薬情報
イフェクトラカプセル(イトラコナゾール)

イフェクトラカプセル(イトラコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
イトラコナゾールペレット›454.55mg / 1カプセル
製造・輸入元
(株)チョンゴンダン
外形
白色または灰白色の球形ペレットが充填された上部青色、下部ピンク色の硬カプセル
包装
28カプセル/瓶、200カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200400123 · 届出 2004.12.06 · 保険コード 643302300

要約

主な用途
皮膚・爪真菌症、粘膜・角膜真菌症、全身性真菌感染症の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 カプセルは必ずそのまま飲み込むこと。 1. 短期投与 本剤は投与中止後も皮膚組織において持続的な治療作用を示す。したがって、最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療終了後2~4週に判定することが望ましい。 1) カンジダ性腟炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与するか、または1回200 mgを1日2回、7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪白癬 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとする。手爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 爪白癬の部位 1週 2週 3週 4週 5週 6週 7週 8週 9週 足爪(手爪感染の有無を問わない) 投薬 休薬 投薬 休薬 投薬 手爪 投薬 休薬 投薬 2) 連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。投与終了後も、手爪では3か月間、足爪では6か月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者のように免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 適応症 / 用量 / 平均治療期間1 / 備考 アスペルギルス症 / 200mg 1日1回 / 2~5か月 / 侵襲性または播種性疾患の場合は1回200mgを1日2回に増量 カンジダ症 / 100~200mg 1日1回 / 3週~7か月 クリプトコッカス髄膜炎 / 200mg 1日2回 / 2か月~1年 維持療法(AIDS患者に限る):200mg 1日1回2 パラコクシジオイデス症 / 100mg 1日1回 / 6か月 / AIDS患者のパラコクシジオイデス症治療に関する本用法・用量の有効性データはない。 1 治療期間は臨床反応に応じて調整する。 2 治療期間は免疫機能の回復状況に応じて決定する。

成分

製造会社
(株)チョンゴンダン

効能・効果

皮膚・爪真菌症、粘膜・角膜真菌症、全身性真菌感染症の治療

  • カンジダ性膣炎、癸痺(あせも)、皮膚真菌による体部白癬、股部白癬、手部白癬、足部白癬、口腔カンジダ症、真菌性角膜炎、手・足爪真菌症、アスペルギルス症、カンジダ症、パラコクシジオイディス症、クリプトコッカス症、クリプトコッカス髄膜炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は、カンジダ性膣炎、癸痺(あせも)、および皮膚真菌によるさまざまなタイプの白癬に使用されます。また、口腔カンジダ症や真菌性角膜炎、手・足爪真菌症の治療にも効果的です。さらに、アスペルギルス症、カンジダ症、パラコクシジオイディス症、クリプトコッカス症など全身性真菌感染症の治療に使用されます。特に免疫機能が低下している患者において、クリプトコッカス髄膜炎の治療および維持療法に使用され、一次治療が不適切または効果的でない場合に推奨されます。この医薬品は、さまざまな真菌感染治療に非常に有用です。

