パクセチル錠（パロキセチン塩酸塩水和物）

成人用量

本剤は1日1回、朝食中に服用することが望ましく、かまずに飲み込むこと。本剤は通常、症状が消失するまで十分な期間治療することが推奨される。投与開始後、初めて満足できる反応が得られた後も投与を継続することで、再発を防ぐことができる。うつ病では症状消失後、少なくとも4～6カ月間投与し、強迫性障害およびパニック障害ではさらに長期間投与できる。他の向精神薬と同様に、投与を突然中止してはならない（副作用を参照）。他の抗うつ薬と同様に、治療開始後2～3週間以内に用量を見直し、必要に応じて適切に調節し、その後は臨床的に適切と判断される範囲で調節すること。 本剤を長期間使用する場合は、患者ごとに本剤の長期使用について定期的に再評価すること。 ○ 成人： 1. 大うつ病 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgである。患者によっては増量が必要となる場合があり、その際は患者の反応に応じて段階的に10 mgずつ増量し、1日最大用量は50 mgとする。 2. 強迫性障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgである。1日20 mgで治療を開始し、毎週10 mgずつ増量できる。1日最大用量は60 mgである。 3. パニック障害 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日40 mgである。1日10 mgで治療を開始し、患者の反応に応じて毎週10 mgずつ増量できる。患者によっては1日投与量を最大60 mgまで増量する必要がある。一般に、パニック障害では治療初期に症状が悪化する可能性があるとされているため、初回用量は低用量とすることが推奨される。 4. 全般不安障害(GAD) 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgである。この用量に反応しない患者では、段階的に毎週10mgずつ増量し、1日投与量を最大50mgまで増量できる。 5. 心的外傷後ストレス障害(PTSD) 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgである。この用量に反応しない患者では、必要に応じて10 mgずつ増量し、最大50 mgまで増量できる。心的外傷後ストレス障害を対象としたプラセボ対照試験では、本剤の有効性は12週を超えて評価されていない。 6. 社会不安障害/社会恐怖症 経口投与時の推奨用量は、パロキセチンとして1日20 mgである。少なくとも2週間経過してもこの用量に反応しない患者では、1日投与量を最大50 mgまで増量できる。用量変更は患者の反応に応じて、少なくとも1週間の間隔をあけて10 mgずつ増量する。本剤は12週間のプラセボ対照試験で社会不安障害/社会恐怖症に対する有効性が確認されているが、12週を超えて服用した場合のデータは限られている。 ○ 高齢者：高齢者では本剤の血中濃度が高くなることがある。初回推奨用量は10mg/日とし、患者の反応に応じて段階的に週10 mgずつ増量し、1日最大用量は40 mgとする。 ○ 腎不全および肝不全患者：重度の腎不全患者（クレアチニンクリアランス30 mL/min未満）または肝不全患者では、本剤の血中濃度が高くなることがある。推奨用量は1日20 mgである。必要な場合、増量は最低限にとどめる。

小児用量

○ 小児：小児における有効性および安全性は確立されていないため、本剤の使用は推奨されない。

この薬は主にうつ病などの精神科疾患の治療に使用される抗うつ薬です。 この薬は特に18歳から24歳の若い患者において自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際は医師がリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬は特定の薬剤と併用してはいけません。特にMAO阻害剤と併用すると、重篤な副作用であるセロトニン症候群が発生するリスクが高まります。 また、心疾患がある患者やQT間隔が延長されている患者、特定の薬剤を服用中の患者、乳糖不耐症の患者などは、この薬を投与する際は注意が必要であるか、投与を避けるべきです。 この薬を服用している間、患者はうつ病の症状の悪化、自殺衝動、攻撃性、不安、不眠などの精神状態の変化を注意深く観察し、家族や保護者も患者の行動の変化を綿密に観察して医師に相談できるようにするべきです。 服用を中止する際は、急に中止せずに医師の指示に従って徐々に用量を減らさなければならず、そうしないとめまい、不安、睡眠障害などの離脱症状が現れる可能性があります。 この薬は眠気やめまいなどの副作用を引き起こす可能性があるため、運転や機械の操作には注意が必要です。 妊娠中または妊娠予定の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、妊娠初期や妊娠後期には胎児や新生児に影響を与える可能性があるため慎重に使用する必要があります。 授乳中の女性もこの薬が母乳に少量分泌される可能性があるため、医師と相談の上、服用の是非を決定するべきです。 この薬はアルコールと併用することが推奨されておらず、他の薬剤との相互作用の可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせるべきです。 過剰摂取の場合には、吐き気、震え、眠気、血圧の変動などの症状が現れる可能性があるため、このような場合は直ちに医療機関を受診し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供および青年には安全性と効果が確立されていないため投与が推奨されません。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが好ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色の長方形フィルム錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