レシバム軟カプセル（イソトレチノイン）

成人服用量

本剤の治療効果および副作用は用量依存性であるため、患者の症状および状態に応じて用量を適宜調節する。 ○ 初期用量 イソトレチノインとして1日体重kgあたり0.5 mgを、反応を観察しながら投与する。 ○ 維持用量 本剤として1日体重kgあたり0.5～1.0 mgを投与し、重度のざ瘡患者には2.0 mgまで増量できる。 低用量の場合は1日1回、高用量の場合は1日2回に分けて食事とともに服用する。 各治療コースで体重kgあたり120 mgの累積投与量とすることで、症状の改善率が高まり、再発率が低下する。治療期間は1日投与量によって異なるが、 通常16～24週間を要し、治療中止後も症状が改善することがある。したがって、症状が再発した場合は上記の治療コースを繰り返すが、少なくとも8週間の 休薬期間を経過した後に治療を再開する。 ○ 腎不全患者：投与経験は非常に限られている。本剤を投与する場合は、本剤として1日10 mgから開始し、用量を調節する。 ○ 不耐容の患者：低用量で治療を継続する。この場合、治療期間が延長し、再発のリスクが高まる。このような患者では、忍容可能な最大用量で治療を継続し、最適な効果を得ることができる。

この薬は奇形児を引き起こす可能性が非常に高いため、妊娠中であるか妊娠の可能性がある女性は絶対に服用してはいけません。 治療中に妊娠した場合、胎児に深刻な影響を与える可能性があるため、治療を開始する前から治療が終了するまでの1ヶ月間は必ず2つ以上の信頼できる避妊方法を使用しなければなりません。 また、治療開始前に妊娠の有無を確認するために2回の妊娠検査を受け、治療中も毎月妊娠検査を繰り返す必要があります。 この薬は肝臓や腎機能に問題がある患者やビタミンA過剰症、血中脂質濃度が非常に高い患者には投与しません。 投与時に皮膚の乾燥、かゆみ、唇のひび割れ、目の乾燥などの症状が頻繁に現れるため、保湿剤やリップバームを使用することをお勧めします。 筋肉痛や関節痛、頭痛、うつ症状などの精神症状も現れる可能性があるため、症状が悪化した場合は直ちに医師に相談するべきです。 血液検査で肝機能や血中脂質、血糖を定期的に確認し、異常があれば用量調整や投薬中止が必要となることがあります。 この薬は他のビタミンA製剤や特定の抗生物質と併用すると副作用のリスクが高まる可能性があるため、必ず医師に知らせるべきです。 食事とともに十分な水と一緒に服用して食道刺激を軽減することが重要です。 この薬を服用している間は献血をしてはいけません。また、男性患者も過剰に服用した後は30日間はコンドームを使用して妊娠を予防する必要があります。 子供や高齢者には特別な注意が必要であり、特に12歳未満の子供には使用しないことが推奨されます。 薬は直射日光を避け、子供の手の届かない場所に保管し、使用期限が過ぎた薬は服用してはいけません。

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この薬は光が入らない密閉容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果が良く保持され、変質を防ぐことができます。

外形

黄色の乳状物質を含む紫がかった楕円形の軟カプセル

包装単位

100カプセル/箱[10カプセル/PTP x 10 ]