薬情報
フェノレンカプセル(フェノフィブレート顆粒(未分化))

フェノレンカプセル(フェノフィブレート顆粒(未分化))

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
フェノフィブラート顆粒微粉›301.95mg / 1カプセル
製造・輸入元
新豊製薬(株)
外形
上部は中程度の色で下部は白色のカプセル剤で、白色の球形微細顆粒を含有しています。
包装
国内用: 30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶 輸出用: 30カプセル(10カプセル/PTP×3)
承認状況
正常

品目基準コード 200300029 · 届出 2003.09.26 · 保険コード 648503960

要約

主な用途
原発性高脂血症(高コレステロール血症・高トリグリセリド血症など)の治療
服用対象
成人
成人服用量
(カプセル剤) * 200 mg ○ 成人:フェノフィブラートとして1日1回200 mgを食直後に経口投与する。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与する。本剤は空腹時には吸収が低下することがあるため、食直後に投与する(145 mg製剤を除く)。 ○ 高齢者:腎機能が低下していない場合、通常、用量の減量は必要ない。 ○ 腎機能障害患者:中等度~重度の腎機能障害患者(血清クレアチニン値2.5 mg/dL以上)には本剤を投与しない。

成分

製造会社
新豊製薬(株)

効能・効果

原発性高脂血症(高コレステロール血症・高トリグリセリド血症など)の治療

  • 原発性高脂血症、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高脂血症、特に高コレステロール血症と高トリグリセリド血症の複合型を含む様々なタイプの異常脂質血症を治療するために使用されます。すなわち、血液中のコレステロールおよび中性脂肪の値を調整することで、心血管疾患のリスクを軽減する助けとなります。患者様はこの薬を服用することで血中脂質値を効果的に管理できることができます。また、様々な服用用量(カプセルおよび錠剤形態)で個別の治療に合わせて調整可能です。この薬は高脂血症治療に安全で効果的な選択肢です。

服用方法

成人服用量

(カプセル剤) * 200 mg ○ 成人:フェノフィブラートとして1日1回200 mgを食直後に経口投与する。 フェノフィブラートは必ず食事療法と併用して投与する。本剤は空腹時には吸収が低下することがあるため、食直後に投与する(145 mg製剤を除く)。 ○ 高齢者:腎機能が低下していない場合、通常、用量の減量は必要ない。 ○ 腎機能障害患者:中等度~重度の腎機能障害患者(血清クレアチニン値2.5 mg/dL以上)には本剤を投与しない。

注意事項

この薬は肝機能が良くない患者には使用してはなりません。肝機能が低下した状態でこの薬を服用すると健康に危険を及ぼす可能性があります。 腎機能が中等度以上に障害されている患者もこの薬を服用すべきではありません。血液中のクレアチニン値が高い場合、筋肉組織に損傷をもたらす可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全です。胎児や赤ちゃんに有害となるおそれがあるためです。 この薬またはその成分にアレルギー反応があった方は服用を避けてください。 胆嚢疾患や胆石がある患者もこの薬を使用しない方が良いです。胆石ができるリスクがあるためです。 フィブラート系薬剤やケトプロフェンを使用している間、日光に過敏になった経験がある方は、この薬服用時に注意が必要です。 小児にはこの薬を投与しません。 胆管疾患や膵炎の患者もこの薬を使用しない方が安全です。 軽度の腎機能障害があったり過去にあった患者は、この薬を使用する際、用量を減らすか投与間隔をあけて、定期的に腎機能を検査する必要があります。 肝機能に異常があったり過去に肝疾患を患ったことのある方は、この薬を服用する際、肝機能検査を頻繁に受け、異常が見つかった場合には用量調整または服用中止が必要です。 低アルブミン血症の患者、胆石の既往歴がある患者、血液凝固を抑制する薬を服用中の患者、そして高齢者はこの薬を使用する際に特に注意が必要です。 特にこの薬には黄5号色素が含まれているため、この成分にアレルギーがある方は注意が必要です。 この薬を服用することで肝機能異常、皮膚発疹、かゆみ、めまい、筋肉痛、消化不良などの症状が現れることがあります。これらの症状がある場合は、直ちに医療従事者に相談してください。 筋肉に痛みや力が抜ける症状が現れた場合、横紋筋融解症という重篤な副作用の可能性があるため、すぐに医師に知らせる必要があります。 血液検査で肝酵素値が上昇したり、血液凝固機能に異常が生じることがあるため、定期的な検査が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に血液凝固抑制薬、コレステロール低下薬、血糖降下薬などを服用中の場合は、必ず医師に相談してください。 妊娠中は胎児に有害となる可能性があるため服用を避けるべきであり、授乳中もこの薬の使用は避けるのが安全です。 高齢者は腎機能と肝機能が低下している可能性が高く、副作用のリスクがあるため服用時には注意が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒薬がないため、服用量を正確に守り、もし過剰摂取が疑われる場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えることは避けてください。 長期間使用することにより肝臓に腫瘍が発生するリスクが報告されているため、定期的な検査と医師の指示に従って服用する必要があります。

副作用

血清アミノトランスフェラーゼ値上昇、肝腫大、胆汁うっ滞性肝炎、胆石、発疹、かゆみ、皮膚光過敏反応、脱毛、無力感、高熱、めまい、頭痛、末梢神経障害、血栓塞栓症、クレアチンキナーゼ上昇、筋肉痛、筋痙攣、関節痛、横紋筋融解症、蕁麻疹、光過敏性湿疹、消化管障害、腹痛、悪心、嘔吐、下痢、腹部膨満感、膵炎、癲癇性肺障害、ヘモグロビン減少、白血球減少、好酸球増加症、血清クレアチニン上昇、尿素上昇、好酸球性肺炎、心室性不整脈、疲労、性機能障害、体重増加、皮膚粘膜症候群、中毒性表皮壊死症、皮膚発疹、アナフィラキシー、血管浮腫、DRESS症候群、剥脱性皮膚炎、発熱、全身性臓器侵襲、血小板減少症、無顆粒球症、筋疾患、肺塞栓、深部静脈血栓症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が侵入しないようにしっかりと閉じた容器に保管すべきであり、1度から30度の室温で保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

上部は中程度の色で下部は白色のカプセル剤で、白色の球形微細顆粒を含有しています。

包装単位

国内用: 30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶 輸出用: 30カプセル(10カプセル/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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