薬情報
ロジセフ錠250ミリグラム(セフプロジル水和物)

ロジセフ錠250ミリグラム(セフプロジル水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
セフプロジル水和物›250mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ユハン薬品
外形
淡橙色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200400510 · 届出 2004.12.22 · 保険コード 642100350

要約

主な用途
上気道・下気道感染症、尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎にはセフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症の場合は増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごと]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による感染症である咽頭炎/扁桃炎の場合は10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準量の50%を投与し、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。
小児服用量
○ 小児(2~12歳)— 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎:1回体重Kgあたり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 ○ 小児(2~12歳)— 単純性皮膚・軟部組織感染症:1回体重Kgあたり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳)— 上気道感染症のうち中耳炎:体重Kgあたり15mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳)— 急性副鼻腔炎:体重Kgあたり7.5mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳)— 中等度以上の感染症で増量が必要な場合:体重Kgあたり15mgを12時間ごとに投与する。

成分

製造会社
(株)ユハン薬品

効能・効果

上気道・下気道感染症、尿路感染症、皮膚・軟部組織感染症の治療

  • 上気道感染症、咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎、下気道感染症、急性気管支炎の二次細菌感染、慢性気管支炎の急性細菌性症状の悪化、単純性皮膚および軟部組織感染、膿瘍、単純性尿路感染、膀胱炎
承認事項の原文を見る

この薬は軽度および中等度のさまざまな感染症の治療に使用されます。上気道感染症では咽頭炎、扁桃炎、中耳炎、急性副鼻腔炎の治療に効果的です。下気道感染症では急性気管支炎の二次細菌感染および慢性気管支炎の急性症状の悪化に使用されます。また、皮膚および軟部組織の感染症、特にブドウ球菌に関連する単純性感染および手術後の膿瘍排膿にも役立ちます。単純性尿路感染症、特に膀胱炎の治療にも利用されます。この薬は感染症の改善に使用します。

服用方法

成人服用量

○ 成人(13歳以上) 1) 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎にはセフプロジルとして1回500mg(力価)を24時間ごとに投与し、急性副鼻腔炎には250mg(力価)または500mg(力価)を12時間ごとに投与する(中等度以上の感染症の場合は増量が必要)。 2) 下気道感染症のうち急性気管支炎の細菌性二次感染または慢性気管支炎の細菌性増悪には、本剤として1回500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 3) 単純性皮膚・軟部組織感染症には、本剤として250mg(力価)を12時間ごとに投与[または500mg(力価)を24時間ごと]するか、症状に応じて500mg(力価)を12時間ごとに投与する。 4) 単純性尿路感染症には、本剤として500mg(力価)を24時間ごとに投与する。 <投与期間> 通常10日程度投与するが、ストレプトコッカス・ピオゲネス(A群β溶血性)による感染症である咽頭炎/扁桃炎の場合は10日以上投与する。また、単純性膀胱炎には約7日間投与する。 ○ 腎機能障害患者 1) クレアチニンクリアランスが30~120mL/minの場合は、上記の標準用量・用法に従って投与する。 2) クレアチニンクリアランスが29mL/min以下の場合は、標準量の50%を投与し、投与間隔は標準用法と同じとする。ただし、本剤は血液透析により一部が除去されるため、血液透析終了後に投与する。 溶解後は冷蔵保存し、14日以内に服用する(シロップ剤に限る)。

小児服用量

○ 小児(2~12歳)— 上気道感染症のうち咽頭炎、扁桃炎:1回体重Kgあたり7.5mg(力価)を12時間ごとに投与する。 ○ 小児(2~12歳)— 単純性皮膚・軟部組織感染症:1回体重Kgあたり20mg(力価)を24時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳)— 上気道感染症のうち中耳炎:体重Kgあたり15mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳)— 急性副鼻腔炎:体重Kgあたり7.5mgを12時間ごとに投与する。 ○ 乳幼児(6ヶ月~12歳)— 中等度以上の感染症で増量が必要な場合:体重Kgあたり15mgを12時間ごとに投与する。

注意事項

この薬はセフェム系抗生物質であり、セフェムにアレルギーのある患者には使用してはいけません。 ペニシリンや他の薬剤にアレルギー歴のある患者には慎重に投与する必要があります。特に腎機能が良くない患者や重症患者は治療前および治療中に腎機能を厳重に確認する必要があります。 腎障害があるか疑われる患者はこの薬の用量を減らす必要があります。また、消化器疾患がある患者やこの薬に含まれる黄色5号色素にアレルギーのある患者も注意が必要です。 この薬を服用する際には下痢、悪心、嘔吐、腹痛などの胃腸症状が現れることがあります。また、肝機能異常や皮膚発疹、じんましんなどの過敏反応も報告されています。 めまい、頭痛、眠気などの中枢神経系の症状が稀に現れることがあり、腎機能異常や血液異常の症状も観察されることがあります。 重度のアレルギー反応が発生した場合には即座に投与を中止し、緊急治療を受けなければなりません。 この薬は耐性菌の発生を防ぐために必要最小限の期間だけ使用する必要があり、長期間使用すると他の感染が発生する可能性があるため、患者の状態をよく観察する必要があります。 他のセフェム系抗生物質、アミノグリコシド系抗生物質、利尿薬と併用する場合は腎毒性が増加する可能性があるため注意が必要です。 妊婦には必要な場合にのみ使用し、授乳中の母親にはこの薬が母乳に少量分泌される可能性があるため慎重に投与する必要があります。 生後6ヶ月未満の乳児には安全性と効果が確認されていないため、使用しないことが推奨されます。 高齢者は腎機能が低下する可能性があるため、用量調整が必要になることがあります。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、過量投与した場合には腎機能が低下した患者に血液透析が必要になることがあります。 抗生物質使用後に下痢が発生した場合、偽膜性大腸炎の可能性を考慮して適切な治療を受ける必要があります。 この薬は血液検査や尿検査の結果に影響を与える可能性があるため、検査時にはこれを医療従事者に知らせることが重要です。

副作用

下痢、悪心、嘔吐、腹痛、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、ビリルビン上昇、発疹、蕁麻疹、めまい、多動、頭痛、不安、不眠、混乱、眠気、発作、白血球数の減少、好酸球の増加、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、おむつかぶれ、二次感染、性器の痒み、膣炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密封された容器に保管し、温度は1度から30度の範囲内の常温で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

淡橙色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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