薬情報
トラノックス錠100ミリグラム(イタラコナゾール固体分散体)

トラノックス錠100ミリグラム(イタラコナゾール固体分散体)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
イトラコナゾール固体分散体›253mg / 1錠
製造・輸入元
アジュ薬品(株)
外形
白色または微黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠/PTP(14錠/PTP x 2)、30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200400695 · 承認 2004.10.30 · 保険コード 654001710

要約

主な用途
皮膚・爪真菌症、粘膜・角膜真菌症、全身性真菌症の治療・予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
(錠剤)(カプセル剤) 本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 1) カンジダ性腟炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪白癬 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 2) 連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など、免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、2~5か月。侵襲性または播種性疾患の場合は1回200mgを1日2回に増量 カンジダ症:100~200mgを1日1回、3週間~7か月 クリプトコッカス性髄膜炎:200mgを1日2回、2か月~1年。維持療法:200mgを1日1回 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、6か月 (液剤) 吸収率を高めるため、本剤は食事とともに投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔内全体に薬剤が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は、薬剤が長くとどまるように口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がなければ、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がなければ、さらに2週間服用する。症状が改善しなくても、1日400 mgを14日間を超えて使用しない。 3. 真菌感染症の予防:臨床試験では、抗がん治療の直前および骨髄移植手術の約1週間前に予防療法を開始した。好中球数が100/μL未満の患者の大部分で深在性真菌感染症が確認された。治療は好中球数が回復するまで(1,000/μL)継続した。 好中球減少症患者を対象とした臨床試験で得られた薬物動態値は、個体間の差がかなり大きいことが示された。したがって、特に消化管障害のある患者、下痢のある患者、および本剤を長期間投与する場合には、血中濃度のモニタリングを検討する。
小児服用量
1日体重kg当たり5 mgを2回に分けて投与する。

成分

製造会社
アジュ薬品(株)

効能・効果

皮膚・爪真菌症、粘膜・角膜真菌症、全身性真菌症の治療・予防

  • カンジダ性膣炎、癬、真菌による体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、手・足爪真菌症、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコックス症、パラコクシディオイデス症、HIV陽性またはその他の免疫抑制患者の口腔カンジダ症、食道カンジダ症、好中球減少症が予想される血液腫瘍患者、骨髄移植中の患者に感受性のある深在性真菌感染症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、様々な真菌感染の治療に使用されます。錠剤またはカプセル形状では、カンジダ性膣炎、癬、皮膚および手足爪の糸状菌感染(体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬)、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、手足爪真菌症などの様々な局所および全身真菌感染症に使用されます。また、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコックス症(髄膜炎を含む)、パラコクシディオイデス症などの重度な全身真菌感染症の治療にも効果的です。液剤形態は、HIV感染患者や免疫抑制患者の口腔および食道カンジダ症の治療に使用され、重度の免疫抑制状態の患者にもイタラコナゾール感受性の深在性真菌感染の予防に使用されます。このように、この医薬品は様々な真菌感染の治療と予防に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

(錠剤)(カプセル剤) 本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 1. 短期投与 1) カンジダ性腟炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪白癬 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 2) 連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など、免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mgを1日1回、2~5か月。侵襲性または播種性疾患の場合は1回200mgを1日2回に増量 カンジダ症:100~200mgを1日1回、3週間~7か月 クリプトコッカス性髄膜炎:200mgを1日2回、2か月~1年。維持療法:200mgを1日1回 パラコクシジオイデス症:100mgを1日1回、6か月 (液剤) 吸収率を高めるため、本剤は食事とともに投与しない。 本剤を約20秒間口に含み、口腔内全体に薬剤が行き渡るようにした後、飲み込む。飲み込んだ後は、薬剤が長くとどまるように口をすすがない。 1. 口腔・食道カンジダ症 1日200 mg(20 mL)を1~2回に分けて1週間服用する。1週間後に効果がなければ、さらに1週間服用する。 2. フルコナゾール耐性の口腔・食道カンジダ症 1日200~400 mg(20~40 mL)を1~2回に分けて2週間服用する。2週間後に効果がなければ、さらに2週間服用する。症状が改善しなくても、1日400 mgを14日間を超えて使用しない。 3. 真菌感染症の予防:臨床試験では、抗がん治療の直前および骨髄移植手術の約1週間前に予防療法を開始した。好中球数が100/μL未満の患者の大部分で深在性真菌感染症が確認された。治療は好中球数が回復するまで(1,000/μL)継続した。 好中球減少症患者を対象とした臨床試験で得られた薬物動態値は、個体間の差がかなり大きいことが示された。したがって、特に消化管障害のある患者、下痢のある患者、および本剤を長期間投与する場合には、血中濃度のモニタリングを検討する。

