Question 1

リスペン錠2ミリグラム（リスペリドン） の効能・効果は何ですか？

Accepted Answer

この薬は統合失調症の治療に使用され、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者における不安、攻撃性または精神病の症状を短期間治療するのに役立ちます。また、気分障害に伴う躁状態の補助療法としても使用されます。小児、思春期および成人の行動障害やその他の破壊的行動障害に伴う破壊的行動の改善にも使用されます。

Question 2

リスペン錠2ミリグラム（リスペリドン）の用法・用量は？

Accepted Answer

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。

本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで、または水とともに飲み込む（口腔内崩壊錠に限る）。

1. 統合失調症
1) 成人
(1) 初期用量：リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。
(2) 維持用量：1回1～3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。
(3) 1日10 mg以上を投与しても、低用量投与時と比べて追加効果は認められておらず、錐体外路症状のリスクを増加させる可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ投与する。
(4) 1日16 mg以上の投与については安全性が確立していないため、投与しない。
(5) さらに鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与することができる。
2) 特殊な患者集団への投与
• 高齢者および低血圧の素因がある患者
初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1～2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上の1日2回投与への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。
3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合
医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合は、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価すること。

2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状
初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量することができる。大部分の患者で最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与だが、患者に応じて1回1 mgを1日2回まで増量することができる。患者が最適用量に達した後は、1日1回投与も検討することができる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。

3. 双極性障害の躁病に対する補助療法
• 初期用量は本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者に応じて、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量することができる。大部分の患者における最適用量は1日2～6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。

腎障害および肝障害
腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、より緩徐に用量を調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する（「5. 一般的注意」参照）

Answer

統合失調症：小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不足している。
双極性障害の躁病に対する補助療法：小児および15歳未満の青年に対する臨床経験は不足している。
体重50 kg以上：初期用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.5 mgずつ増量することができる。大部分の患者では最適用量は1 mgを1日1回投与する。患者に応じて0.5～1.5 mgを1日1回投与することができる。
体重50 kg未満：初期用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて1日0.25 mgずつ増量することができる。大部分の患者では最適用量は0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて0.25～0.75 mgを1日1回投与することができる。
5歳未満の小児：臨床経験は不足している。

