薬情報
イテクスニザチジンカプセル150ミリグラム

イテクスニザチジンカプセル150ミリグラム

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
ニザチジン›150mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)テラジェンイテックス
外形
ミリ黄色の内容物が入った上部淡褐色、下部肉色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶,500カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200402393 · 届出 2004.03.08 · 保険コード 698500900

要約

主な用途
消化性潰瘍の治療・再発予防、食道炎・逆流症状の治療、胃炎性粘膜病変の改善
服用対象
成人
成人服用量
1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝夕に経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、必要な場合は8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、悪性でないことを必ず治療前に確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者の用量調節 腎機能不全患者に対する用量は、以下のように減量して調節する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:1日150mg クレアチニンクリアランス< 20 ml/分:隔日で150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:隔日で150mg クレアチニンクリアランス< 20 ml/分:3日ごとに150mg 一部の高齢者では、クレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している可能性があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者におけるこのような薬物投与量の減少が及ぼす臨床的影響は評価されていない。

成分

製造会社
(株)テラジェンイテックス

効能・効果

消化性潰瘍の治療・再発予防、食道炎・逆流症状の治療、胃炎性粘膜病変の改善

  • 活動性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、びらん性食道炎、潰瘍性食道炎、胸焼け、胃粘膜病変、急性胃炎、慢性胃炎の急性悪化期
承認事項の原文を見る

この薬は活動性の胃・十二指腸潰瘍を治療し、十二指腸潰瘍の再発を防ぐために使用されます。また内視鏡で確認されたびらん性および潰瘍性食道炎、胃食道逆流症(GERD)による胸焼け症状を和らげます。急性胃炎および慢性胃炎の急性悪化期に現れる胃粘膜のびらん、出血、発赤、浮腫などの病変を改善するのにも効果的です。全体的に胃と十二指腸の炎症および潰瘍関連症状の治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝夕に経口投与する。大部分は4週以内に治癒するが、必要な場合は8週まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、悪性でないことを必ず治療前に確認する。 2. 十二指腸潰瘍の再発予防 成人には十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与に関する結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝夕に経口投与する。治療は12週まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者の用量調節 腎機能不全患者に対する用量は、以下のように減量して調節する。 活動性十二指腸潰瘍、胃食道逆流症(GERD)、良性胃潰瘍 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:1日150mg クレアチニンクリアランス< 20 ml/分:隔日で150mg 維持療法 クレアチニンクリアランス20~50 ml/分:隔日で150mg クレアチニンクリアランス< 20 ml/分:3日ごとに150mg 一部の高齢者では、クレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下している可能性があり、腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づくと、このような患者でも腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者におけるこのような薬物投与量の減少が及ぼす臨床的影響は評価されていない。

注意事項

この薬はこの薬と類似の薬物にアレルギーがあった患者には使用しないでください。 薬物にアレルギー反応があった患者や肝臓または腎機能に問題がある患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要です。 腎機能が低下している患者は薬物の血中濃度が高くなる可能性があるため、用量を減らすか投与間隔を延ばす必要があります。 この薬を服用中に皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難などの過敏反応が現れた場合は直ちに使用を中止しなければなりません。 貧血や血液細胞数の異常が発生する可能性があるため、血液検査の結果異常がある場合は薬物使用を中止する必要があります。 消化器系の症状としては便秘、下痢、口の渇き、吐き気などが現れる可能性があるため、症状がひどい場合は医師に相談しなければなりません。 肝機能異常が生じる可能性があるため、肝数値が上昇したり黄疸症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせなければなりません。 稀に精神的混乱、頭痛、眠気、めまいなどの神経系の症状が現れる可能性があるため、運転や機械の操作時には注意が必要です。 心拍数が早くなる現象があるため、異常症状がある場合は知らせなければなりません。 女性の胸が大きくなる症状が稀に現れる可能性があり、性機能低下の症状も報告されています。 皮膚に発疹、汗、多発性皮疹などが生じる可能性があるため、皮膚異常が現れた場合には注意が必要です。 この薬は腎機能に影響を与える可能性があるため、特に高齢者や腎機能が低下している患者は腎の状態を頻繁に確認しながら服用しなければなりません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は治療の利点とリスクを慎重に考慮した後使用しなければなりません。 授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、必要な場合にのみ使用しなければなりません。 小児に対する安全性および効果は十分に確認されていないため、子供には慎重に投与しなければなりません。 この薬を過剰服用した場合、嘔吐、下痢、唾液分泌の増加などの症状が現れる可能性があり、直ちに医療機関を訪れて治療を受けなければなりません。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、高用量のアスピリンと同時に服用する場合は注意が必要です。 治療中は肝臓と腎機能、血液検査の結果を定期的に確認しながら最小限の用量で治療を進めなければなりません。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、悪性疾患でないか十分確認した上で使用しなければなりません。

副作用

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉頭浮腫、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、悪心、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性肝障害、肝細胞性肝障害、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、無力症、けいれん、無症状性心室性頻脈、女性乳腺症、発汗、じんましん、剥脱性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間に保管することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

ミリ黄色の内容物が入った上部淡褐色、下部肉色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,500カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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