薬情報
オフラカプセル(オメプラゾール)

オフラカプセル(オメプラゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オメプラゾール腸溶性顆粒›233mg / 1カプセル
製造・輸入元
ウィザーズ製薬(株)
外形
上部は赤褐色、下部は淡紅色の硬カプセル剤に淡黄色の腸溶顆粒が充填されています。
包装
28カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200402816 · 届出 2004.09.18 · 保険コード 660701020

要約

主な用途
胃腸疾患(潰瘍・びらんなど)、胃食道逆流症、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防
服用対象
成人
成人服用量
1. 成人 1) 胃潰瘍:オメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与を続ける。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると通常8週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は2週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。最初の2週間投与後に治癒していない場合は、さらに2週間投与を続ける。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると通常4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与を続ける。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると通常8週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 再発した場合は治療を繰り返す。 4) ゾリンジャー・エリソン症候群:初期用量は1回60mgを1日1回経口投与する。 投与量は患者ごとに適宜調節して治療を継続する。 90%以上の患者は1日20 - 120mgの用量で効果が得られ、1日80mg以上投与する場合は、1日2回に分割して投与する。 5) 重度の逆流性食道炎および治療困難な消化性潰瘍の維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。 再発した場合は、用量を1回40mg、1日1回に増量できる。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発防止を目的とした抗菌薬併用療法: - 2剤併用療法:本剤20mgとアモキシシリン750 - 1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 - 3剤併用療法:以下の抗菌薬と併用して、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与する、または ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が十分でない場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療:1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2-4週間服用すると治癒が可能である。 8) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与を続ける。 9) 胃・十二指腸病変の既往がある、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防を目的とした維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。 * 本剤を投与する際は、少なくとも半カップ以上の水とともに、そのまま飲み込む。年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
ウィザーズ製薬(株)

効能・効果

胃腸疾患(潰瘍・びらんなど)、胃食道逆流症、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胸やけ、吐き気、消化性潰瘍、胃・十二指腸潰瘍、粘膜病変、消化不良症状
承認事項の原文を見る