服用方法

成人服用量

本剤は吸収率を高めるため、食直後に投与することが望ましい。 カプセルは必ずそのまま飲み込むこと。 1. 短期投与 本剤は投与中止後も皮膚組織において持続的な治療作用を示す。したがって、最終的な臨床的および真菌学的治療効果は、所定の治療終了後2~4週に判定することが望ましい。 1) カンジダ性腟炎:イトラコナゾールとして1回200 mgを1日2回(朝、夕)1日間投与するか、または1日1回200 mgを3日間投与する。 2) 癜風:1日1回200 mgを7日間投与する。 3) 体部白癬、股部白癬(いんきんたむし):1日1回100 mgを15日間投与する。 4) 手白癬(指間型)、足白癬(指間型):1日1回100 mgを15日間投与する。 5) 手白癬(手掌)、足白癬(足底):1日1回100 mgを30日間投与するか、または1回200 mgを1日2回、7日間投与する。 6) 口腔カンジダ症:1日1回100 mgを15日間投与する。 7) 真菌性角膜炎:1日1回200 mgを21日間投与する。 2. 爪白癬 1) パルス療法 1回200 mgを1日2回、1週間投与した後、3週間休薬する方法を1サイクルとする。手爪のみに感染している場合は2サイクルまで、足爪に感染している場合は3サイクルまで投与する。 爪白癬の部位 1週 2週 3週 4週 5週 6週 7週 8週 9週 足爪(手爪感染の有無を問わない) 投薬 休薬 投薬 休薬 投薬 手爪 投薬 休薬 投薬 2) 連続療法 1日1回200 mgを3か月間投与する。投与終了後も、手爪では3か月間、足爪では6か月間、治療効果が持続する。 3. 全身性真菌感染症 好中球減少症、AIDS、臓器移植患者のように免疫機能が低下した患者では、本剤の経口バイオアベイラビリティが低下することがあるため、必要に応じて用量を2倍に増量して投与する。 適応症 / 用量 / 平均治療期間1 / 備考 アスペルギルス症 / 200mg 1日1回 / 2~5か月 / 侵襲性または播種性疾患の場合は1回200mgを1日2回に増量 カンジダ症 / 100~200mg 1日1回 / 3週~7か月 クリプトコッカス髄膜炎 / 200mg 1日2回 / 2か月~1年 維持療法(AIDS患者に限る):200mg 1日1回2 パラコクシジオイデス症 / 100mg 1日1回 / 6か月 / AIDS患者のパラコクシジオイデス症治療に関する本用法・用量の有効性データはない。 1 治療期間は臨床反応に応じて調整する。 2 治療期間は免疫機能の回復状況に応じて決定する。

注意事項

この薬は心機能が低下している患者、特にうっ血性心不全患者には生命を脅かす可能性があるため、注意して使用すべきです。 この薬やその成分にアレルギーがある場合は服用してはいけません。また、特定の心疾患や肝障害、腎障害がある患者も投与前に必ず医師と相談する必要があります。 この薬は肝臓で主に代謝されるため、肝機能が悪い患者には肝機能検査を定期的に実施し、肝損傷のリスクを監視する必要があります。 また、この薬は多数の薬物と相互作用が非常に多く、特定の薬物と一緒に服用すると深刻な副作用が発生する可能性があるため、服用中の他の薬があれば必ず知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。服用後は効果的な避妊法を使用する必要があります。 子供や高齢者には特別な注意が必要で、この薬の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すべきです。 過量服用の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた対症療法を実施する必要があります。この薬は血液透析で除去されません。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、元の容器に保管して医薬品の誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

副作用

頭痛、悪心、腹痛、鼻炎、副鼻腔炎、上気道感染、白血球減少症、過敏性、味覚障害、知覚低下、知覚異常、耳鳴り、便秘、下痢、消化不良、腹部膨満、嘔吐、肝機能異常、高ビリルビン血症、かゆみ、発疹、じんましん、排尿回数増加、勃起機能障害、月経異常、浮腫、顆粒球減少症、血小板減少症、アナフィラキシス様反応、高血糖症、高カリウム血症、低カリウム血症、低マグネシウム血症、混乱状態、末梢神経障害、めまい、眠気、震え、心不全、左心不全、頻脈、高血圧、低血圧、肺浮腫、発声障害、咳、胃腸障害、肝不全、肝炎、黄疸、紅斑性発疹、多汗症、筋肉痛、関節痛、腎障害、尿失禁、全身浮腫、顔面浮腫、胸痛、発熱、痛み、疲労、寒気、白血球増加、好酸球増加、貧血、血管浮腫、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシーショック、アレルギー反応、複視、視覚障害、聴力喪失、心室性期外収縮、心房ブロック、動悸、腸の運動増加、げっぷ、舌炎、口内炎、腹部腰背部痛、膵炎、血清総蛋白上昇、総ビリルビン上昇、LAP上昇、食欲不振、倦怠感、褐色尿、肝酵素値上昇、皮膚粘膜症候群、スティーブンズ・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、リウマチ症候群、多型紅斑、脱毛、光過敏反応、脱落性皮膚炎、白血球破壊性血管炎、急性全身発疹性膿疱症、BUN上昇、尿タンパク陽性反応、尿糖陽性反応、性欲減退、眠気、肩こり、不眠、胸痛、血清トリグリセリド値上昇、火照り感、血清尿酸値上昇、血清カリウム値上昇、うっ血性心不全、呼吸困難

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、保管温度は1度から30度の間の常温を維持する必要があります。 このように保管すると薬の効果がよく維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色または灰白色の球形ペレットが充填された上部青色、下部ピンク色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/瓶、200カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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