薬情報

レボペクシン注(レボフロキサシン水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
レボフロキサシン水和物›5.1246mg / 1mL
製造・輸入元
일동제약(주)
外形
淡い緑色を帯びた黄色の透明な液体が入った無色透明なバイアル注射剤
包装
1バイアル/箱[50ミリリットル/バイアル],1バイアル/箱[100ミリリットル/バイアル],1バイアル/箱[150ミリリットル/バイアル],10バイアル/箱[50ミリリットル/バイアル],10バイアル/箱[100ミリリットル/バイアル],10バイアル/箱[150ミリリットル/バイアル]
承認状況
正常

品目基準コード 200400330 · 届出 2004.11.29 · 保険コード 642900281,642900291,642903121

要約

主な用途
市中感染肺炎及び複合尿路感染の治療
投与対象
成人
成人投与量
1. 一般的には1日1〜2回点滴静脈注射を行います。 投与量は感染の種類や感染の程度、そして推定原因菌の感受性により決定され、一般的に最初の数日間点滴静脈投与後、患者の状態に応じて経口剤に切り替えることができます。 その場合、投与量は点滴投与量と同じように使用します。 2. 治療期間は疾患の進行度により異なりますが、一般的にこの薬の投与(注射剤または錠剤)は患者が解熱状態または無菌に対する証拠が得られた後、最低48〜72時間継続される必要があります。 3. 投与方法 この薬は点滴静脈内注入のみで投与される必要があります。また、一日一回または二回の投与で最大14日間まで投与できます。注入時間は最低60分以上必要です(警告項を参照)。患者の状態に応じて、最初に静脈内に適用した後に数日内に同じ用量の経口適用が可能です。 4. 推奨用量 1)正常な腎機能の患者における用量(クレアチニンクリアランス > 50mL/分) 適応症 日々の投与量処方(患者の状態により) 市中感染肺炎 1日1~2回、1回500mg 急性腎盂腎炎を含む複合尿路感染 1日1回、1回250mg 複雑な皮膚及び軟部組織の感染 1日2回、1回500mg 急性副鼻腔炎 1日1回、1回500mg 慢性気管支炎の急性細菌性悪化 1日1回、1回500mg ※重度の感染症の場合、投与量の増量が考慮されるべきです。 2)腎機能障害のある患者における用量(クレアチニンクリアランス ≤ 50ml/分) 250mg/24時間 500mg/24時間 500mg/12時間 クレアチニンクリアランス 初回用量250mg 初回用量500mg 初回用量500mg 50~20ml/分 その後125mg/24時間 その後250mg/24時間 その後250mg/12時間 19~10ml/分 その後125mg/48時間 その後125mg/24時間 その後125mg/12時間 10ml/分未満 (血液透析及び連続通院腹膜透析を含む) その後125mg/48時間 その後125mg/24時間 その後125mg/24時間 ※血液透析または連続通院腹膜透析後の追加投与は必要ありません。 3)肝機能障害患者における用量 レボフロキサシンは肝と関連する代謝はほとんどなく、ほぼ腎から排泄されるため、用量調節の必要はありません。 4)高齢者での用量 腎機能を考慮することを除けば高齢者には用量調節の必要はありません。

成分

製造会社
일동제약(주)

効能・効果

市中感染肺炎及び複合尿路感染の治療

  • 市中感染肺炎、急性腎盂腎炎、複合尿路感染、複雑な皮膚感染、軟部組織感染、急性副鼻腔炎、慢性気管支炎の急性細菌性悪化
承認事項の原文を見る

この薬は腸内球菌、黄色ブドウ球菌、肺炎連鎖球菌、大腸菌など、様々な細菌に効果があります。主に市中感染肺炎、急性腎盂腎炎、複合尿路感染、複雑な皮膚及び軟部組織感染、急性副鼻腔炎、慢性気管支炎の急性細菌性悪化に使用します。ただし、この薬はフルオロキノロン系抗生物質として重大な副反応のリスクがあるため、急性細菌性副鼻腔炎、慢性気管支炎の悪化、複雑皮膚感染は他の治療法がない場合にのみ使用します。したがって、医師の正確な診断と指示に従って慎重に使用する必要があります。この薬は多くの感染症を効果的に治療するのに役立ちます。