この薬は胃潰瘍と十二指腸潰瘍の短期治療に使用されます。また、逆流性食道炎や胃食道逆流症(GERD)に伴う胸やけや吐き気などの症状治療に効果的です。ゾリンジャー・エリソン症候群や重度の逆流性食道炎、および治療困難な消化性潰瘍の維持療法にも適用できます。ヘリコバクター・ピロリ感染による十二指腸潰瘍の再発防止のために抗生物質と併用して治療し、NSAID(非ステロイド性抗炎症鎮痛薬)服用によって引き起こされた胃・十二指腸潰瘍や粘膜病変の治療にも使用します。この他にも、胃・十二指腸の既往歴がある患者がNSAIDを長期服用する場合に発生する可能性のある病変および消化不良症状を予防し、逆流性食道炎の再発防止にも役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 成人 1) 胃潰瘍:オメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与を続ける。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると通常8週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は2週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。最初の2週間投与後に治癒していない場合は、さらに2週間投与を続ける。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると通常4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与を続ける。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると通常8週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 再発した場合は治療を繰り返す。 4) ゾリンジャー・エリソン症候群:初期用量は1回60mgを1日1回経口投与する。 投与量は患者ごとに適宜調節して治療を継続する。 90%以上の患者は1日20 - 120mgの用量で効果が得られ、1日80mg以上投与する場合は、1日2回に分割して投与する。 5) 重度の逆流性食道炎および治療困難な消化性潰瘍の維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。 再発した場合は、用量を1回40mg、1日1回に増量できる。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発防止を目的とした抗菌薬併用療法: - 2剤併用療法:本剤20mgとアモキシシリン750 - 1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 - 3剤併用療法:以下の抗菌薬と併用して、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与する、または ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が十分でない場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療:1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2-4週間服用すると治癒が可能である。 8) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なる場合がある。 最初の4週間投与後に治癒していない場合は、さらに4週間投与を続ける。 9) 胃・十二指腸病変の既往がある、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防を目的とした維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。 * 本剤を投与する際は、少なくとも半カップ以上の水とともに、そのまま飲み込む。年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬は、成分にアレルギー反応がある患者には使用してはなりません。悪性腫瘍が疑われる場合や胃潰瘍患者の中に悪性腫瘍の可能性がある場合、この薬を投与すると症状が改善され、診断が遅れる可能性があるため注意が必要です。また、この薬は特定の抗ウイルス薬であるアタザナビルと併用することができず、リルピビリン含有製剤を服用中の患者にも投与してはなりません。乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症やガラクトース不耐性などの遺伝的問題を持つ患者は服用しないでください。肝機能に問題がある患者は、この薬の体内利用率と半減期が増加する可能性があるため、用量を調整する必要があり、特に中等度から重度の肝障害患者は1日20mgを超えないように注意が必要です。高齢者には慎重に投与すべきです。この薬を服用すると、頭痛、眠気、めまい、不眠症などの神経系の異常症状が現れる可能性があり、まれに肝機能異常、下痢、嘔気、皮疹、過敏反応、血液異常、筋肉痛なども発生することがあります。重篤な副作用が疑われる場合は、直ちに服用を中止し医療従事者に相談してください。この薬は長期間使用するとビタミンB12の吸収障害や低マグネシウム血症、骨折のリスクを増加させる可能性があるため、長期間服用する場合は定期的な検査が必要です。特に1年以上の長期間服用する患者は、医師の指示に従い、最小用量と適切な期間だけ使用することが重要です。この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、ワルファリン、ジアゼパム、フェニトイン、シクロスポリン、メトトレキサートなどと併用する場合は専門医と相談し、モニタリングが必要です。妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の投与が胎児に影響を及ぼす可能性があるため、治療の利益とリスクを慎重に考慮する必要があります。授乳中の女性はこの薬を服用しない方が望ましく、やむを得ず服用する場合は授乳を中止する必要があります。小児に対する安全性は確立されていないため、子供に投与する際は特に注意が必要です。過量服用すると嘔吐、下痢、頭痛、混乱などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があります。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管し、使用後はしっかりと蓋を閉める必要があります。最後に、この薬を長期間投与すると、胃内の特定の細胞が肥大したり、胃腺癌の発生リスクが増加する可能性があるとの動物実験の結果があるため、長期間使用する際は専門医と相談し、注意が必要です。

副作用

頭痛、眠気、めまい、不眠症、感覚異常、失神感、ふらつき、錯乱、興奮、攻撃性、幻覚、うつ、肝酵素上昇、黄疸、肝炎、肝不全、脳症、間質性腎尿細管炎、下痢、便秘、悪心、嘔吐、腹痛、腹部膨満感、口腔乾燥、口内炎、消化管カンジダ症、発赤、発疹、蕁麻疹、かゆみ、皮膚炎、水疱性発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、多形紅斑、光過敏症、脱毛症、血管浮腫、発熱、気管支けいれん、間質性腎炎、アナフィラキシーショック、胸痛、頻脈、徐脈、動悸、白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、汎血球減少症、背中の痛み、関節痛、筋肉の衰弱、筋肉痛、女性型乳房、咳、無力症、倦怠感、末梢浮腫、発汗の増加、視界不良、視覚障害、味覚障害、女性の乳房の痛み、乳房のしこり、低ナトリウム血症、勃起不全症、クロストリジウム・ディフィシル性下痢、低マグネシウム血症、急性全身発疹性膿疱症、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応、全身性紅斑狼瘡、皮膚性紅斑狼瘡、胃腺ポリープ、低カルシウム血症、低カリウム血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果がよく保持され、安全に使用できます。

外観・包装

外形

上部は赤褐色、下部は淡紅色の硬カプセル剤に淡黄色の腸溶顆粒が充填されています。

包装単位

28カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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