オフゾールカプセル（オメプラゾール）

成人服用量

成人： 1) 胃潰瘍：オメプラゾールとして1回1カプセル（20mg）を1日1回服用する。大部分は4週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。最初の4週間服用しても治癒しない場合は、さらに4週間服用する。他の製剤を服用しても効果が得られなかった患者では、1回2カプセル（40mg）を1日1回服用すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療：1回1カプセル（20mg）を1日1回服用する。大部分は2週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。最初の2週間服用しても治癒しない場合は、さらに2週間服用する。他の製剤を服用しても効果が得られなかった患者では、1回2カプセル（40mg）を1日1回服用すると、通常4週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎および胃食道逆流症（GERD）の症状（胸やけ、逆流など）の治療： 逆流性食道炎：1回1カプセル（20mg）を1日1回服用する。大部分は4週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。最初の4週間服用しても治癒しない場合は、さらに4週間服用する。他の製剤を服用しても効果が得られなかった患者では、1回2カプセル（40mg）を1日1回服用すると、通常8週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 - 胃食道逆流症（GERD）の症状（胸やけ、逆流など）の治療：1回1カプセル（20mg）を1日1回服用する。一般に2-4週間服用すると治癒が可能である。 4) 重度の逆流性食道炎および治療抵抗性の消化性潰瘍の維持療法： 1回1カプセル（20mg）を1日1回服用する。再発した場合は、用量を1回2カプセル（40mg）、1日1回に増量できる。 5) ゾリンジャー・エリソン症候群：初回用量は1回3カプセル（60mg）、1日1回服用する。用量は個人に応じて適切に調節し、治療を継続する。90%以上の患者で1日1-6カプセル（20-120mg）の用量により効果が得られ、1日4カプセル（80mg）以上服用する場合は、その用量を1日2回に分けて服用する。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発防止のための抗菌薬併用療法： - 2剤併用療法：本剤1カプセル（20mg）とアモキシシリン750-1000mgを1日2回、2週間併用服用する。 - 3剤併用療法：次の抗菌薬と併用して、本剤2カプセル（40mg）を1日1回、または1カプセル（20mg）を1日2回服用する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間服用する、または ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間服用する。 治療効果が十分でない場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬（NSAID）の投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療：1回1カプセル（20mg）を1日1回服用する。大部分は4週間以内に治癒するが、患者によって治癒期間が異なることがある。最初の4週間服用しても治癒しない場合は、さらに4週間服用する。 8) 胃・十二指腸病変の既往がある非ステロイド性抗炎症鎮痛薬（NSAID）長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防・維持療法：1回1カプセル（20mg）を1日1回服用する。 9) 逆流性食道炎の再発防止：逆流性食道炎の再発防止のため、1回1/2カプセル（10mg）を1日1回服用する。 *本剤を服用する際は、少なくとも半カップ以上の水とともに、そのまま飲み込む。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

この薬は特定の患者に投与してはいけません。 まず、この薬にアレルギー反応があるいは成分に過敏な患者は使用すべきではありません。 次に、胃潰瘍があり悪性腫瘍の可能性がある患者には、この薬が症状を和らげることで癌の診断を遅らせる可能性があるため、投与はしません。 さらに、この薬を含むプロトンポンプ阻害剤は特定の抗ウイルス剤であるアタザナビルと併用できず、リルピビリン含有薬とも併用してはいけません。 肝機能が良くない患者や高齢者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 特に肝機能が重度に損傷されている患者は、1日の服用量を制限する必要があり、肝機能異常が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬は様々な副作用を引き起こす可能性があります。 頭痛、眠気、めまい、不眠症などの神経系の症状が一般的に見られ、稀に混乱、幻覚、うつ病などの重篤な精神症状も発生する可能性があります。 肝酵素値が上昇したり、肝炎、肝不全などの重篤な肝疾患が発生する可能性があるため、異常な症状が見られた場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 腎臓にも影響を及ぼす可能性があり、稀に腎炎が発生する可能性があります。 消化器系では、下痢、便秘、吐き気、腹痛が一般的に報告されており、口腔乾燥や口内炎などの症状も現れる場合があります。 皮膚発疹、かゆみ、重度の場合はスティーブンスジョンソン症候群などの重篤な皮膚反応が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに薬の使用を中止しなければなりません。 アレルギー反応として血管浮腫、発熱、気管支けいれん、アナフィラキシーショックなどが稀に発生することがあります。 心臓関連の症状としては、胸痛、心拍数の増加、不規則な心拍が現れることがあります。 血液異常として白血球減少、血小板減少などが稀に報告されており、筋肉痛や関節痛も発生する可能性があります。 女性では女性型乳房や乳房痛が現れることがあります。 長期間この薬を使用すると低マグネシウム血症という電解質異常が生じる可能性があり、稀にクロストリジウム・ディフィシルという細菌感染による下痢が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬は胃酸分泌を抑制するため、胃内の酸度が低下し特定の薬物の吸収が妨げられる可能性があり、ワルファリンやフェニトインなどの薬物と併用する際は血中濃度を注意深く観察しなければなりません。 また、この薬と併用する一部の抗生物質はヘリコバクター・ピロリ根絶治療に使用されるため、その使用法を良く守ってください。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を使用する際、胎児に対する危険性を考慮して慎重に決定しなければなりません。 授乳中の女性は、この薬が母乳に移行する可能性があるため、できるだけ使用を避けるか授乳を中止する必要があります。 小児に対する安全性は十分に確認されていないため、子供には使用しないことが望ましいです。 過剰摂取時には嘔吐、下痢、頭痛、混乱などの症状が現れる可能性がありますが、ほとんどは一時的で深刻な結果は稀に報告されています。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えず、使用後には容器の蓋をしっかりと閉めて保管する必要があります。 最後に、この薬を長期間使用すると胃にポリープが生じるリスクが増加するため、最小限の用量と適切な期間だけ使用し、治療経過をよく観察しなければなりません。

頭痛、眠気、めまい、不眠症、感覚異常、失神感、ふらつき、錯乱、興奮、攻撃性、幻覚、うつ病、肝酵素上昇、黄疸、肝炎、肝不全、脳症、間質性腎尿細管炎、下痢、便秘、吐き気、嘔吐、腹痛、腹部膨満感、口渇、口内炎、消化管カンジダ症、発赤、発疹、蕁麻疹、かゆみ、皮膚炎、水疱性発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮剥離症、多形紅斑、光感受性、脱毛症、血管浮腫、発熱、気管支けいれん、間質性腎炎、アナフィラキシーショック、胸痛、頻脈、徐脈、動悸、白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、背中の痛み、関節痛、筋力低下、筋肉痛、男性型乳房、咳、無力症、倦怠感、末梢浮腫、発汗増加、視覚障害、視力障害、味覚障害、乳房痛、乳房しこり、低ナトリウム血症、勃起不全、クロストリジウム・ディフィシルによる下痢、低マグネシウム血症、急性全身性発疹性膿疱症、好酸球増加、全身症状を伴う薬物反応、全身性紅斑性ループス、皮膚紅斑性ループス、胃腺ポリープ、低カルシウム血症、低カリウム血症、悪性腫瘍の症状緩和、診断の遅れ、吐き気、無感情

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温が推奨されます。

外形

国内用：淡黄色の延長放出顆粒が充填された上部が暗褐色、下部がピンク色の硬カプセル製品 輸出用：白色から灰白色の延長放出顆粒が充填された上部が暗褐色下部がピンク色の硬カプセル製品

包装単位

国内用：30カプセル/瓶、100カプセル/瓶 輸出用：100カプセル（10カプセル/PTP×10）