薬情報
フルジェンカプセル(フルオキセチン塩酸塩)

フルジェンカプセル(フルオキセチン塩酸塩)

医療用医薬品硬カプセル経口 · 静脈注射
成分・含量
フルオキセチン塩酸塩›22.4mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)セリックス
外形
白色または灰白色の粉末が充填された上部緑色、下部黄色がかった硬質カプセル
包装
300カプセル/瓶、30カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200401879 · 届出 2004.06.17

要約

主な用途
気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. うつ病 1) 初期治療:初回量として塩酸フルオキセチンとして1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 - 腎障害および/または肝障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患治療のためのMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔を空けること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
(株)セリックス

効能・効果

気分障害(うつ病・月経前不快気分障害)、強迫性障害、神経性過食症の治療

  • うつ病、食欲変化、睡眠変化、精神運動興奮または抑制、日常生活への興味の欠如、性的欲求の減少、疲労感の増加、罪悪感、無価値感、思考の鈍化、集中力の低下、自殺未遂、自殺についての考え、過食、下剤行動、強迫観念、強迫行為、うつ、不安、情緒的不安定、乳房痛、頭痛、関節痛、筋肉痛、腹部膨満感、体重増加
承認事項の原文を見る

この薬はうつ病治療に主に使用され、日常生活に障害を与える持続的なうつ感および関連症状を軽減するのに効果的です。また神経性食欲亢進症患者の過食および排便問題を軽減するのに役立ちます。強迫反応性疾患で見られる強迫的な思考や行動を減少させ、社会生活や職場生活に及ぼす否定的な影響を和らげます。月経前不快障害患者のうつ、不安、身体症状も改善するために使用されます。ただし、長期間使用する場合は、効果について患者ごとの定期的な評価が必要です。要約すると、この薬はうつ病、神経性食欲亢進症、強迫反応性疾患、月経前不快障害の症状を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療:初回量として塩酸フルオキセチンとして1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20~80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回(朝、正午)投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療:患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは不明である。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20~60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えない。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 - 腎障害および/または肝障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者:低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患治療のためのMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔を空けること。逆に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していること。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者は、セロトニン症候群のリスクが増加するため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与(経口錠または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、医療従事者はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬はうつ病などのメンタルヘルス問題を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬を服用中に自殺についての考えや行動が増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若年患者は注意深く観察する必要があります。 もし患者や保護者がうつ病症状の悪化、自殺衝動、攻撃性、不安定な行動の変化を見た場合は、すぐに医療従事者に相談してください。 この薬は特定の患者、例えば重度の腎機能障害がある人やこの薬またはその成分にアレルギーがある人、特定の他の薬を服用中の人には使用してはいけません。 けいれんや発作の病歴がある患者もこの薬を使用する際に注意が必要で、発作が増えた場合は薬の使用を中止しなければなりません。 心疾患や肝機能障害のある患者はこの薬を服用する前に医師に相談する必要があります。心臓不整脈のような重篤な副作用が現れる可能性があるため、注意が必要です。 血糖コントロールが必要な糖尿病患者は、この薬服用中に血糖の変化を注意深く観察しなければならず、必要に応じて薬の用量調整が必要となることがあります。 この薬は瞳孔が広がる副作用がある可能性があるため、眼圧が高い緑内障患者は特に注意が必要です。 服用時に一般的に経験される副作用には、頭痛、悪心、不眠、疲労、下痢などがあり、重度のアレルギー反応や皮膚発疹が現れた場合、すぐに薬の服用を中止し、医療従事者に相談しなければなりません。 この薬を急に中止すると、めまいや不安、不眠、頭痛などの禁断症状が現れることがあるため、中止する際は医師の指示に従い、徐々に用量を減らす必要があります。 また、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、薬の利点とリスクを慎重に考慮する必要があり、授乳中にはこの薬が母乳に移行する可能性があるため、注意が必要です。 子供や青年にはこの薬の安全性と有効性が十分に確認されていないため、使用が推奨されません。 高齢者の場合も他の疾患や薬物服用状況により副作用のリスクがあるため、注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

頭痛、悪心、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲低下、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、そわそわ感、緊張、性欲減退、睡眠障害、異常な夢、二重認知、高揚した気分、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁病、躁病、幻覚、焦燥、パニック発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意力障害、めまい、味覚異常、昏睡、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間代性筋攣縮、痙攣、正坐不良、Buccglosal症候群、セロトニン症候群、記憶障害、ぼやけた視力、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連した事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口内乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんま疹、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲傾向増加、冷汗、血管浮腫、斑状出血、光過敏反応、紫斑、多型紅斑、関節痛、筋肉硬直、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁漏出症、高プロラクチン血症、持続勃起症、焦燥感、寒気、倦怠感、異常な気分、寒い感覚、暑い感覚、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能数値、自殺念慮、自殺行動、骨折、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、焦燥、不安、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、漸進的全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連した反応、成長遅延、思春期発達遅延、スティーブンス-ジョンソン症候群、血小板機能変化、異常出血、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動障害症、高エオジン性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、剥脱性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、高プロラクチン血症、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害の悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう、必ず密閉された容器に保管し、室温で1度から30度の間の温度で保管するのが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長時間維持できます。

外観・包装

外形

白色または灰白色の粉末が充填された上部緑色、下部黄色がかった硬質カプセル

包装単位

300カプセル/瓶、30カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。