薬情報

ザジデン錠 (ケトチフェンフマル酸塩)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
ケトチフェンフマル酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
한국노바티스(주)
外形
白色または淡黄色の円形錠剤
包装
60錠 (10Tabs/PTP x 6)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 200307815 · 届出 2003.03.21

この製品は2023.06.14に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
気管支喘息(喘息症状)およびアレルギー疾患(鼻炎、皮膚疾患)の予防と治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
ケトチフェンとして、1回1 mgを1日2回(朝、夕食時)経口投与します。 10歳以上の場合は、必要に応じて1回2 mgまで投与可能です。 治療の最初の週には1回0.5 mgを1日2回、または就寝時に1 mgから始めて、1日2 mgに徐々に増量します。 年齢や症状に応じて適切に増減します。
小児用量
3歳以上の小児はケトチフェンとして、1回1 mgを1日2回(朝、夕食時)経口投与します。

成分

輸入元
한국노바티스(주)

効能・効果

気管支喘息(喘息症状)およびアレルギー疾患(鼻炎、皮膚疾患)の予防と治療

  • 気管支喘息、アレルギー性気管支炎、喘息症状、アレルギー性鼻炎、アレルギー性皮膚疾患、湿疹、アトピー性皮膚炎、じんま疹、皮膚のかゆみ、全身性多発性アレルギー疾患
承認事項の原文を見る

この医薬品は、気管支喘息およびアレルギー性気管支炎に関連する喘息症状の予防に使用されます。また、アレルギー性鼻炎、湿疹、アトピー性皮膚炎、じんま疹、皮膚のかゆみなどのアレルギー性皮膚疾患および全身性多発性アレルギー疾患の予防と治療にも効果的です。したがって、さまざまなアレルギー反応を改善し、症状を軽減するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

ケトチフェンとして、1回1 mgを1日2回(朝、夕食時)経口投与します。 10歳以上の場合は、必要に応じて1回2 mgまで投与可能です。 治療の最初の週には1回0.5 mgを1日2回、または就寝時に1 mgから始めて、1日2 mgに徐々に増量します。 年齢や症状に応じて適切に増減します。

小児用量

3歳以上の小児はケトチフェンとして、1回1 mgを1日2回(朝、夕食時)経口投与します。

注意事項

この薬は、この薬またはその成分にアレルギーがある、または過敏反応を示したことがある患者には絶対に使用してはなりません。 また、てんかんや痙攣疾患の病歴がある患者は、この薬が痙攣を引き起こす可能性があるため使用を避けるべきです。 この薬は喘息治療に使用されるコルチコステロイドの代替にはならず、喘息治療薬としてのみ使用される薬剤と併用または代替するべきではありません。 授乳中の女性は、この薬を服用しない方が良いとされており、やむを得ない場合には授乳を中止する必要があります。 経口血糖降下薬を服用中の患者は、この薬と共に服用することで血小板数が減少する可能性があるため注意が必要です。 シロップ形状のこの薬は、果糖不耐症など特定の遺伝的代謝異常のある患者には投与してはなりません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患のある患者は服用を避けるべきです。 喘息治療のためにすでに他の薬剤を服用中の患者がこの薬に変更する際は、既存の薬を突然中止してはいけません。特にステロイド依存の患者は慎重な減量が必要です。 この薬を服用する際には、最初の数日間、眠気やめまいが現れることがあるため、自動車運転や機械操作には注意を要します。 長期ステロイド治療中の患者がこの薬を服用した場合、副腎機能不全のリスクがあるため、薬物減量はゆっくり進める必要があります。 感染が伴う場合は、適切な抗菌治療を併用すべきで、この薬は既に発生した発作を治療する薬剤ではありません。 季節性アレルギーの患者は、症状が悪化する前にあらかじめこの薬の服用を開始し、症状の期間中は継続して服用することが推奨されます。 この薬を中止する際には、2週間から4週間にかけて徐々に投与量を減らすことで副作用を最小限に抑えることができます。 鎮静剤、睡眠薬、抗ヒスタミン薬、アルコールなどと共に服用する際は、互いの効果が強化される可能性があるため、用量調整と注意が必要です。 妊娠中の女性は、この薬の安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ医師の判断のもと服用すべきです。 小児、特に幼児は痙攣や中枢神経系の症状が現れる可能性があるため、服用時にはさらに注意深く観察する必要があります。 高齢者は一般に用量調整を必要としませんが、身体機能が低下している可能性があるため、注意して服用する必要があります。 過量服用時には眠気、混乱、痙攣、呼吸抑制などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療に相談するべきです。 この薬はアレルギー皮膚検査の結果に影響を与える可能性があるため、検査の前に少なくとも3〜5日間は服用を中止するのが良いでしょう。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、薬品は元の容器に保管して品質の低下や誤用を防ぐことが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、紅斑多型、スティーブンス・ジョンソン症候群、重度の皮膚反応、肝炎、痙攣

軽度の副作用

膀胱炎、体重増加、興奮、刺激過敏性、不眠、神経過敏、めまい、鎮静、口渇、肝酵素の増加、眠気、頭痛、吐き気、嘔吐、下痢、発疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の常温で保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

白色または淡黄色の円形錠剤

包装単位

60錠 (10Tabs/PTP x 6)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。