小児服用量

1日体重kg当たり5 mgを2回に分けて投与する。

注意事項

この薬は心機能が低下している患者、特にうっ血性心不全の患者には生命を脅かす可能性があるため注意して使用しなければなりません。 心不全症状が現れた場合はすぐに使用を中止し、心臓に負担をかける可能性のある薬剤とは併用しないでください。 この薬でアレルギー反応があるか、特定の心疾患の既往歴がある患者には投与しないでください。 また、この薬は主に肝臓で代謝されるため、肝機能が低下している患者は定期的に肝機能検査を受ける必要があり、肝障害のリスクがある場合は慎重に使用する必要があります。 腎機能が低下している患者も用量調整が必要な場合があるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 この薬は多くの薬剤との相互作用が強いため、他の薬を服用中の患者は必ず医療従事者と相談しなければなりません。特に心臓、神経、肝臓、腎臓に影響を及ぼす薬剤との併用時には注意が必要です。 服用中にめまい、視覚障害、聴力喪失などの症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作の際には注意してください。 過量服用時には特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療を受け、子供の手の届かない場所に安全に保管してください。

副作用

心筋収縮力低下、心室性不整脈、QT延長、頭痛、吐き気、腹痛、鼻炎、副鼻腔炎、上気道感染、白血球減少症、過敏症、味覚障害、知覚低下、知覚異常、耳鳴り、便秘、下痢、消化不良、腹部膨満、嘔吐、肝機能異常、高ビリルビン血症、かゆみ、発疹、じんましん、頻尿、勃起機能障害、生理障害、浮腫、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシス様反応、高血糖症、高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、混乱状態、末梢神経障害、めまい、眠気、震え、心不全、左心不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺浮腫、発声障害、咳、消化器障害、肝不全、肝炎、黄疸、紅斑性発疹、多汗症、筋肉痛、関節痛、腎障害、尿失禁、全身浮腫、顔面浮腫、胸痛、発熱、疼痛、疲労、寒気、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、血中アルカリホスファターゼ増加、血中乳酸脱水素酵素増加、血中尿素増加、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ増加、肝酵素増加、尿検査異常、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシス、アナフィラキシーショック、アレルギー反応、複視、視覚障害、聴力喪失、心室性外来収縮、心房ブロック、心悸亢進、腸運動増加、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部痛、膵炎、血清総蛋白上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、褐色尿、肝酵素数値上昇、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、リール症候群、多形紅斑、脱毛、光過敏反応、剥脱性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿タンパク陽性反応、尿糖陽性反応、性欲減退、眠気、肩こり、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、ほてり、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシス反応、高中性脂肪血症、震え、視覚障害、一時的または恒久的な聴力喪失、うっ血性心不全、呼吸困難、膵炎、重大な肝毒性、毒性表皮壊死症、スティーブ・ジョンソン症候群、急性全身発疹性膿疱症、多形紅斑、脱落性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、脱毛、光過敏、血中クレアチンホスファキナーゼ活性増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らない密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または微黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠/PTP(14錠/PTP x 2)、30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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