セロクエル錠300ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単独療法、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、1日200mgを超えて増量してはならない。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、通常有効用量は400～800 mg/日である。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する必要がある。薬剤を忍容できる患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能である。 (3) 双極性障害の再発予防 成人：双極性障害に関連する躁病、混合性エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最低有効用量を使用することが重要である。 高齢者：高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者の有効用量は若年患者より低い場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者：腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

4. 小児および青少年：この薬の安全性および有効性は小児および青少年で確立されていません。

この薬は、重度の抑うつ症状や精神的疾患のある小児、青少年および若年成人に自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、投与時に医師が慎重に必要性とリスクを評価する必要があります。 この薬は高血糖または糖尿病のリスクを増加させる可能性があるため、糖尿病患者やそのリスク因子のある患者は定期的に血糖を検査し、症状を観察する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用が現れる可能性があるため、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化などが出た場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 長期間使用する場合は、遅発性運動障害などの運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は投与を中止するか、用量を調整する必要があります。 認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため使用しないことが推奨されます。 この薬は重度の好中球減少症または無顆粒球症を引き起こす可能性があるため、血液検査で白血球数を定期的に確認する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者は、この薬投与時に注意が必要であり、血栓症のリスクもあるためリスク因子を確認し予防措置をする必要があります。 心血管系疾患や低血圧のある患者は、この薬が起立性低血圧を引き起こす可能性があるため慎重に投与する必要があります。 重度の皮膚反応であるスティーブンズ・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症などの危険な皮膚異常反応が現れる可能性があるため、皮膚の発疹や発熱などの症状がある場合は直ちに投与を中止する必要があります。 この薬は特定の疾患や薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬物がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊婦や授乳中の母は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、この薬の投与は無くてはならない場合にのみ慎重に決定する必要があります。 小児および青少年に対する安全性は確立されていないため、一般的に使用しません。 高齢者は薬物代謝が遅く副作用リスクが高いため、低用量から始め、状態を綿密に観察する必要があります。 過量服用の場合は重度の眠気、低血圧、頻脈などの症状が現れる可能性があり、直ちに救急治療が必要です。 この薬を服用している間は眠気やめまいが生じる可能性があるため、運転や危険な機械の操作には注意が必要です。 薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。 このように保管すると、薬の効果を長く保持することができます。

外形

白色のカプセル形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTPx3）