ネバペンチンカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を調節する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） あるいは、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えないこと。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱者：低体重の虚弱者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（前回の投与から12時間以上経過している場合）、忘れた分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断によって決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与すること。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療では、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が生じることを示す証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児 — 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与；1日用量10 mg/体重(kg) 3歳以上12歳以下の小児 — 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与；1日用量20 mg/体重(kg) 3歳以上12歳以下の小児 — 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与；維持用量30 mg/day/体重 kg 3歳以上12歳以下の小児 — 必要に応じて1日体重 kgあたり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動などの精神的健康問題を引き起こす可能性があるため、服用中にうつ病や気分の変化が現れた場合は直ちに医療提供者に知らせる必要があります。 急に薬の服用を中止すると発作が頻発したり、重篤なてんかん状態になったりする可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 一部の動物実験では、この薬が特定の癌の発生と関連している可能性がありますが、人におけるリスクはまだ明確ではありません。 この薬の服用中に予期せぬ死亡例が報告されているため、服用時には状態を注意深く観察する必要があります。 膵炎の症状である持続的な腹痛、吐き気、嘔吐が現れた場合は、直ちに薬の服用を中止し、医療提供者と相談する必要があります。 3歳以上12歳以下の子供には情緒不安定、攻撃性、集中力低下、過剰活動などの神経精神系の異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬と麻薬類を含む中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態および死亡の危険があるため、必須な時だけ最小限の用量で短期間使用する必要があります。 この薬にアレルギー反応がある、急性膵炎の患者、特定の発作型を持つ患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者、高齢者、精神病の既往歴がある者、注意欠陥または行動障害がある子供、妊娠中または妊娠を計画している女性、授乳中の女性は慎重に服用する必要があります。 服用中にはめまいや眠気が現れることがあるため、運転や危険な機械の操作は避けるべきです。 体重が増加する可能性があるため、定期的に体重をチェックし、必要に応じて食事療法と運動を併用すべきです。 眼の異常症状（弱視、複視など）が現れた場合は直ちに医療提供者に相談し、重度の皮膚異常反応やアナフィラキシーの症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止するべきです。 この薬は依存性や誤用の可能性があるため、薬物乱用の既往歴がある患者は特に注意して服用する必要があります。 服用を突然中止すると、不安、不眠、吐き気、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医療提供者の指示に従って徐々に服用を調整する必要があります。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬やアルコールの摂取の有無を必ず医療提供者に知らせる必要があります。 妊娠中は胎児に対するリスクがあるため、妊娠中または妊娠を計画している場合は必ず医療提供者に相談する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用を防ぐ必要があります。

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この薬は空気や湿気に触れないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうして保管することで、薬の効果が良く維持され、安全に使用することができます。

外形

白または灰白色の粉末が入った上部が淡黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