Question 3

リスペン錠2ミリグラム（リスペリドン） の副作用は何ですか？

Accepted Answer

死亡, 脳卒中, 一過性脳虚血発作, 静脈血栓症, 鼻咽頭炎, 上気道感染, 副鼻腔炎, 尿路感染, 貧血, 過敏反応, 不眠症, 不安, 神経過敏, パーキンソン病, 着席不能症, 眠気, めまい, 鎮静, 振戦, 筋緊張異常, 昼間の眠気, 起立性めまい, 運動異常, 失神, ぼやけ, 耳痛, 起立性低血圧, 頻脈, 低血圧, 鼻詰まり, 呼吸困難, 鼻血, 副鼻腔充血, 吐き気, 便秘, 消化不良, 嘔吐, 下痢, 唾液過剰分泌, 口内乾燥, 腹部不快感, 腹部痛, 胃腸不快感, 上腹部痛, 発疹, 皮膚乾燥, フケ, 脂漏性皮膚炎, 角化過多症, 背中の痛み, 関節痛, 四肢の痛み, 尿失禁, 性的機能障害, 疲労, 無力症, 発熱, 胸痛, 血中クレアチニンリン酸キナーゼ上昇, 心拍数増加, 尿路感染, 肺炎, 軟部組織炎, 食欲減退, 混乱状態, 一過性虚血発作, 意識状態低下, よだれ, 脳血管事故, 結膜炎, 低血圧, 咳, 鼻水, 嚥下困難, 便塊, 紅斑, 異常姿勢, 関節の腫れ, 末梢浮腫, 歩行障害, 陥没浮腫, 体温上昇, 上気道感染, 鼻炎, インフルエンザ, 食欲増加, 中途覚醒不眠症, 疲労感, 頭痛, 口ごもり, 注意力障害, 平衡障害, 過剰睡眠, 動悸, 咽頭後頭の痛み, 肺うっ血, かゆみ, にきび, 筋肉痛, 首の痛み, 夜尿症, 頻尿症, 乳分泌過多, 感情異常, 無気力, 胸部不快感, 体重増加, 血中プロラクチン上昇, 焦燥感, 鈍感な感情, 睡眠障害, 性欲減退, 性的興奮障害, うつ病, 悪夢, 刺激に反応しない, 協調性の異常, 意識喪失, 言語障害, 感覚低下, 運動障害, 多発性運動障害, 大脳虚血, 脳血管事故障害, 神経遮断薬悪性症候群, 糖尿病性昏睡, 頭の震え, 痙攣, 精神運動過剰活動, 遅発性運動障害, 脳血管障害, 感覚異常, 目の充血, 目の分泌物, 目を回す, まぶたの腫れ, まぶしさ, まぶたのかさぶた, 目の乾燥, 目の涙の増加, 眩しさ, 緑内障, 視力低下, 耳鳴り, めまい, 徐脈, 早脈, 動悸, I度房室ブロック, 左脚ブロック, 右脚ブロック, 房室ブロック, 紅潮, 伝導障害, 心電図異常, 心電図QT間隔の延長, 動脈の血栓, 徐脈, ゼーゼー音, 吸引性肺炎, 発声障害, 湿性咳, 気道うっ血, 水泡音, 呼吸障害, 鼻腔浮腫, 過呼吸, 排便失禁, 胃炎, 唇の腫れ, 唇炎, 唾液欠乏症, 膨張, 胃腸炎, 舌の腫れ, 歯痛, 皮膚の変色, 皮膚病変, 皮膚障害, 紅斑性発疹, 小丘疹性発疹, 全身発疹, 半球形成性発疹, 湿疹, 筋骨格胸部痛, 関節硬直, 筋力低下, 横紋筋融解, 排尿障害, 無月経, 女性型乳房, 膣分泌物, 勃起不全, 射精障害, 月経障害, 乳房腫大, 性機能障害, 逆行射精, 乳房分泌物, 渇き, インフルエンザ様症候群, 浮腫, 倦怠感, 顔の腫れ, 不快感, 全身浮腫, 冷感, 末梢冷感, 薬物離脱症候群, 薬物副作用, 体温低下, 手術関連痛, 体重減少, 好中球減少症, 赤血球容積率減少, 白血球数減少症, 中性球減少症, 薬物過敏反応, 尿糖検出, 高プロラクチン血症, つまずき症, 食欲不振, 血中コレステロール増加, 血中中性脂肪増加, 高血糖症, 体重減少, 焦燥感, 鈍感な感情, 睡眠障害, 性欲減退, 性的興奮障害, うつ病, 悪夢, 自殺未遂, 事故異常, 妄想, 幻覚, 幻聴, 自殺未遂, 自殺, 落下, 無顆粒球症, 低血小板症, 抗利尿ホルモン分泌異常, 糖尿病性ケトアシドーシス, 糖尿病, 低血糖症, 水中毒, 血中コレステロール増加, 血中トリグリセリド増加, 躁病, 味覚異常, 手術中の虹彩緊張低下症候群, 心房細動, 深部静脈血栓症, 肺塞栓症, 睡眠時無呼吸症候群, 腸閉塞, 胰腺炎, 黄疸, 血管浮腫, 脱毛, 新生児の薬物離脱症候群, 尿閉, 持続勃起症, 低体温症, 胸痛, 肝機能異常, 肝炎, 口渇, 口腔乾燥, 尿閉, 多尿, 痛み, しゃっくり, 発汗増加, 排尿障害, 白血球減少症, 不整脈, 鼻血, 貧血, 下痢, 二日酔い, 眼球運動発作, にきび, 嚥下困難, 尿失禁, チック障害, 呼吸困難, Rabbit syndrome, 自殺未遂, 事故異常, 妄想, 幻覚, 幻聴の症状悪化

Question 4

リスペン錠2ミリグラム（リスペリドン）の使用上の注意事項は何ですか？

Accepted Answer

この薬は高齢の認知症患者に使用すると死亡率が増加する可能性があるため、注意が必要です。
特にこの薬と特定の利尿剤であるフロセミドを併用すると、死亡リスクがさらに高くなる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。
静脈血栓症という血管内の血栓ができるリスクがあるため、この薬を服用前および服用中に血栓発生リスク因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。
この薬には人工甘味料アスパルテームが含まれているため、特定の遺伝疾患であるフェニルケトン尿症患者は服用時に注意が必要です。
この薬は特定のアレルギーや過敏症がある患者、中枢神経抑制状態の患者、昏睡状態の患者、エピネフリンを投与中の患者、乳糖不耐症の患者には使用しないでください。
心血管疾患や肝・腎機能障害のある患者は、この薬を投与する際、用量調節と慎重な観察が必要です。
この薬は眠気、めまい、起立性低血圧、パーキンソン症状、不眠、体重増加などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は医療従事者に相談する必要があります。
妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、この薬を使用する場合は必ず医師に相談してください。
この薬は他の中枢神経系抑制薬やアルコールと併用すると中枢神経抑制効果が強化される可能性があるため、注意が必要です。
服用中は自動車運転や機械操作など、注意力を要する活動を避けることが望ましいです。
過量服用をすると重篤な副作用が発生する可能性があるため、服用量を必ず守り、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。
子供の手が届かない場所に保管し、包装を無断で開封したり、錠剤を切ったりせず、液剤はお茶やコーラと混合しないでください。

リスペン錠2ミリグラム（リスペリドン）

要約

成分

効能・効果

服用方法

成人服用量

小児服用量

注意事項

副作用

保管方法

外観・包装

外形

包装単位

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リスペン錠2ミリグラム（リスペリドン）

リペリドン錠1ミリグラム(リスペリドン)

リスプリー錠2ミリグラム（リスペリドン）

リスペン錠1ミリグラム（リスペリドン）

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