療: - 逆流性食道炎:1回20mgを1日1回経口投与する。多くの場合4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。最初の4週間の投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与する。他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 - 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療:1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2~4週間投与すれば治癒が可能である。 4) 重度の逆流性食道炎および治療困難な消化性潰瘍の維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。再発した場合は、1回40mgを1日1回に増量できる。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群:初期用量は1回60mgを1日1回経口投与する。投与量は個々の患者に応じて適宜調節し、治療を継続する。90%を超える患者で1日20 - 120mgの用量により効果が得られ、1日80mgを超えて投与する場合は、1日2回に分けて投与する。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発防止のための抗菌薬併用療法: - 2剤併用療法:本剤20mgとアモキシシリン750 - 1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 - 3剤併用療法:以下の抗菌薬と併用して、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgおよびメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与する、または ② アモキシシリン1gおよびクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が不十分な場合は、オメプラゾールの単独投与を継続できる。 7) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。 多くの場合4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。最初の4週間の投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与する。 8) 胃・十二指腸病変の既往があるNSAID長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。 9) 逆流性食道炎の再発防止:逆流性食道炎の再発防止のため、1回10mgを1日1回経口投与する。 * 本剤を投与する際は、少なくとも半カップ以上の水とともに、そのまま飲み込む。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
(株)バイネックス

効能・効果

胃食道逆流症、胃腸疾患(潰瘍・びらんなど)、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胸やけ、吐き気、逆流性食道炎、消化性潰瘍、ゾリンジャー・エリソン症候群、Helicobacter pylori感染、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤投与による胃潰瘍、十二指腸潰瘍、びらん、消化不良症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の短期治療に使用されます。また、逆流性食道炎および胃食道逆流症(GERD)による胸やけや吐き気の症状を和らげるのに役立ちます。重度の逆流性食道炎や治療が困難な消化性潰瘍の維持療法にも効果的です。ゾリンジャー・エリソン症候群患者の治療にも適用され、ヘリコバクター・ピロリ感染による十二指腸潰瘍再発防止のための抗生物質併用療法に含まれます。また、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤(NSAID)の投与によって発生する胃・十二指腸潰瘍やびらんの治療および予防に使用されます。全般的に消化器疾患の治療および症状改善に役立つ医薬品です。

服用方法

成人服用量

1. 成人: 1) 胃潰瘍:オメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。多くの場合4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。最初の4週間の投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与する。他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療:1回20mgを1日1回経口投与する。多くの場合2週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。最初の2週間の投与後に治癒していない場合は、さらに2週間投与する。他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎および胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療: - 逆流性食道炎:1回20mgを1日1回経口投与する。多くの場合4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。最初の4週間の投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与する。他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 - 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療:1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2~4週間投与すれば治癒が可能である。 4) 重度の逆流性食道炎および治療困難な消化性潰瘍の維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。再発した場合は、1回40mgを1日1回に増量できる。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群:初期用量は1回60mgを1日1回経口投与する。投与量は個々の患者に応じて適宜調節し、治療を継続する。90%を超える患者で1日20 - 120mgの用量により効果が得られ、1日80mgを超えて投与する場合は、1日2回に分けて投与する。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発防止のための抗菌薬併用療法: - 2剤併用療法:本剤20mgとアモキシシリン750 - 1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 - 3剤併用療法:以下の抗菌薬と併用して、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgおよびメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与する、または ② アモキシシリン1gおよびクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が不十分な場合は、オメプラゾールの単独投与を継続できる。 7) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。 多くの場合4週間以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。最初の4週間の投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与する。 8) 胃・十二指腸病変の既往があるNSAID長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。 9) 逆流性食道炎の再発防止:逆流性食道炎の再発防止のため、1回10mgを1日1回経口投与する。 * 本剤を投与する際は、少なくとも半カップ以上の水とともに、そのまま飲み込む。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は成分に過敏症がある患者や悪性腫瘍の可能性がある胃潰瘍患者には使用してはいけません。また、特定の抗ウイルス剤との併用は禁止されており、乳糖不耐症や特定の遺伝的問題を抱える患者も投与を避けるべきです。肝機能が低下している患者や高齢者には、用量を調整して慎重に投与する必要があります。服用中に頭痛、めまい、消化器障害、皮膚発疹などの様々な副作用が現れることがあるため、異常な症状がある場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。この薬を長期間使用すると骨折リスクが増加する可能性があり、低マグネシウム血症などの代謝異常が発生することがあるため、定期的な検査が必要です。胃がんなどの悪性腫瘍が疑われる場合は検査によって確認後、投与の可否を決定する必要があり、長期間の服用時には最小用量と適切な期間を守るべきです。この薬は他の薬物との相互作用が多いため、併用する薬物について必ず医療従事者に知らせなければならず、特定の薬物との併用は禁じられています。妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬の投与が必要な場合、慎重に判断する必要があり、授乳中の方は投与を避けるか授乳を中止するのが望ましいです。小児に対する安全性は確立されていないため、小児の投与には注意が必要です。過量服用の場合、嘔吐、下痢、頭痛などの症状が現れることがあるため、こうした場合はすぐに医療機関を受診する必要があります。この薬は子供の手の届かないところに保管し、容器を変えて保管してはいけなく、使用後は必ず蓋を閉めて保管しなければなりません。

副作用

頭痛、眠気、めまい、不眠症、感覚異常、失神感、 dizziness、混乱、興奮、攻撃性、幻覚、うつ、自動酵素上昇、黄疸、肝炎、肝不全、脳症、間質性腎小管炎、下痢、便秘、悪心、嘔吐、腹痛、腹部膨満感、口渇、口内炎、消化管カンジダ症、紅斑、発疹、丘疹、じんま疹、かゆみ、皮膚炎、水疱性発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、多形紅斑、光感受性、脱毛症、血管性浮腫、発熱、気管支けいれん、間質性腎炎、アナフィラキシーショック、胸痛、頻脈、徐脈、動悸、白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、背中の痛み、関節痛、筋力低下、筋肉痛、女性型乳房、咳、無力症、倦怠感、末梢浮腫、発汗増加、視界の混濁、視覚障害、味覚障害、女性の乳房痛、乳房のしこり、低ナトリウム血症、勃起不全、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、低マグネシウム血症、急性全身性丘疹性膿疱症、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応、全身性エリテマトーデス、皮膚エリテマトーデス、胃腺ポリープ、低カルシウム血症、低カリウム血症、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死溶解、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応、急性全身性丘疹性膿疱症、急性間質性腎小管炎、悪心、無感情、うつ、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。こうして保管すると薬の効果を良く維持できます。

外観・包装

外形

淡黄色の腸溶性顆粒が充填された上部赤褐色、下部桃色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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