薬情報

サマセフプロジル乾燥シロップ125mg/5mL(セフプロジル水和物)

医療用医薬品シロップ経口
成分・含量
セフプロジル水和物›5g / 100g
製造・輸入元
サマ製薬(株)
外形
ピンク色の粉末シロップ剤
包装
100ミリリットル/瓶,150ミリリットル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200400786 · 届出 2004.08.02 · 保険コード 645700622

要約

主な用途
上気道・下気道感染症、尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症では増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごとに投与]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による咽頭炎/扁桃炎の場合は10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準用量の50%を投与し、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。
小児服用量
○ 小児(2~12歳) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、1回体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 2) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、1回体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児・小児(6カ月~12歳) 上気道感染症のうち中耳炎には体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

成分

製造会社
サマ製薬(株)

効能・効果

上気道・下気道感染症、尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症の治療

  • 上気道感染症、咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎、下気道感染症、急性気管支炎の二次細菌感染、慢性気管支炎の急性細菌性症状悪化、単純性皮膚及び軟部組織感染、膿瘍、単純性尿路感染、膀胱炎
承認事項の原文を見る

この薬は上気道及び下気道感染症、皮膚及び軟部組織感染症、そして単純性尿路感染に効果的に使用されます。上気道感染症には咽頭炎や扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎が含まれ、この薬はストレプトコッカス、肺炎連鎖球菌、インフルエンザ菌など様々な原因菌に対応します。下気道感染症としては急性気管支炎の二次細菌感染や慢性気管支炎の急性細菌症状の悪化に使用されます。また、皮膚及び軟部組織感染症や手術後の膿瘍治療にも効果的で、単純性尿路感染症、特に膀胱炎にも適用されます。この薬は各感染症の原因菌に合わせて効果的に治療するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、セフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症では増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち、急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごとに投与]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による咽頭炎/扁桃炎の場合は10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準用量の50%を投与し、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。

小児服用量

○ 小児(2~12歳) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎には、1回体重Kg当たり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 2) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、1回体重Kg当たり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児・小児(6カ月~12歳) 上気道感染症のうち中耳炎には体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には体重Kg当たり7.5mgを12時間ごとに投与する。ただし、中等度以上の感染症で増量が必要な場合は、体重Kg当たり15mgを12時間ごとに投与する。

注意事項

この薬はセフェム系抗生物質として、特定の患者には投与しないべきです。 まず、セフェム系抗生物質にアレルギー反応があった患者はこの薬を使用してはいけません。 また、この薬には乳糖が含まれているため、乳糖を消化できない遺伝的問題がある患者に対しては投与しないべきです。 過去にペニシリンや他の薬物アレルギー歴がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 特に腎機能が良くない患者はこの薬の用量を減らし、腎機能を頻繁に確認する必要があります。 消化管疾患や結腸炎の病歴がある患者も慎重に投与するべきです。 この薬を服用すると消化不良、肝機能異常、皮膚発疹、じんましん、めまい、頭痛など様々な副作用が現れることがあります。 アレルギー反応が重篤な場合はすぐに投与を中止し、医療スタッフに相談するべきです。 この薬は長期間服用することで耐性菌が発生するか他の感染が起こる可能性があるため、治療期間を最小限に保つことが重要です。 他の抗生物質や利尿剤と併用する際は腎毒性が増加する可能性があるため、併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を必ず必要な場合にのみ使用するべきであり、授乳中の母は赤ちゃんに及ぼす影響を考慮して慎重に投与する必要があります。 生後6ヶ月未満の幼児には安全性が確認されていないため使用しない方がよいでしょう。 高齢者は腎機能が低下している可能性があるため、用量調節が必要な場合があります。 この薬は一部の臨床検査結果に影響を与える可能性があるため、検査時には医療機関に服用の事実を知らせるべきです。 過剰投与の場合は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が損なわれた患者は血液透析が必要かもしれません。 最後に、この薬には発癌性や変異原性、生殖機能障害を引き起こす証拠はありませんが、臨床的に必要な場合にのみ使用すべきです。

副作用

下痢、嘔気、嘔吐、腹痛、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、ビリルビン値上昇、胆汁うっ滞性黄疸、発疹、じんましん、めまい、過活動、頭痛、不安、不眠、錯乱、眠気、発作、白血球数減少、好酸球増加、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、おむつかぶれ、重複感染、生殖器のかゆみ、膣炎、アナフィラキシー、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、中毒性表皮壊死症、血清病様反応、発熱、腎機能不全、中毒性腎疾患、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、プロトロンビン時間延長、クームス試験陽性反応、LDH上昇、汎血球減少、好中球減少、無顆粒球症、血小板減少、痙攣

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光を遮断できる容器に保管するべきです。また、薬は過度に暑い場所や寒い場所を避け、室温1度から30度の間で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

ピンク色の粉末シロップ剤

包装単位

100ミリリットル/瓶,150ミリリットル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。