薬情報

テウィン・イトラコナゾール錠100mg(イトラコナゾール固体分散体)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
イトラコナゾール›含量を確認中
製造・輸入元
テウィン製薬株式会社
外形
白色-微黄褐色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
自社包装単位
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200400473 · 承認 2004.12.06

この製品は2023.03.30に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
皮膚・爪白癬、膣・口腔カンジダ症・真菌性角膜炎、全身性真菌感染症の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 短期投与 本剤は投与中止後も皮膚組織で持続的な治療作用を示す。そのため、最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療終了後2~4週間に判定することが望ましい。 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(趾間型)、足白癬(趾間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回、7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪白癬 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 足爪(手爪感染を伴う場合、または伴わない場合):1週目投与、2週目休薬、3週目投与、4週目休薬、5週目投与 手爪:1週目投与、2週目休薬、3週目投与 2) 連続療法 1日1回200 mgを3カ月間投与する。投与終了後も、手爪では3カ月間、足爪では6カ月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など、免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mg 1日1回、平均治療期間2~5カ月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mg 1日1回、平均治療期間3週間~7カ月 クリプトコッカス髄膜炎:200mg 1日2回、平均治療期間2カ月~1年。維持療法:200mg 1日1回 パラコクシジオイデス症:100mg 1日1回、平均治療期間6カ月

成分

製造会社
テウィン製薬株式会社

効能・効果

皮膚・爪白癬、膣・口腔カンジダ症・真菌性角膜炎、全身性真菌感染症の治療

  • カンジダ性膣炎、癜風、体部白癬、股部白癬、手部白癬、足白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、爪・足の真菌症、アスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症、クリプトコッカス髄膜炎、パラコクシジオイデス症
承認事項の原文を見る

患者様、この薬はカンジダ性膣炎や癜風といった皮膚の真菌感染をはじめ、体部白癬、股部白癬、手部白癬、足白癬などの皮膚白癬の治療に使用されます。また、口腔カンジダ症や真菌性角膜炎、爪の真菌症にも効果的です。さらに、全身真菌感染症であるアスペルギルス症、カンジダ症、クリプトコッカス症、パラコクシジオイデス症の治療にも使用されます。全般的に様々な種類の真菌感染を効果的に改善する助けとなります。

用法・用量

成人用量

1. 短期投与 本剤は投与中止後も皮膚組織で持続的な治療作用を示す。そのため、最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療終了後2~4週間に判定することが望ましい。 1) カンジダ性膣炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(趾間型)、足白癬(趾間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与、または1回200 mgを1日2回、7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪白癬 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとし、手爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 足爪(手爪感染を伴う場合、または伴わない場合):1週目投与、2週目休薬、3週目投与、4週目休薬、5週目投与 手爪:1週目投与、2週目休薬、3週目投与 2) 連続療法 1日1回200 mgを3カ月間投与する。投与終了後も、手爪では3カ月間、足爪では6カ月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者など、免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 アスペルギルス症:200mg 1日1回、平均治療期間2~5カ月。侵襲性または播種性疾患の場合は、1回200mgを1日2回に増量する。 カンジダ症:100~200mg 1日1回、平均治療期間3週間~7カ月 クリプトコッカス髄膜炎:200mg 1日2回、平均治療期間2カ月~1年。維持療法:200mg 1日1回 パラコクシジオイデス症:100mg 1日1回、平均治療期間6カ月

注意事項

この薬は心機能が低下している患者、特にうっ血性心不全患者には投与してはいけません。心不全の兆候が現れた場合は直ちに使用を中止し、この薬は心筋収縮力を低下させる可能性があります。この薬にアレルギー反応がある場合や、この薬と相互作用する特定の薬剤を服用中の方は使用を避けるべきです。妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には投与しません。肝機能が良くない患者には慎重に使用し、治療中は定期的に肝機能検査を受けることが重要です。腎機能が低下している患者も注意が必要で、場合によっては用量調整が必要です。この薬は様々な薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず医療従事者に伝えてください。特に一部の心臓薬、鎮痛薬、抗生物質、抗がん剤などとの併用時には危険があるので注意が必要です。この薬を服用中にめまい、頭痛、消化不良、皮膚発疹などの副作用が現れることがあるため、異常症状がある場合はすぐに医療従事者に相談してください。運転や機械の操作時にめまいや視力障害が生じる可能性があるため注意が必要です。子供には安全性が十分に確認されていないため、必要な時だけ使用し、専門家の指示に従うべきです。過剰摂取の場合は特別な解毒剤がないため、服用量を厳守し、子供の手の届かない場所に保管してください。

副作用

頭痛、悪心、腹痛、副鼻腔炎、上気道感染、白血球減少症、過敏性、味覚障害、知覚低下、知覚異常、耳鳴り、便秘、下痢、消化不良、膨満感、嘔吐、肝機能異常、高ビリルビン血症、かゆみ、発疹、じんましん、頻尿、勃起機能障害、月経障害、浮腫、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー様反応、高血糖症、高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、混乱状態、末梢神経障害、めまい、眠気、震え、心不全、左心室不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺水腫、発声障害、咳、胃腸障害、肝不全、肝炎、黄疸、紅斑性発疹、多汗症、筋肉痛、関節痛、腎障害、尿失禁、全身浮腫、顔面浮腫、胸痛、発熱、痛み、疲労、寒気、アラニンアミノトランスフェラーゼ上昇、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ上昇、血中アルカリフォスファターゼ上昇、血中乳酸脱水素酵素上昇、血中尿素上昇、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ上昇、肝酵素増加、尿検査異常、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、アレルギー反応、複視、視覚障害、一時的聴力喪失、永久的聴力喪失、心室性期外収縮、心房ブロック、心悸亢進、腸運動増加、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部腰背痛、膵炎、血清総蛋白上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、茶色尿、皮膚粘膜症候群、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、リール症候群、多形紅斑、脱毛、光過敏反応、脱落性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿タンパク陽性反応、尿糖陽性反応、性欲減退、眠気、肩こり、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、灼熱感、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー反応、高トリグリセリド血症、震え、視野のぼやけ、うっ血性心不全、呼吸困難、重大な肝毒性、毒性表皮壊死症、スティーブ・ジョンソン症候群、急性全身発疹性膿疱症、血中クレアチンホスファキナーゼ活性上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないよう密閉された容器に保管し、常温で1度から30度の間の温度で保管するのが良いです。こうして保管すれば薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

白色-微黄褐色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

自社包装単位

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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