投与方法

成人投与量

1. 一般的には1日1〜2回点滴静脈注射を行います。 投与量は感染の種類や感染の程度、そして推定原因菌の感受性により決定され、一般的に最初の数日間点滴静脈投与後、患者の状態に応じて経口剤に切り替えることができます。 その場合、投与量は点滴投与量と同じように使用します。 2. 治療期間は疾患の進行度により異なりますが、一般的にこの薬の投与(注射剤または錠剤)は患者が解熱状態または無菌に対する証拠が得られた後、最低48〜72時間継続される必要があります。 3. 投与方法 この薬は点滴静脈内注入のみで投与される必要があります。また、一日一回または二回の投与で最大14日間まで投与できます。注入時間は最低60分以上必要です(警告項を参照)。患者の状態に応じて、最初に静脈内に適用した後に数日内に同じ用量の経口適用が可能です。 4. 推奨用量 1)正常な腎機能の患者における用量(クレアチニンクリアランス > 50mL/分) 適応症 日々の投与量処方(患者の状態により) 市中感染肺炎 1日1~2回、1回500mg 急性腎盂腎炎を含む複合尿路感染 1日1回、1回250mg 複雑な皮膚及び軟部組織の感染 1日2回、1回500mg 急性副鼻腔炎 1日1回、1回500mg 慢性気管支炎の急性細菌性悪化 1日1回、1回500mg ※重度の感染症の場合、投与量の増量が考慮されるべきです。 2)腎機能障害のある患者における用量(クレアチニンクリアランス ≤ 50ml/分) 250mg/24時間 500mg/24時間 500mg/12時間 クレアチニンクリアランス 初回用量250mg 初回用量500mg 初回用量500mg 50~20ml/分 その後125mg/24時間 その後250mg/24時間 その後250mg/12時間 19~10ml/分 その後125mg/48時間 その後125mg/24時間 その後125mg/12時間 10ml/分未満 (血液透析及び連続通院腹膜透析を含む) その後125mg/48時間 その後125mg/24時間 その後125mg/24時間 ※血液透析または連続通院腹膜透析後の追加投与は必要ありません。 3)肝機能障害患者における用量 レボフロキサシンは肝と関連する代謝はほとんどなく、ほぼ腎から排泄されるため、用量調節の必要はありません。 4)高齢者での用量 腎機能を考慮することを除けば高齢者には用量調節の必要はありません。

注意事項

この薬は腱炎や腱断裂といった腱関連の疾患を引き起こす可能性があるため、腱に痛みや炎症が生じた場合は直ちに使用を中止してください。 また、末梢神経障害や中枢神経系の異常症状も現れる可能性があるため、神経系に異常が生じた場合は直ちに薬剤の投与を中止する必要があります。 重症筋無力症の患者にはこの薬が症状を悪化させる可能性があるため、安全のため使用しないことが推奨されます。 この薬は静脈注射時に一定の時間、ゆっくりと注入する必要があり、注入中に血圧が急激に下がった場合は直ちに投与を中止しなければなりません。 高齢者や腎機能が低下している患者、コルチコステロイドと併用している場合は腱炎及び腱断裂のリスクが高くなるため、注意が必要です。 過敏反応やアナフィラキシーといった重篤なアレルギー反応が現れる可能性があるため、皮疹や呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに使用を中止し、医療従事者に相談してください。 消化器系の症状としては、吐き気、下痢などが一般的に現れる可能性があり、稀に胃腸出血や重度の腸炎が発生することがあるため注意が必要です。 精神神経系の症状としては、頭痛、めまい、不眠症などが現れる可能性があり、重度の場合は錯乱、幻覚、発作が生じることがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに通知する必要があります。 心臓関連の副作用としては、頻脈、低血圧、QT延長が報告されており、心疾患のある患者には注意が必要です。 血糖コントロールに影響を与える可能性があるため、糖尿病患者は血糖値を頻繁に確認し、低血糖症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 妊婦、授乳中の人、成長期の子供および青年には使用しない方が安全です。 この薬は他の特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、併用薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 薬剤を使用する際は、不必要な日光曝露を避け、運転や機械操作時のめまいまたは眠気などの副作用に注意してください。 過量投与時には中枢神経系の異常症状や心臓異常が発生する可能性があるため、直ちに医療機関で適切な処置を受ける必要があります。 最後に、この薬は感染治療に必要な最小限の期間だけ使用し耐性菌の発生を防ぎ、使用中に異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(血管浮腫を含む)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度のアレルギー反応(アナフィラキシ反応、アナフィラキシーショック)、重度の皮膚異常反応(重度の水疱性発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、薬剤反応(DRESS))、呼吸障害(気管支けいれん、気道閉塞、急性呼吸困難)、肝障害(黄疸は明示されていませんが肝炎、急性腎不全)、

軽度の副作用

かゆみ、発疹、吐き気、下痢、食欲不振、嘔吐、腹痛、消化不良、腹部膨満感、便秘、頭痛、めまい、眠気、不眠症、神経症、感覚異常、震え、不安、興奮、錯乱、頻脈、低血圧、関節痛、筋肉痛、肝酵素値(AST/ALT)の上昇、ビリルビンの上昇、血清クレアチニンの上昇、好酸球増加、白血球減少、好中球減少、血小板減少症、注射部位の発赤及び痛み、注射

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮ることができる密閉容器に保管する必要があり、室温の1度から30度の間で保存することが安全です。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

淡い緑色を帯びた黄色の透明な液体が入った無色透明なバイアル注射剤

包装単位

1バイアル/箱[50ミリリットル/バイアル],1バイアル/箱[100ミリリットル/バイアル],1バイアル/箱[150ミリリットル/バイアル],10バイアル/箱[50ミリリットル/バイアル],10バイアル/箱[100ミリリットル/バイアル],10バイアル/箱[150ミリリットル/バイアル]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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