薬情報

セフジル錠(セフプロジル水和物)

医療用医薬品錠剤経口承認取消
成分・含量
セフプロジル水和物›250mg / 1錠
製造・輸入元
未来バイオ製薬株式会社
外形
淡黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30/瓶、100/瓶
承認状況
承認取消

品目基準コード 200402562 · 届出 2004.12.29

この製品は2024.09.30に承認取消となりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器感染症(咽頭炎など)、尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症では増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごと]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による咽頭炎/扁桃炎の場合は10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準用量の50%を投与するが、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。
小児服用量
○ 小児(2~12歳)—上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎:1回、体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 ○ 小児(2~12歳)—単純性皮膚・軟部組織感染症:1回、体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6か月~12歳)—上気道感染症のうち中耳炎:体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6か月~12歳)—急性副鼻腔炎:体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

成分

製造会社
未来バイオ製薬株式会社

効能・効果

呼吸器感染症(咽頭炎など)、尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症の治療

  • 上気道感染症、咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎、下気道感染症、急性気管支炎の二次細菌感染、慢性気管支炎の急性細菌性症状悪化、皮膚および軟部組織感染症、単純性皮膚および軟部組織感染、膿瘍、単純性尿路感染、膀胱炎
承認事項の原文を見る

この薬は軽度から中等度の様々な感染症の治療に使用されます。上気道感染症として咽頭炎と扁桃炎に効果があり、中耳炎や急性副鼻腔炎の治療にも使用されます。下気道感染症では急性気管支炎の二次細菌感染や慢性気管支炎の急性細菌性症状の悪化に適用されます。また、単純性皮膚および軟部組織感染症や手術後の膿瘍治療にも役立ちます。最後に、単純性尿路感染、特に膀胱炎の治療に使用されます。このように様々な細菌による感染を治療するのにこの薬は効果的です。

服用方法

成人服用量

○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症では増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごと]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による咽頭炎/扁桃炎の場合は10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準用量の50%を投与するが、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。

小児服用量

○ 小児(2~12歳)—上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎:1回、体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 ○ 小児(2~12歳)—単純性皮膚・軟部組織感染症:1回、体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6か月~12歳)—上気道感染症のうち中耳炎:体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6か月~12歳)—急性副鼻腔炎:体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

注意事項

この薬はセファロスポリン系抗生物質であり、特定の抗生物質にアレルギー反応を示した患者には投与してはいけません。 ペニシリンや他の薬物にアレルギーがあった患者はこの薬を使用する際には注意が必要で、特に腎機能が悪い患者は薬の用量を調整する必要があります。 消化器疾患や特定の色素成分にアレルギーがある患者も慎重に投与する必要があります。 この薬の主な副作用は消化器系による下痢、吐き気、嘔吐、腹痛などが見られる可能性があり、肝機能異常や皮膚発疹、蕁麻疹といった過敏反応も発生することがあります。 まれに中枢神経系の症状としてめまい、頭痛、不眠などが見られることがあり、発作が報告された場合もありますので、このような症状が現れたら直ちに医療従事者に相談してください。 血液検査で白血球数の減少や腎機能指標の上昇が示されることがあるため、定期的な検査が必要です。 抗生物質を使用する際には耐性菌の発生を防ぐために感受性検査を行い、必要な期間のみ投与することが重要です。 長期間使用する場合には他の感染が生じる可能性があるため、患者の状態を注意深く観察する必要があります。 アレルギー反応が現れた場合には直ちに薬物投与を中止し、重度の反応があった場合は緊急治療が必要です。 抗生物質使用後に下痢が発生した場合は偽膜性大腸炎の可能性を考慮し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は腎機能が低下した患者において用量調整が必要であり、不適切な用量によって発作が起こる可能性があるため注意が必要です。 他の抗生物質や利尿剤と併用する際には腎毒性が増加する可能性があるため、併用時は慎重に観察する必要があります。 妊娠中は必要な場合にのみ使用し、授乳中の女性は赤ちゃんへの影響が分からないため慎重に投与する必要があります。 生後6ヶ月未満の乳児には安全性と効果が確認されていないため使用を推奨しません。 高齢者は腎機能が低下している可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。 この薬は一部の臨床検査の結果に影響を与える可能性があるため、検査時にその点を医療従事者に伝えることが推奨されます。 過剰投与になった場合には腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が損なわれた場合には血液透析で薬物を除去することができます。 この薬は発癌性や変異原性を引き起こさず、動物実験において生殖機能障害も見つかりませんでした。

副作用

  • 下痢
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • AST増加
  • ALT増加
  • ALP増加
  • ビリルビン値上昇
  • 発疹
  • 蕁麻疹
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  • 目まい
  • 過活動
  • 頭痛
  • 不安
  • 不眠
  • 妄想
  • 眠気
  • 発作
  • 白血球数減少
  • 好酸球増加
  • BUN増加
  • 血清クレアチニン増加
  • おむつかぶれ
  • 二次感染
  • 生殖器のかゆみ
  • 膣炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感な可能性があるため、光を遮断できる容器に保管する必要があります。また、薬は常温、すなわち1度から30度の間の温度で保管するのが最も良いです。こうして保管することで薬の効果と安全性を維持できます。

外観・包装

外形

淡黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30/瓶、100/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。